Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo IGF-1R molekylær billeddannelse ved hjælp af [68Ga]-mærkning af anti-IGF-1R affibody molekyle

20. februar 2020 opdateret af: Yingying Sun, Harbin Medical University

Målrettet molekylær billeddannelse af [68Ga] - Mærkning af anti-IGF-1R affibody-molekyle i IGF-1R-overekspressionskræftpatienter (såsom tyktarmskræft, NSCLC og gliomer) og raske frivillige

Efterforskerne udviklede [68Ga]-mærkende Anti-IGF-1R Affibody Molecule som et målrettet molekylært billeddannende middel til ikke-invasiv og repeterbar påvisning af IGF-1R-ekspressionsstatus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for efterforskerne er at evaluere brugen af ​​[68Ga]-mærkende Anti-IGF-1R Affibody Molecule som en ny PET/CT radiotracer til at overvåge IGF-1R ekspressionsstatus. Efterforskerne ønsker at evaluere brugen af ​​[68Ga]-mærkende Anti-IGF-1R Affibody Molecule i IGF-1R ekspressionskræftbilleddannelse hos voksne cancerpatienter (tyktarmskræft 、NSCLC、gliomkræftpatienter) med forskellig IGF-1R ekspressionsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150028
        • Rekruttering
        • TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tyktarmskræft, NSCLC og gliompatienter med patologiske og genpåvisningsresultater og modtog ingen behandling
  2. Mere end 18 år gammel
  3. En forventet levetid på mindst 12 uger
  4. Tilstedeværelse af en ondartet læsion i brystet med en diameter på mindst 0,5 cm målt ved computertomografi (CT)
  5. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kunne ikke få patologiske og genpåvisningsresultater
  2. Graviditet
  3. ønsker ikke at skrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40：IGF-1R+++
Patienter i denne gruppe havde IGF-1R-overekspressionstumorer og modtog ingen behandling før denne undersøgelse.
Stråling: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40
Ingen indgriben
Eksperimentel: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40：IGF-1R++
Patienter i denne gruppe havde IGF-1R moderat ekspression tumorer og modtog ingen behandling før denne undersøgelse.
Stråling: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40
Ingen indgriben
Eksperimentel: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40：IGF-1R+
Patienter i denne gruppe havde IGF-1R lavekspression tumorer og modtog ingen behandling før denne undersøgelse.
Stråling: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40
Ingen indgriben
Eksperimentel: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40：sunde frivillige
Patienter i denne gruppe, som er raske, melder sig frivilligt.
Stråling: 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumor SUV-værdi af 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4:40 PET/CT-billeddannelse
Tidsramme: efter scanning (på tidspunktet for billeddannelse)
For at kvantificere akkumuleringen blev et volumen af ​​interesse ved hjælp af en 3D-sfære placeret over tumoren, lymfeknuderne og fjerne metastaser for at undgå nekrose, blodkar og normalt væv så meget som muligt på en arbejdsstation (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). Den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) normaliseret til kropsvægt (kBq/mL) blev beregnet inden for området af interesse.
efter scanning (på tidspunktet for billeddannelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harbin Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Baozhong Shen, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molekylær billeddannelse

Kliniske forsøg med 68Ga-NODAGA-ZIGF-1R:4：40

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner