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Living in Fitness Together (LIFT): Testing an Innovative Fall Prevention Program (LIFT)

4 maggio 2020 aggiornato da: Christine McDonough, University of Pittsburgh
The purpose of this study is to test the feasibility and preliminary efficacy of a group-based fall prevention program for older adults.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Falls are the leading cause of non-fatal and fatal injuries in older adults. The number of fall-related older adult deaths in 2005 reached 15,802. Overall, thirty percent of adults over the age of 65 fall every year, and the risk for falls increases dramatically with age. Direct medical costs related to falls reached $19 billion in 2000. In 2006 a national study found that 5.8 million older adults (16%) reported a fall in the prior 3 month period and 1.8 million had been injured. Falls and fall-related injuries have an important impact on mobility, functioning, and the quality of life of older adults, and for many, result in catastrophic mobility decline, loss of independence and institutionalization. The trends in falls and aging in the population make this a critical problem for our time.

Current evidence and guidelines recommend assessment of several important risk factors and providing individualized intervention for older adults at increased risk of falls. Strength, balance and gait training are among the most potent intervention elements. Evidence shows that fall risk benefits gained from exercise are completely lost within 12 weeks if exercise is not continued. Therefore, persistence with exercise and physical activity are critical to the long-term success of fall prevention treatments. The proposed project tests the feasibility and preliminary efficacy of an innovative group-based fall prevention program called Living In Fitness Together (LIFT). The program consists of group-based physical therapy for strength, balance, mobility and flexibility training, an individualized home program including walking for physical activity, and training of the group members to support and coach each other toward meeting their exercise and physical activity goals. It consists of 8 group sessions over 6 weeks plus one group booster session delivered by a physical therapist, occupational therapist and trained staff. The program is designed to deliver progressive, tailored, and challenging exercise intervention for older adults at risk for falls and empower older adults to meet their goals for exercise and physical activity through training in self-management, and peer-coaching within the exercise group. The aim of this project is to test the feasibility of implementing the fall prevention program with peer-coaching in the context of physical therapy practice, and to assess its safety and initial efficacy. The results of this study will be the foundation of a formal clinical trial of a novel program of exercise and peer- coaching for exercise adherence. This program has potential to be incorporated into physical therapy practice and disseminated widely, and to have an important impact on the number of falls and fall-related injuries that occur in older adults.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vermont
      • Windsor, Vermont, Stati Uniti, 05089
        • Mount Ascutney Hospital and Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adults aged 65 and over
  • at risk for falls as identified by health care provider
  • able to participate in group exercise with upper extremity support for balance (e.g. chair)

Exclusion Criteria:

  • active vertigo, postural hypotension, unstable cardiac conditions
  • major neurological disorders such as Parkinson's disease, recent major cerebrovascular event, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group-based exercise and peer coaching
This treatment arm will include physical therapist-led group-based exercise, goal-setting, peer coaching training, individualized home program, and activity monitoring.
Group-based exercise and peer coaching will take place over 6 weeks plus one booster visit after 3 months, and include physical therapist-led 1 hour sessions 2 times per week for 2 weeks followed by once per week for 4 weeks (8 sessions) to include: progressive strengthening, balance and mobility exercises; patient goal setting; peer coaching training activities to teach group members ways to help each other to meet their exercise goals during and after classes are over. There will be an individualized home program including flexibility, strengthening, walking, and balance, as well as activity monitoring.
Comparatore attivo: Usual PT and attention control grp class
This arm consists of the continuation of one-on-one PT along with participation in an attention control - healthy living class.
The usual PT and attention control group class will receive standard one-on-one PT strength, balance, gait and education intervention, and group classes to provide valuable information about healthy living, including nutrition, relaxation, and stress management. The attention control - healthy living group classes will take place over 6 weeks plus one booster visit after 3 months, and include 1 hour sessions 2 times per week for 2 weeks followed by once per week for 4 weeks (8 sessions).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enrollment
Lasso di tempo: 6 months
To assess feasibility of the intervention, the number of patients identified as eligible, the number who refuse to participate, and the number who enroll in the study will be collected.
6 months
Intervention and Control Group Program Attendance
Lasso di tempo: 6 weeks
To assess feasibility of the intervention, the percentage of sessions attended by patients enrolled in the study will be collected.
6 weeks
Program Completion
Lasso di tempo: 6 weeks
To assess feasibility of the intervention, the number of patients who complete the program will be collected.
6 weeks
Adverse Events
Lasso di tempo: 6 months
To assess safety of the intervention, patients will be instructed to report all adverse events to the clinical investigators.
6 months
Adverse Events - Number of Events
Lasso di tempo: 6 months
Number of Adverse Events
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine M McDonough, PT, MS, PhD, University of Pittsburgh, School of Health and Rehabilitation Sciences, Department of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO18020039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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