Imaging molecolare in vivo IGF-1R utilizzando [68Ga]- Etichettatura della molecola Affibody anti-IGF-1R
20 febbraio 2020 aggiornato da: Yingying Sun, Harbin Medical University
Imaging molecolare mirato di [68Ga] - Etichettatura della molecola affibody anti-IGF-1R in pazienti affetti da cancro con sovraespressione di IGF-1R (come cancro al colon, NSCLC e gliomi) e volontari sani
I ricercatori hanno sviluppato la molecola Affibody Anti-IGF-1R marcante con [68Ga] come agente di imaging molecolare mirato per il rilevamento non invasivo e ripetibile dello stato di espressione dell'IGF-1R.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dei ricercatori sono valutare l'uso della molecola Affibody Anti-IGF-1R marcante con [68Ga] come nuovo radiotracciante PET/CT per monitorare lo stato di espressione dell'IGF-1R.
I ricercatori vogliono valutare l'uso della molecola Affibody Anti-IGF-1R marcante [68Ga] nell'imaging del cancro dell'espressione IGF-1R in pazienti adulti affetti da cancro (cancro del colon, NSCLC, pazienti affetti da cancro agliomi) con diverso stato di espressione di IGF-1R.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150028
- Reclutamento
- TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma del colon, NSCLC e gliomi con risultati patologici e di rilevamento genico e non hanno ricevuto alcun trattamento
- Più di 18 anni
- Un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane
- Presenza di una lesione maligna all'interno del torace di almeno 0,5 cm di diametro misurata mediante tomografia computerizzata (TC)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Impossibile ottenere risultati patologici e di rilevamento genico
- Gravidanza
- non voglio scrivere il consenso informato。
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40：IGF-1R+++
I pazienti in questo gruppo avevano tumori con sovraespressione di IGF-1R e non avevano ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
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Nessun intervento
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Sperimentale: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40：IGF-1R++
I pazienti in questo gruppo avevano tumori con espressione moderata di IGF-1R e non avevano ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
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Nessun intervento
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Sperimentale: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40：IGF-1R+
I pazienti in questo gruppo avevano tumori a bassa espressione di IGF-1R e non avevano ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
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Nessun intervento
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Sperimentale: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40：volontari sani
I pazienti di questo gruppo che sono volontari sani.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore SUV tumorale di 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4:40 PET/CT Imaging
Lasso di tempo: dopo la scansione (al momento dell'imaging)
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Per quantificare l'accumulo, un volume di interesse utilizzando una sfera 3D, è stato posizionato sopra il tumore, i linfonodi e le metastasi distanti evitando il più possibile necrosi, vasi sanguigni e tessuti normali su una workstation (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare).
Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) normalizzato al peso corporeo (kBq/mL) è stato calcolato all'interno della regione di interesse.
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dopo la scansione (al momento dell'imaging)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Baozhong Shen, The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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