Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain Self-management Program for Older Adults

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Regina

A Pain Self-management Program for Older Adults: Online vs. Workbook Delivery

It is well documented that severe pain is more common in older adults than it is younger persons. Of concern, older adults may not have access to traditional face-to-face self-management programs, which are recognized to be valuable in chronic pain management. Access to effective self-management approaches is particularly important for older adults who may have mobility limitations or live in remote areas, or have difficulty accessing health care services. The development of effective pain self-management programs for older adults who cannot access traditional psychological interventions is of significant importance. Internet self-management programs have the potential to address pain undermanagement. As technology advances, the digital divide between the older and younger demographic continues to progress. Given the known difficulties with treatment access, the purpose of this study is to explore the efficacy and acceptability of a remotely-delivered chronic pain self-management program tailored to older adults, the Pain Course, when delivered in online and workbook formats. The program was previously shown to be effective among younger persons but has not been tested with older adults.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The program is delivered through a secure platform administered by the Online Therapy Unit for Service Education and Research at the University of Regina. Using a patient preference randomized control trial (RCT) design, participants (n = 120) will be enrolled in either the online group or workbook group, or to a wait list control group. The content of both programs will be identical and contain 5 core lessons, which participants will be encouraged to work through over an 8-week period. By exploring the efficacy of an online vs. workbook group, the results from this study may serve as a stepping-stone for improved self-management of chronic pain in older adults.

A patient preference randomized controlled trial (RCT) was chosen for this study. The goal is to have most participants accept randomization by emphasizing they are equally acceptable, so only those with a very strong preference or no access to Internet aren't randomized. According to the preliminary power analysis, a total of 120 participants will be randomly assigned to be enrolled in the online group or workbook group, or be placed on a twelve-week wait list control, which will serve as a control group to control for the influence of time on symptom change between groups.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • are residents of Canada
  • are 65 years of age or older
  • report experiencing pain for more than three months
  • are not experiencing very severe symptoms of depression or anxiety
  • have regular access to a computer and the internet
  • are proficient in writing and speaking the English language

Exclusion Criteria:

  • high suicide risk
  • concerns about online therapy
  • not present in the country during treatment
  • are younger than 65 years of age

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online Group
An 8-week remotely-delivered pain self-management program tailored to older adults that have been experiencing pain for at least three months. Participants randomized to the Online Group will receive access to the course on the computer (online). A researcher will act as a guide who provides general support and encouragement, as opposed to a clinician who would offer comprehensive therapy. The guide will aim to contact participants weekly via telephone for approximately 5 to 10 minutes.
Käyttäytyminen: Online Group
An 8-week remotely-delivered pain self-management program tailored to older adults that will be delivered in an online format.
Kokeellinen: Workbook Group
An 8-week remotely-delivered pain self-management program tailored to older adults that have been experiencing pain for at least three months. Participants randomized to the Workbook Group will receive access to the course in a printed (workbook) format. A researcher will act as a guide who provides general support and encouragement, as opposed to a clinician who would offer comprehensive therapy. The guide will aim to contact participants weekly via telephone for approximately 5 to 10 minutes.
Käyttäytyminen: Workbook Group
An 8-week remotely-delivered pain self-management program tailored to older adults that will be delivered in a printed (workbook) format.
Ei väliintuloa: Wait List Control Group
Participants who are randomly allocated to the wait list control group will be provided access to the course after the twelve-week period has passed.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in the impact of pain in several areas of life
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 3 months
Measured by Pain Disability Index (PDI)
baseline, 8 weeks, 3 months
Change in depression
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 3 months
Measured by Geriatric Depression Scale-30 (GDS-30)
baseline, 8 weeks, 3 months
Change in anxiety
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 3 months
Measured by Generalized Anxiety Disorder Scale 7-Item (GAD-7)
baseline, 8 weeks, 3 months
Change in chronic pain severity
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 3 months
Measured by Brief Pain Inventory (BPI)
baseline, 8 weeks, 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in beliefs about one's ability to perform every day tasks regardless of chronic pain
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 3 months
Measured by Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
baseline, 8 weeks, 3 months
Change in fear of movement or re-injury
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 3 months
Measured by TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK)
baseline, 8 weeks, 3 months
Change in acceptance of chronic pain
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 3 months
Measured by Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8)
baseline, 8 weeks, 3 months
Change in tendency to amplify the threat value of constant pain
Aikaikkuna: baseline, 8 weeks, 3 months
Measured by Pain Catastrophizing Scale (PCS)
baseline, 8 weeks, 3 months
Treatment satisfaction
Aikaikkuna: 8 weeks
Measured by Treatment Satisfaction Questions (TSQ) used in Pain Course
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regina

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Hadjistavropoulos, University of Regina
  • Päätutkija: Heather Hadjistavropoulos, University of Regina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa