Pain Self-management Program for Older Adults
19 novembre 2019 aggiornato da: University of Regina
A Pain Self-management Program for Older Adults: Online vs. Workbook Delivery
It is well documented that severe pain is more common in older adults than it is younger persons.
Of concern, older adults may not have access to traditional face-to-face self-management programs, which are recognized to be valuable in chronic pain management.
Access to effective self-management approaches is particularly important for older adults who may have mobility limitations or live in remote areas, or have difficulty accessing health care services.
The development of effective pain self-management programs for older adults who cannot access traditional psychological interventions is of significant importance.
Internet self-management programs have the potential to address pain undermanagement.
As technology advances, the digital divide between the older and younger demographic continues to progress.
Given the known difficulties with treatment access, the purpose of this study is to explore the efficacy and acceptability of a remotely-delivered chronic pain self-management program tailored to older adults, the Pain Course, when delivered in online and workbook formats.
The program was previously shown to be effective among younger persons but has not been tested with older adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The program is delivered through a secure platform administered by the Online Therapy Unit for Service Education and Research at the University of Regina. Using a patient preference randomized control trial (RCT) design, participants (n = 120) will be enrolled in either the online group or workbook group, or to a wait list control group. The content of both programs will be identical and contain 5 core lessons, which participants will be encouraged to work through over an 8-week period. By exploring the efficacy of an online vs. workbook group, the results from this study may serve as a stepping-stone for improved self-management of chronic pain in older adults.
A patient preference randomized controlled trial (RCT) was chosen for this study. The goal is to have most participants accept randomization by emphasizing they are equally acceptable, so only those with a very strong preference or no access to Internet aren't randomized. According to the preliminary power analysis, a total of 120 participants will be randomly assigned to be enrolled in the online group or workbook group, or be placed on a twelve-week wait list control, which will serve as a control group to control for the influence of time on symptom change between groups.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- are residents of Canada
- are 65 years of age or older
- report experiencing pain for more than three months
- are not experiencing very severe symptoms of depression or anxiety
- have regular access to a computer and the internet
- are proficient in writing and speaking the English language
Exclusion Criteria:
- high suicide risk
- concerns about online therapy
- not present in the country during treatment
- are younger than 65 years of age
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Online Group
An 8-week remotely-delivered pain self-management program tailored to older adults that have been experiencing pain for at least three months.
Participants randomized to the Online Group will receive access to the course on the computer (online).
A researcher will act as a guide who provides general support and encouragement, as opposed to a clinician who would offer comprehensive therapy.
The guide will aim to contact participants weekly via telephone for approximately 5 to 10 minutes.
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An 8-week remotely-delivered pain self-management program tailored to older adults that will be delivered in an online format.
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Sperimentale: Workbook Group
An 8-week remotely-delivered pain self-management program tailored to older adults that have been experiencing pain for at least three months.
Participants randomized to the Workbook Group will receive access to the course in a printed (workbook) format.
A researcher will act as a guide who provides general support and encouragement, as opposed to a clinician who would offer comprehensive therapy.
The guide will aim to contact participants weekly via telephone for approximately 5 to 10 minutes.
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An 8-week remotely-delivered pain self-management program tailored to older adults that will be delivered in a printed (workbook) format.
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Nessun intervento: Wait List Control Group
Participants who are randomly allocated to the wait list control group will be provided access to the course after the twelve-week period has passed.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in the impact of pain in several areas of life
Lasso di tempo: baseline, 8 weeks, 3 months
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Measured by Pain Disability Index (PDI)
|
baseline, 8 weeks, 3 months
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Change in depression
Lasso di tempo: baseline, 8 weeks, 3 months
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Measured by Geriatric Depression Scale-30 (GDS-30)
|
baseline, 8 weeks, 3 months
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Change in anxiety
Lasso di tempo: baseline, 8 weeks, 3 months
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Measured by Generalized Anxiety Disorder Scale 7-Item (GAD-7)
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baseline, 8 weeks, 3 months
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Change in chronic pain severity
Lasso di tempo: baseline, 8 weeks, 3 months
|
Measured by Brief Pain Inventory (BPI)
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baseline, 8 weeks, 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in beliefs about one's ability to perform every day tasks regardless of chronic pain
Lasso di tempo: baseline, 8 weeks, 3 months
|
Measured by Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
|
baseline, 8 weeks, 3 months
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Change in fear of movement or re-injury
Lasso di tempo: baseline, 8 weeks, 3 months
|
Measured by TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK)
|
baseline, 8 weeks, 3 months
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Change in acceptance of chronic pain
Lasso di tempo: baseline, 8 weeks, 3 months
|
Measured by Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8)
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baseline, 8 weeks, 3 months
|
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Change in tendency to amplify the threat value of constant pain
Lasso di tempo: baseline, 8 weeks, 3 months
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Measured by Pain Catastrophizing Scale (PCS)
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baseline, 8 weeks, 3 months
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Treatment satisfaction
Lasso di tempo: 8 weeks
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Measured by Treatment Satisfaction Questions (TSQ) used in Pain Course
|
8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Hadjistavropoulos, University of Regina
- Investigatore principale: Heather Hadjistavropoulos, University of Regina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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