Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sickle Cell Disease (SCD) Decision Aid

14 июня 2018 г. обновлено: Lakshmanan Krishnamurti, Emory University

Comparative Effectiveness of a Decision Aid for Therapeutic Options in Sickle Cell Disease

The purpose of this study is to gather decision making needs information from caregivers and patients with sickle cell disease (SCD) in order to develop a web-based decision aid tool. Study subjects will participate in interviews defining treatment decision making needs during which investigators will ask information about their SCD. Notes taken from these interviews will allow the research team to better understand current practice related to clinical practice and allow for better refinement of the decision aid tool.

An additional group of participants will be asked to review the web-based Sickle Cell Decision Aid. Participants will be asked to describe thoughts about the site, including but not limited to ease of navigation, content and construction.

This study will provide information for the conduct of a randomized controlled trial for the use of a web based decision aid to give patients with sickle cell disease and parent/legal guardian of children with sickle cell disease accurate information about risks and benefits of therapies and enable them to make decisions based on their individual values and preferences.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The purpose of this study is to understand patient, family and caregiver needs when making a decision about treatment for their sickle cell disease (SCD). Investigators are developing a decision aid tool that can help people understand SCD treatment options.

One group of subjects will participate in qualitative interviews defining treatment decision making needs during which investigators will ask information about their SCD. Investigators will also discuss treatment choices: hydroxyurea, chronic or monthly blood transfusions and bone marrow transplantation. Participants will be asked their thoughts about how to develop a web-based decision aid tool. Notes taken from these interviews will allow the research team to better understand current practice related to clinical practice and allow for better refinement of the decision aid tool.

An additional group of subjects will review the web-based Sickle Cell Decision Aid. Participants will be asked to navigate the site. As the participant navigates the site, the study interviewer will ask the participants to describe thoughts about the site, including but not limited to ease of navigation, content and construction. Testing may be performed in-person or via telephone. Using qualitative data collection methods, questions will be analyzed allowing for increased focus of questions based on common themes and issues identified during ongoing analysis.

This study will provide information for the conduct of a randomized controlled trial for the use of a web based decision aid to give patients with sickle cell disease and parent/legal guardian of children with sickle cell disease accurate information about risks and benefits of therapies and enable them to make decisions based on their individual values and preferences.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

-Individual diagnosed with sickle cell disease (SCD) or parent/legal guardian/caregiver of individual (of any age) diagnosed with SCD

Exclusion Criteria:

There are no exclusions to study participation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Decisional Needs Assessment
Caregivers and patients with sickle cell disease will participate in a semi-structured open ended interview regarding treatment decision making.
Другой: Qualitative Interviews Decisional Needs Assessment
Subjects will participate in an open-ended interview regarding type of sickle cell disease, complications, current treatment, and experiences with decision making and sickle cell treatment. Participants will be asked to describe what is important when making health care decisions. Treatment options (hydroxyurea, chronic or monthly blood transfusions, and bone marrow transplantation) will be discussed as well as how a web-based decision aid tool should be developed. The interview will be audio recorded and will take 45 to 60 minutes to complete.
Другой: Beta Testing
Caregivers and patients with sickle cell disease will review the web-based Sickle Cell Decision Aid.
Другой: Sickle Cell Decision Aid
Participants will be asked to navigate the Sickle Cell Decision Aid site that provides information about risks and benefits of therapies. As the participant navigates the site, the interviewer will ask the participants to describe thoughts about the site, including but not limited to ease of navigation, content and construction. Testing may be performed in-person or via telephone. Interviews will be audio recorded and take up to 60 to 90 minutes to complete.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient/Caregiver Knowledge of Treatment Risks
Временное ограничение: Up to 90 Minutes
Patient and caregiver knowledge of treatment risks will be collected via an open-ended semi- structured interview and aggregated as qualitative data to identify common knowledge gaps.
Up to 90 Minutes
Patient/Caregiver Knowledge of Treatment Benefits
Временное ограничение: Up to 90 Minutes
Patient and caregiver knowledge of treatment benefits will be collected via an open-ended semi- structured interview and aggregated as qualitative data to identify common knowledge gaps.
Up to 90 Minutes
Patient/Caregiver Treatment Expectations
Временное ограничение: Up to 90 Minutes
Patient and caregiver treatment expectations will be collected via an open-ended semi- structured interview and aggregated as qualitative data to identify common knowledge gaps.
Up to 90 Minutes
Barriers to Understanding Treatment Options
Временное ограничение: Up to 90 Minutes
Patient and caregiver knowledge of treatment options will be collected via an open-ended semi- structured interview and aggregated as qualitative data to identify common knowledge gaps.
Up to 90 Minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00076096

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться