L'utilisation de l'indice bispectral réduit-elle le stress oxydatif dans la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique ?
23 janvier 2017 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Effets de l'indice bispectral sur le stress oxydatif
La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique objective (CPRE) est réalisée pour résoudre la cholestase par sphinctérotomie et/ou extraction de calculs et est réalisée avec une sédation profonde ou une anesthésie générale.
Le résultat principal des enquêteurs était d'évaluer les effets de la profondeur de l'anesthésie sur le stress oxydatif fourni via la surveillance de l'indice bispectral (BIS) pendant la procédure CPRE en analysant les paramètres biochimiques.
Et leur résultat secondaire était les effets de la profondeur de l'anesthésie sur la consommation de propofol et l'état de la sédation postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 patients subissant une procédure de CPRE ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le propofol a été administré pour fournir aux patients une échelle de sédation de Ramsey de 3 et 4 chez les patients du groupe R (n = 25) alors qu'il a été administré aux patients du groupe B (n = 25) pour fournir des valeurs BIS comprises entre 65 et 85.
Les niveaux de statut oxydant total (TOS), de statut antioxydant total (TAS) et d'indice de stress oxydatif (OSI) ont été mesurés.
Les signes hémodynamiques, la consommation de propofol, le temps de récupération postopératoire ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists
- Patients subissant des procédures de CPRE
Critère d'exclusion:
- comorbidités non contrôlées (hypertension, diabète sucré, insuffisance rénale et hépatique)
- difficulté de communication (problèmes de langage, comme la surdité)
- qui sont allergiques aux médicaments utilisés
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe R (Ramsey) = 25 patients
Une perfusion de propofol a été administrée pour fournir une échelle de sédation de Ramsey 3-4 dans le groupe R
|
L'administration de propofol a été effectuée pour maintenir l'échelle de sédation de Ramsey à 3 ou 4
|
|
Expérimental: Groupe B (BIS) = 25 patients
Une perfusion de propofol a été administrée pour maintenir les niveaux de surveillance de l'indice bispectral (BIS) entre 60 et 85 dans le groupe B.
|
La surveillance standard a été réalisée avec l'électrocardiographie, l'oxymétrie de pouls et la pression artérielle non invasive.
De plus, des électrodes à indice bispectral (Aspect Medical Systems, Natica, MA) ont été connectées aux patients du groupe B
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets du BIS sur le stress oxydatif
Délai: un jour
|
Les enquêteurs visaient à étudier les effets de l'anesthésie en surveillant la profondeur de l'anesthésie à l'aide du BIS sur le stress oxydatif en mesurant le statut oxydant total (TAS) et le statut antioxydant total (TOS), la consommation de propofol et la récupération postopératoire pendant les procédures de CPRE dans cette étude.
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Première publication (Estimation)
8 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager des données
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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