Comparison Between 2 Doses of Misoprostol Before Intrauterine Device
12 marzo 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Comparison Between 2 Different Doses of Vaginal Misoprostol Before Intrauterine Device Insertion in Parous Women
The purpose of the investigators' study was to evaluate whether misoprostol will improve pain scores .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
an intrauterine device can cause pain and discomfort in several ways: Use of the tenaculum to grasp the cervix and straighten the uterus for proper insertion; trans-cervical actions including measuring uterine depth, inserting the intrauterine device insertion tube, and removing the tube; and placement of the device in the uterus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Women not taken analgesics or anxiolytics in the 24 hours prior insertion
- Women who will accept to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to IUD placement
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: misoprostol 200
misoprostol 200 microgram placed into the vagina 3 hours prior to having the intrauterine device inserted
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Comparatore attivo: misoprostol 400
misoprostol 400 microgram placed into the vagina 3 hours prior to having the intrauterine device inserted
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mean pain score during intrauterine device insertion
Lasso di tempo: 5 minutes
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5 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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