- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03086499
Clustering tra i profili clinici dei pazienti con pectus excavatum (PECTUS-cluster)
6 aprile 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere le distanze relative tra i profili clinici dei pazienti (ad es.
clustering dei pazienti) nello spazio multivariato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati osservazionali saranno raccolti dalle cartelle dei pazienti e sottoposti ad analisi di clustering.
Quindi i cluster verranno confrontati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Montpellier, Francia, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con pectus excavatum che hanno consultato presso l'Ospedale Universitario di Montpellier e che hanno subito un intervento chirurgico correttivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto con pectus excavatum
- Il paziente ha subito un intervento chirurgico correttivo
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha espresso opposizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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La popolazione in studio
Pazienti con pectus excavatum che hanno consultato presso l'Ospedale Universitario di Montpellier e che hanno subito un intervento chirurgico correttivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di cluster trovati
Lasso di tempo: Giorno 0 (studio trasversale, retrospettivo)
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Il numero di cluster trovati tra i profili clinici
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Giorno 0 (studio trasversale, retrospettivo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean Philippe Berthet, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0094
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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