Пилотное исследование взаимодействия между посещениями для улучшения гликемического контроля при беременности с ранее существовавшим диабетом
4 марта 2019 г. обновлено: Yogish C. Kudva, Mayo Clinic
Пилотное исследование взаимодействия между посещениями для улучшения гликемического контроля при беременности с ранее существовавшим диабетом.
Гипотеза:
Более тесный контакт с лечащим врачом на протяжении всей беременности приведет к улучшению контроля уровня глюкозы во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент будет еженедельно связываться с пациентом через онлайн-службу Mayo для отправки показаний уровня глюкозы в крови и получения рекомендаций относительно изменения дозы инсулина.
Будет проанализирована информация относительно величины изменения дозировки инсулина и гликемической изменчивости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые беременные женщины с диабетом 1 типа, использующие инсулиновую помпу или программу многократных ежедневных инъекций инсулина для лечения диабета.
Критерии включения:
- Женщина с диабетом 1 типа и беременностью
- EDD до 15 ноября 2014 г.
- 18 лет и старше
- На инсулиновой помпе или в программе многократных ежедневных инъекций инсулина
- Подписанная форма согласия пациента
Критерий исключения:
Критерий исключения:
- Женщина с диабетом 1 типа и беременностью в возрасте до 18 лет или старше 45 лет.
- Женщина с диабетом 2 типа или гестационным диабетом и беременностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука, удаленный контакт.
Между посещением дистанционный контакт.
|
Субъекты будут загружать данные об устройствах для лечения диабета на веб-сайты.
Данные веб-сайта будут проверены исследовательской группой, которая предоставит отзывы пациентам без посещения клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
|
Вариабельность уровня глюкозы, представленная несколькими показателями, включая средний уровень глюкозы в плазме со стандартным отклонением, высокий индекс глюкозы в крови, низкий индекс глюкозы в крови и среднесуточный диапазон риска.
|
Исходный уровень до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения - тяжелая гипогликемия
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Тяжелые гипогликемические явления
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-003219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .