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HIV and Sexually Transmitted Infection Prevention Intervention in the Northwest Territories

16 settembre 2019 aggiornato da: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

An Arts-based HIV and Sexually Transmitted Infection Prevention Intervention With Northern and Indigenous Youth in the Northwest Territories: Study Protocol for a Non-randomised Cohort Pilot Study

Indigenous youth are disproportionately represented in new HIV infection rates in Canada. Limited studies have evaluated longitudinal effects of arts-based approaches to HIV prevention with youth. The authors present a rationale and study protocol for an arts-based HIV and sexually transmitted infections (STI) prevention intervention with Northern and Indigenous youth in the Northwest Territories (NWT), Canada. This is a multi-centre non-randomised cohort pilot study using a pre-test/post-test design with a 12-month follow-up. The target population is Northern and Indigenous youth in eighteen communities in the NWT. The aim is to recruit 150 youth using venue-based sampling at secondary schools. Participants will be involved in an arts-based intervention, Fostering Open eXpression among Youth (FOXY). Participants will complete a pre-test, post-test survey directly following the intervention, and a 12-month follow up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduction: Indigenous youth are disproportionately represented in new HIV infection rates in Canada. Current and historical contexts of colonization and racism, disconnection from culture and land, as well as intergenerational trauma resulting from the legacy of residential schools are social drivers that elevate exposure to HIV among Indigenous peoples. Peer-education and arts-based interventions are increasingly used for HIV prevention with youth. Yet limited studies have evaluated longitudinal effects of arts-based approaches to HIV prevention with youth. The authors present a rationale and study protocol for an arts-based HIV prevention intervention with Northern and Indigenous youth in the Northwest Territories (NWT), Canada.

Methods & Analysis: This is a multi-centre non-randomised cohort pilot study using a pre-test/post-test design with a 12-month follow-up. The target population is Northern and Indigenous youth in eighteen communities in the NWT. The aim is to recruit 150 youth using venue-based sampling at secondary schools. Participants will be involved in an arts-based intervention, Fostering Open eXpression among Youth (FOXY). Participants will complete a pre-test, post-test survey directly following the intervention, and a 12-month follow up. The primary outcome is new or enhanced HIV knowledge, and secondary outcomes to include: new or enhanced STI knowledge, and increased self-esteem, resilience, empowerment, safer sex self-efficacy, and cultural connectedness. Mixed effects regression analyses will be conducted to evaluate pre- and post-test differences in outcome measurement scores.

Ethics and Dissemination: This study has received approval from the HIV Research Ethics Board at the University of Toronto (REB: 31602).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • participating in FOXY
  • self-identify as a woman
  • live in the Northwest Territories
  • between the ages of 13 and 16 years of age
  • capable of providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • did not participate in FOXY
  • not between 13-16 years old
  • don't live in the Northwest Territories
  • not capable of providing informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
participants will complete the FOXY intervention
This study will evaluate an arts-based HIV prevention program, Fostering Open eXpression among Youth (FOXY) in the NWT, Canada that works with Northern and Indigenous youth to promote sexual health and reduce exposure to HIV/STI. FOXY explores sexual health, HIV/STIs, sexuality and healthy relationships with young women in the NWT. The program's goal is to use arts-based methods and peers to facilitate education and foster more open expression and communication regarding sexual health and sexuality. FOXY uses arts-based approaches in program delivery; for example, drama techniques are used to facilitate discussion and learning about healthy relationships and making positive choices in realistic sexual scenarios.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV knowledge (Questionnaire)
Lasso di tempo: 12 month follow up
Brief HIV Knowledge Questionnaire
12 month follow up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sexually Transmitted Infections knowledge (Questionnaire)
Lasso di tempo: 12 month follow up
Sexually Transmitted Disease Knowledge Questionnaire
12 month follow up
Self-esteem (scale)
Lasso di tempo: 12 month follow up
Self-esteem scale
12 month follow up
safer sex self-efficacy (Scale)
Lasso di tempo: 12 month follow up
Safer Sex Self-Efficacy Scale
12 month follow up
cultural connectedness (Scale)
Lasso di tempo: 12 month follow up
Awareness of Connectedness Scale
12 month follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR-CBR-0000303157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Small numbers in towns in the North make it difficult to share data without compromising confidentiality.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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