- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02743026
HIV and Sexually Transmitted Infection Prevention Intervention in the Northwest Territories
An Arts-based HIV and Sexually Transmitted Infection Prevention Intervention With Northern and Indigenous Youth in the Northwest Territories: Study Protocol for a Non-randomised Cohort Pilot Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Introduction: Indigenous youth are disproportionately represented in new HIV infection rates in Canada. Current and historical contexts of colonization and racism, disconnection from culture and land, as well as intergenerational trauma resulting from the legacy of residential schools are social drivers that elevate exposure to HIV among Indigenous peoples. Peer-education and arts-based interventions are increasingly used for HIV prevention with youth. Yet limited studies have evaluated longitudinal effects of arts-based approaches to HIV prevention with youth. The authors present a rationale and study protocol for an arts-based HIV prevention intervention with Northern and Indigenous youth in the Northwest Territories (NWT), Canada.
Methods & Analysis: This is a multi-centre non-randomised cohort pilot study using a pre-test/post-test design with a 12-month follow-up. The target population is Northern and Indigenous youth in eighteen communities in the NWT. The aim is to recruit 150 youth using venue-based sampling at secondary schools. Participants will be involved in an arts-based intervention, Fostering Open eXpression among Youth (FOXY). Participants will complete a pre-test, post-test survey directly following the intervention, and a 12-month follow up. The primary outcome is new or enhanced HIV knowledge, and secondary outcomes to include: new or enhanced STI knowledge, and increased self-esteem, resilience, empowerment, safer sex self-efficacy, and cultural connectedness. Mixed effects regression analyses will be conducted to evaluate pre- and post-test differences in outcome measurement scores.
Ethics and Dissemination: This study has received approval from the HIV Research Ethics Board at the University of Toronto (REB: 31602).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- participating in FOXY
- self-identify as a woman
- live in the Northwest Territories
- between the ages of 13 and 16 years of age
- capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- did not participate in FOXY
- not between 13-16 years old
- don't live in the Northwest Territories
- not capable of providing informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention
participants will complete the FOXY intervention
|
This study will evaluate an arts-based HIV prevention program, Fostering Open eXpression among Youth (FOXY) in the NWT, Canada that works with Northern and Indigenous youth to promote sexual health and reduce exposure to HIV/STI.
FOXY explores sexual health, HIV/STIs, sexuality and healthy relationships with young women in the NWT.
The program's goal is to use arts-based methods and peers to facilitate education and foster more open expression and communication regarding sexual health and sexuality.
FOXY uses arts-based approaches in program delivery; for example, drama techniques are used to facilitate discussion and learning about healthy relationships and making positive choices in realistic sexual scenarios.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV knowledge (Questionnaire)
Aikaikkuna: 12 month follow up
|
Brief HIV Knowledge Questionnaire
|
12 month follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sexually Transmitted Infections knowledge (Questionnaire)
Aikaikkuna: 12 month follow up
|
Sexually Transmitted Disease Knowledge Questionnaire
|
12 month follow up
|
Self-esteem (scale)
Aikaikkuna: 12 month follow up
|
Self-esteem scale
|
12 month follow up
|
safer sex self-efficacy (Scale)
Aikaikkuna: 12 month follow up
|
Safer Sex Self-Efficacy Scale
|
12 month follow up
|
cultural connectedness (Scale)
Aikaikkuna: 12 month follow up
|
Awareness of Connectedness Scale
|
12 month follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lys C, Reading C. Coming of age: how young women in the Northwest Territories understand the barriers and facilitators to positive, empowered, and safer sexual health. Int J Circumpolar Health. 2012 Jul 2;71:18957. doi: 10.3402/ijch.v71i0.18957.
- Lys C, Logie CH, MacNeill N, Loppie C, Dias LV, Masching R, Gesink D. Arts-based HIV and STI prevention intervention with Northern and Indigenous youth in the Northwest Territories: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e012399. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012399.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR-CBR-0000303157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FOXY
-
WntResearch ABValmisPeräsuolen syöpä | Eturauhassyöpä | Metastaattinen rintasyöpäTanska
-
WntResearch ABValmisMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Metastaattinen paksusuolen syöpäTanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
WntResearch ABInstitut Català d'Oncologia; SMS-Oncology BV; SAGA diagnostics AB; Unilabs A/S; BioVica...Aktiivinen, ei rekrytointiPaksusuolen syöpäEspanja