L'uso dell'indice bispettrale riduce lo stress ossidativo nella colangiopancreatografia retrograda endoscopica?
23 gennaio 2017 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Effetti dell'indice bispettrale sullo stress ossidativo
La colangiopancreatografia retrograda endoscopica obiettiva (ERCP) viene eseguita per risolvere la colestasi mediante sfinterotomia e/o estrazione del calcolo e viene eseguita con sedazione profonda o anestesia generale.
L'esito primario dei ricercatori era valutare gli effetti della profondità dell'anestesia sullo stress ossidativo fornito tramite il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) durante la procedura ERCP analizzando i parametri biochimici.
E il loro risultato secondario erano gli effetti della profondità dell'anestesia sul consumo di propofol e sullo stato di sedazione postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
50 pazienti sottoposti a procedura ERCP sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi.
Il propofol è stato somministrato per fornire ai pazienti la scala di sedazione Ramsey come 3 e 4 nei pazienti del gruppo R (n=25) mentre è stato somministrato ai pazienti del gruppo B (n=25) per fornire valori BIS compresi tra 65 e 85.
Sono stati misurati i livelli di stato ossidante totale (TOS), stato antiossidante totale (TAS) e indice di stress ossidativo (OSI).
Sono stati registrati i segni emodinamici, il consumo di propofol, il tempo di recupero postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
- Pazienti sottoposti a procedure ERCP
Criteri di esclusione:
- comorbilità non controllate (ipertensione, diabete mellito, insufficienza renale-epatica)
- difficoltà di comunicazione (problemi di linguaggio, come la sordità)
- chi è allergico ai farmaci utilizzati
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo R (Ramsey)=25 pazienti
L'infusione di propofol è stata somministrata per fornire la Ramsey Sedation Scale 3-4 nel gruppo R
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La somministrazione di propofol è stata effettuata per mantenere la scala della sedazione di Ramsey a 3 o 4
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Sperimentale: Gruppo B (BIS)=25 pazienti
L'infusione di propofol è stata somministrata per mantenere i livelli di monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) tra 60 e 85 nel gruppo B.
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Il monitoraggio standard è stato eseguito con elettrocardiografia, pulsossimetria e pressione arteriosa non invasiva.
Inoltre, gli elettrodi dell'indice bispettrale (Aspect Medical Systems, Natica, MA) sono stati collegati ai pazienti del gruppo B
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti della BIS sullo stress ossidativo
Lasso di tempo: un giorno
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I ricercatori miravano a studiare gli effetti dell'anestesia con il monitoraggio della profondità dell'anestesia utilizzando BIS sullo stress ossidativo misurando lo stato ossidante totale (TAS) e lo stato antiossidante totale (TOS), il consumo di propofol e il recupero postoperatorio durante le procedure ERCP in questo studio.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per la condivisione dei dati
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