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Influence of a Rehabilitation Nursing Care Program on Quality of Life of Patients Undergoing Cardiac Surgery

4 maggio 2018 aggiornato da: Jorge Bravo, University of Évora

Cardiac rehabilitation is fundamental in the treatment of patients undergoing cardiac surgery regarding the educational, physical exercise and quality of life dimensions. Considering the competences of Specialist Nurses in Rehabilitation Nursing and the current prevalence of risk factors associated with cardiovascular disease, it is essential to implement programs in this area.

This study aims to assess the impact of Specialist Nurses in Rehabilitation Nursing interventions on a cardiac rehabilitation program during hospitalization (phase I) and 1 month after cardiac surgery (phase II), in around 30 patients of both sexes, between 25 and 64 years old, and according to the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, met the criteria for low or moderate risk, class B for participation and exercise supervision, absence of signs/symptoms after cardiac surgery, with a left ventricular ejection fraction greater than 40%. Supervised interventions were performed during hospitalization, pre- and post-cardiac surgery, and 1 month after hospital discharge. In phase II, a physical exercise program was fulfilled according to the norms of the American College of Sports Medicine, comprising 3 sessions of physical exercise per week lasting between 30 to 60 minutes, including heating, aerobic exercise, and recovery/stretching. Hemodynamic data (blood pressure, heart rate, peripheral oxygen saturation) and the Borg scale were recorded in the initial, intermediate and final periods of each session. The aerobic capacity was evaluated through the 6-Minute Walk Test and health-related quality of life using the Short Form Health Survey 36 (SF-36V2) questionnaire.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Cardiac rehabilitation is fundamental in the treatment of patients undergoing cardiac surgery regarding the educational, physical exercise and quality of life dimensions. Considering the competences of Specialist Nurses in Rehabilitation Nursing and the current prevalence of risk factors associated with cardiovascular disease, it is essential to implement programs in this area.

Participants of both sexes will be included, between 25 and 64 years of age, meeting the criteria for low or moderate risk, class B for participation and exercise supervision, absence of signs/symptoms after cardiac surgery, with a left ventricular ejection fraction greater than 40%, according to the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.

Inclusion criteria will consider patients with stable chronic heart failure (class I-III according to New York Heart Association), with dyslipidemia, controlled hypertension, without arrhythmias, without motor or psychic alterations, with previous acceptance of the informed consent of the intervention program. Participants will be excluded if present non-controlled arrhythmias, severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease, uncontrolled high blood pressure, unstable angina, uncontrolled Diabetes Mellitus, decompensated coronary insufficiency, and pericarditis.

Supervised interventions will be provided during hospitalization, pre- and post-cardiac surgery, and 1 month after hospital discharge, considered phase I. In phase II, a physical exercise program will be performed, according to the norms of the American College of Sports Medicine, comprising 3 sessions of physical exercise per week lasting between 30 to 60 minutes, including heating, aerobic exercise and recovery/stretching. Hemodynamic data (blood pressure, heart rate, peripheral oxygen saturation) and the Borg scale will be recorded in the initial, intermediate and final periods of each session. The aerobic capacity will be evaluated through the 6-Minute Walk Test and health-related quality of life will be assessed through the Short Form Health Survey 36 (SF-36V2) questionnaire. No control will be assessed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alentejo
      • Évora, Alentejo, Portogallo, 7000
        • Universitry of Évora

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult cardiac surgery patients, between 25 to 64 years old, with stable chronic heart failure (class I-III according to NYCD); with dyslipidemia, controlled hypertension (AHT), without arrhythmias, without motor or psychic alterations, with previous acceptance of the informed consent of the intervention program.

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if presents one or more of the following conditions: non-controlled arrhythmias, severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease, uncontrolled high blood pressure, unstable angina, uncontrolled Diabetes Mellitus, decompensated coronary insufficiency, and pericarditis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise for cardiac rehabilitation
Three sessions of exercises will be performed weekly with duration of 30 min to 60 min, divided into heating, aerobic exercise and recovery.
An exercise program was designed according to the American College of Sports Medicine and performed by the Specialist Nurses in Rehabilitation Nursing. Comprises aerobic and recovery/stretching. Started in the intensive care unit after the 24 hours post-surgery, and later, during hospitalization. Clinical data (Blood Pressure, Heart Rate, Peripheral Oxygen Saturation) and Borg scale will be recorded in the initial, intermediate and final periods of each session. Capillary glycemia will be evaluated at the beginning of each session. Three sessions of exercises will be performed weekly with duration of 30 min to 60 min, divided in heating (10-25 min), aerobic exercise (10 min) and recovery (10-25min). Possible symptoms will be controlled during exercise sessions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in hemodynamic blood pressure in millimeters of mercury
Lasso di tempo: 0,1 months
Bruce treadmill protocol to assess hemodynamic blood pressure in response, in millimeters of mercury, after intervention in phase I and phase II of cardiac rehabilitation
0,1 months
Changes in hemodynamic heart rate in beats per minute
Lasso di tempo: 0,1 months
Bruce treadmill protocol to assess hemodynamic heart rate response, in beats per minute, after intervention in phase I and phase II of cardiac rehabilitation
0,1 months
Changes in hemodynamic peripheral oxygen saturation in percentage
Lasso di tempo: 0,1 months
Bruce treadmill protocol to assess hemodynamic peripheral oxygen saturation response, in percentage, after intervention in phase I and phase II of cardiac rehabilitation
0,1 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in the perceived exertion between 6 to 20 points
Lasso di tempo: 0,1 months
Borg scale to assess perceived exertion, between 6 to 20 points, during intervention in phase I and phase II of cardiac rehabilitation.
0,1 months
Changes in the aerobic capacity in millilitres of oxygen per kilogram of body mass per minute
Lasso di tempo: 0,1 months
The 6-minute Walk Test to assess aerobic capacity, millilitres of oxygen per kilogram of body mass per minute, after intervention in phase I and phase II of cardiac rehabilitation
0,1 months
Changes in health-related quality of life questionnaire total score
Lasso di tempo: 0,1 months
The Short Form Health Survey 36 (SF-36V2) questionnaire total score to assess health-related quality of life after intervention in phase I and phase II of cardiac rehabilitation
0,1 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge Bravo, Ph.D., University of Évora
  • Investigatore principale: José Moreira, MSc, University of Évora

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Evora

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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