- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02833896
Endometrial Cancer and Array CGH
Endometrial Cancer: Evaluation of Genetic Imbalances in the Carcinogenesis Process
Medical context:
Several molecular studies showed chromosomal alterations in patients with endometrial cancer, with gains in 1q, 19p, 19q, 8q, 10q and 10p and loss of 4q, 16q and 18q. Several genes of interest have been dentified (P53, PTEN, PIK3CA, ß-catenin, K-ras ...). It is thus conceivable that like that enable genomic tools used in breast cancer today (Oncotype DX, MammaPrint), correlation between the tumor profile and life project in the case of cancer the endometrium could be done. A study is already underway at the Reims University Hospital with funding from the League against cancer and AOL in 2010 CHU Reims. It should identify the specific alterations of nosologic continuum of pathology and characterize areas of interest on the genome. To date, 39 patients with endometrial cancer and 15 patients with endometrial hyperplasia (patients 'cases') were included in the study. For this study, 10 patients exhibiting neither cancer nor endometrial hyperplasia were also included. Samples of these 10 patients 'witnesses' were pooled to serve as a reference for analyzing patients 'cases'.
objectives: In continuation of the study began in November 2009, refine the study of genomic imbalances highlighted hyperplasia and endometrial cancer by studying the in correlation between genomics and proteomics by immunohistochemical studies and analyzing the microsatellite instability.
To study the prognostic role of genetic factors in patients carriers of a disease endometrial (cancer or hyperplasia).
Material and methods :
Experimental Design: Cross-sectional study in inclusion prospective multi-center followed by a cohort study of patients 'cases'.
Population / patients: in total, it is planned to include 72 patients with hyperplasia or endometrial cancer (22 patients included in the pre-study part funded by the League against cancer 50 patients included in the scope of the study funded by the 2010 AOL Chu Reims).
Plan of investigation: the study includes two phases:
Sectional study:
The inclusion of 10 patients "witnesses" has already been completed in the first project.
During the consultation in the obstetrics and gynecology department of the Reims University Hospital and the surgical department of the institute Jean Godinot, terms and objectives of the study have been and will be presented to patients where cancer or hyperplasia endometrial was diagnosed by achieving endometrial biopsy.
If the patient agrees to participate in the study, the management of its pathology (hysterectomy, hysteroscopy and curettage resection) will not be changed.
The samples taken during the surgery were analyzed and will be as provided in the first research project. Tumor karyotype, DNA extraction are performed on each sample fresh. A comparative genomic hybridization is conducted using the DNAs thus obtained.
Additional analyzes (immunohistochemistry and analysis of microsatellite instability) will be performed on all samples already obtained and on future withdrawals.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Reims
-
France, Reims, Franciaország, 51092
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Having a pathological diagnosis of hyperplasia or endometrial cancer
- consent to participation in the study
Exclusion Criteria:
- Not affiliated to a social security scheme
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrzés
|
|
endometrium rák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
quantitative analysis of Ki67 by immunohistochemistry analysis
Időkeret: up to 1 year
|
up to 1 year
|
quantitative analysis of P53 by immunohistochemistry analysis
Időkeret: up to 1 year
|
up to 1 year
|
quantitative analysis of HER2 by immunohistochemistry analysis
Időkeret: up to 1 year
|
up to 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA11019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az endometrium rákja
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a surgery
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok