Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sickle Cell Disease (SCD) Decision Aid

14 giugno 2018 aggiornato da: Lakshmanan Krishnamurti, Emory University

Comparative Effectiveness of a Decision Aid for Therapeutic Options in Sickle Cell Disease

The purpose of this study is to gather decision making needs information from caregivers and patients with sickle cell disease (SCD) in order to develop a web-based decision aid tool. Study subjects will participate in interviews defining treatment decision making needs during which investigators will ask information about their SCD. Notes taken from these interviews will allow the research team to better understand current practice related to clinical practice and allow for better refinement of the decision aid tool.

An additional group of participants will be asked to review the web-based Sickle Cell Decision Aid. Participants will be asked to describe thoughts about the site, including but not limited to ease of navigation, content and construction.

This study will provide information for the conduct of a randomized controlled trial for the use of a web based decision aid to give patients with sickle cell disease and parent/legal guardian of children with sickle cell disease accurate information about risks and benefits of therapies and enable them to make decisions based on their individual values and preferences.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to understand patient, family and caregiver needs when making a decision about treatment for their sickle cell disease (SCD). Investigators are developing a decision aid tool that can help people understand SCD treatment options.

One group of subjects will participate in qualitative interviews defining treatment decision making needs during which investigators will ask information about their SCD. Investigators will also discuss treatment choices: hydroxyurea, chronic or monthly blood transfusions and bone marrow transplantation. Participants will be asked their thoughts about how to develop a web-based decision aid tool. Notes taken from these interviews will allow the research team to better understand current practice related to clinical practice and allow for better refinement of the decision aid tool.

An additional group of subjects will review the web-based Sickle Cell Decision Aid. Participants will be asked to navigate the site. As the participant navigates the site, the study interviewer will ask the participants to describe thoughts about the site, including but not limited to ease of navigation, content and construction. Testing may be performed in-person or via telephone. Using qualitative data collection methods, questions will be analyzed allowing for increased focus of questions based on common themes and issues identified during ongoing analysis.

This study will provide information for the conduct of a randomized controlled trial for the use of a web based decision aid to give patients with sickle cell disease and parent/legal guardian of children with sickle cell disease accurate information about risks and benefits of therapies and enable them to make decisions based on their individual values and preferences.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

-Individual diagnosed with sickle cell disease (SCD) or parent/legal guardian/caregiver of individual (of any age) diagnosed with SCD

Exclusion Criteria:

There are no exclusions to study participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Decisional Needs Assessment
Caregivers and patients with sickle cell disease will participate in a semi-structured open ended interview regarding treatment decision making.
Altro: Qualitative Interviews Decisional Needs Assessment
Subjects will participate in an open-ended interview regarding type of sickle cell disease, complications, current treatment, and experiences with decision making and sickle cell treatment. Participants will be asked to describe what is important when making health care decisions. Treatment options (hydroxyurea, chronic or monthly blood transfusions, and bone marrow transplantation) will be discussed as well as how a web-based decision aid tool should be developed. The interview will be audio recorded and will take 45 to 60 minutes to complete.
Altro: Beta Testing
Caregivers and patients with sickle cell disease will review the web-based Sickle Cell Decision Aid.
Altro: Sickle Cell Decision Aid
Participants will be asked to navigate the Sickle Cell Decision Aid site that provides information about risks and benefits of therapies. As the participant navigates the site, the interviewer will ask the participants to describe thoughts about the site, including but not limited to ease of navigation, content and construction. Testing may be performed in-person or via telephone. Interviews will be audio recorded and take up to 60 to 90 minutes to complete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient/Caregiver Knowledge of Treatment Risks
Lasso di tempo: Up to 90 Minutes
Patient and caregiver knowledge of treatment risks will be collected via an open-ended semi- structured interview and aggregated as qualitative data to identify common knowledge gaps.
Up to 90 Minutes
Patient/Caregiver Knowledge of Treatment Benefits
Lasso di tempo: Up to 90 Minutes
Patient and caregiver knowledge of treatment benefits will be collected via an open-ended semi- structured interview and aggregated as qualitative data to identify common knowledge gaps.
Up to 90 Minutes
Patient/Caregiver Treatment Expectations
Lasso di tempo: Up to 90 Minutes
Patient and caregiver treatment expectations will be collected via an open-ended semi- structured interview and aggregated as qualitative data to identify common knowledge gaps.
Up to 90 Minutes
Barriers to Understanding Treatment Options
Lasso di tempo: Up to 90 Minutes
Patient and caregiver knowledge of treatment options will be collected via an open-ended semi- structured interview and aggregated as qualitative data to identify common knowledge gaps.
Up to 90 Minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00076096

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Prove cliniche su Qualitative Interviews Decisional Needs Assessment

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi