Effetto della supplementazione di antiossidanti sull'equilibrio autonomo
25 aprile 2018 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Effetti dell'integrazione di estratti di frutta (mirtillo rosso, mirtillo e melograno) su pressione sanguigna, equilibrio autonomico, insulino-resistenza e stress ossidativo nei pazienti ipertesi
Recenti evidenze suggeriscono che esiste una relazione direttamente proporzionale tra le diete ad alta concentrazione di antiossidanti e la riduzione della pressione arteriosa e il rischio di eventi cardiovascolari.
Tuttavia, vi è una lacuna per quanto riguarda la ricerca sugli effetti di queste diete sulla funzione vascolare, soprattutto negli esseri umani.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'integrazione di antiossidanti attraverso il consumo di capsule di estratto di mirtillo, mirtillo rosso e melograno (1 di ciascuna al giorno), l'effetto dell'equilibrio autonomico negli adulti ipertesi e normotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico su 60 individui, 30 normotesi e 30 ipertesi.
I partecipanti erano di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni e indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35 kg/m².
I campioni di sangue venoso sono stati raccolti dopo 12 ore di digiuno per misurazioni biochimiche (glucosio, colesterolo totale e colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, acido urico, sodio, potassio, urea, creatinina, insulina) e adiponectina, interleuchina-4. IL-4), interleuchina-2β (IL-2β), proteina chemiotattica dei monociti-1 (MCP-1), leptina, proteina C-reattiva, fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), interleuchina-6 e nitrotirosina.
È stata eseguita una valutazione antropometrica con misure di peso, altezza, circonferenza vita e circonferenza cervicale.
La valutazione emodinamica è stata effettuata attraverso un monitor non invasivo.
I partecipanti allo studio sono stati divisi in 2 diversi gruppi: Gruppo A (normotesi) e Gruppo B (ipertesi).
Le capsule per l'integrazione antiossidante erano di mirtillo, mirtillo rosso e melograno, essendo una capsula di ciascuna al giorno.
I partecipanti allo studio hanno ricevuto capsule di placebo per 4 settimane e poi hanno ricevuto le capsule di estratto di frutta (mirtillo, mirtillo rosso e melograno), una capsula al giorno per 4 settimane.
Tutti i test sono stati eseguiti al basale, dopo 4 e 8 settimane di intervento.
Il confronto tra i gruppi è stato eseguito con il Multiple Comparison Test (ANOVA).
Il progetto di ricerca è stato approvato dal Comitato Etico per l'Analisi dei Progetti di Ricerca (CAPPesq) dell'Hospital das Clinicas della Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo.
La partecipazione alla ricerca è stata volontaria e tutti i partecipanti hanno letto e firmato il modulo di consenso.
Il rischio per l'attuale partecipante era minimo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di ipertensione - gruppo Ipertesi
- Persone sane - gruppo normoteso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con emoglobina glicata > 7%,
- Pazienti con diagnosi di malattie cardiovascolari,
- Pazienti con colesterolo LDL > 160 mg/dL (non diabetici)
- Donne incinte,
- Fumatori di sigarette,
- Diabetici che usano più di un farmaco oltre alla metformina,
- Pazienti con colesterolo LDL > 130 mg/dL (non diabetici che usano statine),
- Colesterolo LDL ≥ 100 mg/dL (pazienti in statina),
- Pazienti con cardiopatia valvolare,
- Ipertensione polmonare,
- Pazienti con malattia del collagene,
- Pazienti con tipo di cancro,
- Aritmia complessa,
- Quei pazienti con qualsiasi patologia invalidante cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Antiossidanti
I soggetti hanno ricevuto 3 capsule antiossidanti (1 capsula di mirtillo + 1 capsula di mirtillo rosso + 1 capsula di melograno - al giorno) per 4 settimane.
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1 capsula di mirtillo rosso, 1 capsula di mirtillo e 1 capsula di estratti di melograno sono state offerte per 4 settimane
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti hanno ricevuto 3 capsule di placebo per 4 settimane.
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1 capsula di mirtillo rosso, 1 capsula di mirtillo e 1 capsula di estratti di melograno sono state offerte per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto degli antiossidanti sulla variabilità della frequenza cardiaca in 29 soggetti normotesi e 30 pazienti ipertesi
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'integrazione di antiossidanti dovrebbe migliorare la variabilità della frequenza cardiaca come conseguenza del miglioramento della capacità antiossidante
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto degli antiossidanti sulla resistenza all'insulina in 29 soggetti normotesi e 30 pazienti ipertesi
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'integrazione con antiossidanti dovrebbe migliorare la resistenza all'insulina
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4 settimane
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Effetto degli antiossidanti sulla pressione sanguigna in 29 soggetti normotesi e 30 pazienti ipertesi
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'integrazione con antiossidanti dovrebbe migliorare la pressione sanguigna
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4 settimane
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Effetto degli antiossidanti sulla capacità antiossidante in 29 soggetti normotesi e 30 pazienti ipertesi
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'integrazione con antiossidanti dovrebbe migliorare la capacità antiossidante
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hyperox
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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