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Intervention Program for Patients With Mild Cognitive Impairment

2 febbraio 2017 aggiornato da: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

A Model of Family Caregiving and Model-based Intervention Program for Family Caregivers of Patients With Mild Cognitive Impairment

Mild Cognitive Impairment (MCI) is a syndrome defined as a cognitive decline that is more severe than can be explained by an individual's age and education. One study in the United States found that MCI caregivers have experienced distress in association with caregiver burden. The prevalence of MCI for people age 65 and older ranges from 3% to 19%. Understanding the process of family caregiving provides a knowledge base for the health professionals when developing effective interventions. However, little is known about the phenomenon of family caregiving to patients with MCI in Taiwan.

Therefore, the purpose of the proposed study is to develop a theoretical model and a model-based intervention program for family caregivers of patients with MCI in Taiwan, and pilot test it in a clinical trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Mild Cognitive Impairment (MCI) is a syndrome defined as a cognitive decline that is more severe than can be explained by an individual's age and education. One study in the United States found that MCI caregivers have experienced distress in association with caregiver burden. The prevalence of MCI for people age 65 and older ranges from 3% to 19%. Understanding the process of family caregiving provides a knowledge base for the health professionals when developing effective interventions. However, little is known about the phenomenon of family caregiving to patients with MCI in Taiwan.

Therefore, the purpose of the proposed study is to develop a theoretical model and a model-based intervention program for family caregivers of patients with MCI in Taiwan, and pilot test it in a clinical trial.

To conduct a small scale pilot randomized control trial (total N = 60; 30 in each group) to pilot test the intervention program. The intervention group will receive the caregiver training program, and the control group received printed sheets with general information on MCI and dementia such as the causes, courses and symptoms. At 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention group will complete the two-session training program, both groups will receive a follow-up assessment for preparedness, HRQoL and depressive symptoms. To minimize attrition, caregivers in both groups will receive monthly follow-up phone calls from the first to the sixth month. Changes in outcome variables will be analyzed using hierarchical linear models, in order to provide a reference for further formal clinical trial.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Patients' Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • Being diagnosed as having MCI by a neurologist or a psychiatris
  • Being cared for in a home setting

Patients' Exclusion Criteria:

  • Terminally ill

Caregivers' Inclusion Criteria:

  • Age 20 years or older
  • Assuming primary responsibility for the care of the frail elderly person

Caregivers' Exclusion Criteria:

  • Terminally ill

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control group
Patients received only routine hospital care
Sperimentale: Intervention group
Patients received regular hospital routine care and model-based intervention program
Family Caregiver Intervention Program included three components: introduction of mild cognitive impairment, maintain and improve cognitive function, and health management.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caregivers' preparedness was measured by the 10-item Caregiver Preparedness Scale.
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caregivers' competence was measured by the 17-item Competence Scale.
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Caregivers' quality of life was measured by the The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Caregivers' depressive symptoms was measured by the the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC102-2314-B-182-051-MY3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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