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Endometrial Cancer and Array CGH

12 luglio 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Endometrial Cancer: Evaluation of Genetic Imbalances in the Carcinogenesis Process

Medical context:

Several molecular studies showed chromosomal alterations in patients with endometrial cancer, with gains in 1q, 19p, 19q, 8q, 10q and 10p and loss of 4q, 16q and 18q. Several genes of interest have been dentified (P53, PTEN, PIK3CA, ß-catenin, K-ras ...). It is thus conceivable that like that enable genomic tools used in breast cancer today (Oncotype DX, MammaPrint), correlation between the tumor profile and life project in the case of cancer the endometrium could be done. A study is already underway at the Reims University Hospital with funding from the League against cancer and AOL in 2010 CHU Reims. It should identify the specific alterations of nosologic continuum of pathology and characterize areas of interest on the genome. To date, 39 patients with endometrial cancer and 15 patients with endometrial hyperplasia (patients 'cases') were included in the study. For this study, 10 patients exhibiting neither cancer nor endometrial hyperplasia were also included. Samples of these 10 patients 'witnesses' were pooled to serve as a reference for analyzing patients 'cases'.

objectives: In continuation of the study began in November 2009, refine the study of genomic imbalances highlighted hyperplasia and endometrial cancer by studying the in correlation between genomics and proteomics by immunohistochemical studies and analyzing the microsatellite instability.

To study the prognostic role of genetic factors in patients carriers of a disease endometrial (cancer or hyperplasia).

Material and methods :

Experimental Design: Cross-sectional study in inclusion prospective multi-center followed by a cohort study of patients 'cases'.

Population / patients: in total, it is planned to include 72 patients with hyperplasia or endometrial cancer (22 patients included in the pre-study part funded by the League against cancer 50 patients included in the scope of the study funded by the 2010 AOL Chu Reims).

Plan of investigation: the study includes two phases:

Sectional study:

The inclusion of 10 patients "witnesses" has already been completed in the first project.

During the consultation in the obstetrics and gynecology department of the Reims University Hospital and the surgical department of the institute Jean Godinot, terms and objectives of the study have been and will be presented to patients where cancer or hyperplasia endometrial was diagnosed by achieving endometrial biopsy.

If the patient agrees to participate in the study, the management of its pathology (hysterectomy, hysteroscopy and curettage resection) will not be changed.

The samples taken during the surgery were analyzed and will be as provided in the first research project. Tumor karyotype, DNA extraction are performed on each sample fresh. A comparative genomic hybridization is conducted using the DNAs thus obtained.

Additional analyzes (immunohistochemistry and analysis of microsatellite instability) will be performed on all samples already obtained and on future withdrawals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Reims
      • France, Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with cancer or hyperplasia endometrial

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Having a pathological diagnosis of hyperplasia or endometrial cancer
  • consent to participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Not affiliated to a social security scheme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
tumore endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantitative analysis of Ki67 by immunohistochemistry analysis
Lasso di tempo: up to 1 year
up to 1 year
quantitative analysis of P53 by immunohistochemistry analysis
Lasso di tempo: up to 1 year
up to 1 year
quantitative analysis of HER2 by immunohistochemistry analysis
Lasso di tempo: up to 1 year
up to 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA11019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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