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Improving Asthma Care by Partnering With School Nurses to Bring Asthma Care Into the Inner-City Schools (AFS4)

22 settembre 2020 aggiornato da: Theresa Guilbert, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Phase 4: Improving Asthma Outcomes By Facilitating Patient-Centered Care At School (Asthma-Free School)

This is a pilot study to improve the partnership between Cincinnati Children's Medical Center (CCHMC), Cincinnati Public Schools (CPS), and Cincinnati Health Department (CHD) to reduce childhood asthma in the inner city schools of Cincinnati and CCHMC. We are calling this project "asthma-free schools" and bringing it to neighborhoods where the incidence of asthma is especially high. We have designed this study to work with school-based asthma care programs. Children with high-risk asthma will be asked to participate. "High-risk" will be defined as poorly controlled asthma, frequent school absences, and/or need for daily controller asthma medications. We will use a commercially available inhaler cap sensor to help track medication use and symptoms through a smartphone. The study visits will be done mostly at the school using telehealth technology similar to Skype.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study is part of a community health collaboration between Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC), the local public health department and designated inner city schools. The purpose is to address school-based asthma care barriers and then to test the efficacy of this program in a pilot study to improve asthma outcomes in 30 urban core youth.

Greater Cincinnati's geography places it at the environmentally tricky confluence of low-lying smog-trapping hills, three heavily traveled interstate highways, and high rate of allergen exposure. This makes it an area ripe for asthma. The overall rate of pediatric asthma in Greater Cincinnati is more than twice the national average and, in some urban-core neighborhoods, as high as 10 times the national rate.

Poor asthma control across the nation and locally in Cincinnati is associated with an overrepresentation of children from minority groups, low-income families, and single parent households who deal with economic hardship and familial strain compared to those with well-controlled asthma. Data show that no more than 50% of patients keep appointments or fill prescriptions, leading to continued poor asthma control and risk for future exacerbation.

This is an interventional pilot study where about 30 high-risk asthmatic participants will be identified to participate and a number of interventions will be incorporated including asthma specific questionnaires, use of a commercially available inhaler cap with monitoring sensor, a mobile software management platform that tracks adherence of all asthma medications, mobile based telehealth medical visits to assess asthma control, and mobile based telehealth adherence problem-solving interventions.

This proposal is funded through a Luther Foundation and Verizon Foundation philanthropic gifts.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • history of provider diagnosed asthma
  • history of uncontrolled asthma in the past 12 months as measured by two asthma control Test (ACT) scores less than 20; or more than or equal to 1 emergency room visit or hospitalization for asthma; or more than or equal to 2 prednisone bursts with current persistent asthma as defined by National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) guidelines
  • attendance at participating school

Exclusion Criteria:

  • active chronic disease apart from asthma or allergic disease
  • plans to change schools during the school year

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Single arm asthma self-management

Interventions include:

Sensor cap system for inhalers App for SmartPhone Motivational interviews Telehealth clinic visits

All subjects will be given a commercially available inhaler cap with monitoring sensor on clinically prescribed asthma inhalers.
Altri nomi:
  • Propeller
All subjects will be given smart phone with mobile software management platform to motivate and record medication adherence.
All subjects will have motivational telehealth visits to assess adherence and promote problem-solving skills
All subjects will have asthma medical visits via telehealth technology to assess asthma control.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Composite Asthma Severity Index (CASI) Score
Lasso di tempo: Baseline to 6 months

Change in composite asthma severity index score (Baseline CASI score-6 month CASI score). A positive score indicates a better outcome.

[The CASI score has a minimum value = 0, maximum value = 20]. The rows represent the change from baseline in scores in all subjects and subsets of participants who obtained "CASI >=4 at baseline and "CASI <4" at baseline.

Baseline to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa Guilbert, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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