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Comparison Between 2 Doses of Misoprostol Before Intrauterine Device

12 de março de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Comparison Between 2 Different Doses of Vaginal Misoprostol Before Intrauterine Device Insertion in Parous Women

The purpose of the investigators' study was to evaluate whether misoprostol will improve pain scores .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

an intrauterine device can cause pain and discomfort in several ways: Use of the tenaculum to grasp the cervix and straighten the uterus for proper insertion; trans-cervical actions including measuring uterine depth, inserting the intrauterine device insertion tube, and removing the tube; and placement of the device in the uterus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • • Women not taken analgesics or anxiolytics in the 24 hours prior insertion

    • Women who will accept to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to IUD placement

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: misoprostol 200
misoprostol 200 microgram placed into the vagina 3 hours prior to having the intrauterine device inserted
Medicamento: misoprostol 200
Comparador Ativo: misoprostol 400
misoprostol 400 microgram placed into the vagina 3 hours prior to having the intrauterine device inserted
Medicamento: misoprostol 400

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mean pain score during intrauterine device insertion
Prazo: 5 minutes
5 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MISO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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