Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Customized Registry Tool for Tracking Adherence to Clinical Guidelines for Head and Neck Cancers

27 giugno 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco
To implement and evaluate a health information technology platform designed to support the management of patients with head and neck cancer in an urban, publicly-funded outpatient setting. This is an observational study; researchers will not assign specific interventions to study participants.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators aim to implement and evaluate a health information technology (HIT) registry at an urban, public delivery system. The investigators will not assign specific interventions to the study participants, but rather observationally assess the effect of the HIT registry, designed to support routine medical care, on participants.

The investigators will use systems engineering methodologies to design, develop, and implement the platform. The platform will be implemented in the Otolaryngology - Head and Neck Surgery clinic that cares for patients with head and neck cancers. The study will assess patient outcomes and evaluate the time it takes for patients to progress through key treatment and post-treatment milestones before and after the HIT tool is implemented. The investigators will use models controlling for secular trend to estimate the effect of the tool on improving timely and successful completion of guideline-based care processes.

The HIT platform seeks to improve the monitoring and alerting functionality of existing systems. Specifically, it replaces paper-based systems previously used by the clinic to monitor its head and neck cancer patients. It will be implemented clinic-wide for all patients being treated for head and neck cancers. The investigators are not assigning a specific intervention to patients, but rather supporting the clinic and health system in the development of a population management platform that improves routine care processes. The platform is approved for clinical use and research by the San Francisco Health Network and the University of California, San Francisco.

The HIT platform users are clinicians who are responsible for monitoring patients with head and neck cancer and agree to partner with the investigators to improve monitoring processes. The clinicians involved may be asked to voluntarily participate in surveys, interviews, focus groups, and program evaluations. Patient medical records will be reviewed, but patients monitored on the registry will not be contacted by researchers.

Procedures are in place to monitor the registry. First, quality assurance is performed by the research team, information technology analysts, and software engineers. This includes checking that data in the platform matches source data, such as data entered in the electronic health record. In addition, the platform users are audited on a weekly basis. A data dictionary defining variables used in the platform exists and is updated as needed. Patients will be added to the registry by a clinician if they are diagnosed with head and neck cancer. The research team will support the clinicians in data analysis, although this will be performed with population-level, de-identified data. However, if unmediated adverse events are identified by the research team, the research team will alert the clinicians immediately. The HIT platform is designed to supplement, but not replace, the existing electronic health record. Data on the registry will be validated with source data and users will still engage with the source data and electronic health record as appropriate clinically and operationally.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

802

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with head and neck cancer monitored by the Otolaryngology - Head and Neck Surgery clinic at the Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with head and neck surgery monitored by the Otolaryngology - Head and Neck Surgery Clinic

Exclusion Criteria:

  • N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registry
Head and neck cancer patients monitored on registry
Patients who are diagnosed with head and neck cancer and monitored by the Otolaryngology - Head and Neck Surgery clinic at Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center will be included in this group. The intervention is the implementation of a registry, designed to replace existing paper-based systems for tracking patients. All head and neck cancer patients monitored by the clinic will be included.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Workup and Treatment Planning - Primary Outcome
Lasso di tempo: From date of diagnosis to first date of treatment, assessed up to 5 years
Time from diagnosis to initiation of treatment
From date of diagnosis to first date of treatment, assessed up to 5 years
Treatment - Primary Outcome
Lasso di tempo: 5 years
Proportion of patients that complete tumor board treatment recommendations
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Workup and Treatment Planning - Secondary Outcome #1
Lasso di tempo: From date of diagnosis to presentation at tumor board, assessed up to 5 years
Time from diagnosis to presentation at tumor board
From date of diagnosis to presentation at tumor board, assessed up to 5 years
Workup and Treatment Planning - Secondary Outcome #2
Lasso di tempo: From date of diagnosis to date of dental evaluation for patients undergoing radiation treatment, assessed up to 5 years
Time from diagnosis to dental evaluation
From date of diagnosis to date of dental evaluation for patients undergoing radiation treatment, assessed up to 5 years
Workup and Treatment Planning - Secondary Outcome #3
Lasso di tempo: From date of diagnosis to date of first visit with oncology clinic, assessed up to 5 years
Time from diagnosis to first visit in oncology clinics
From date of diagnosis to date of first visit with oncology clinic, assessed up to 5 years
Treatment - Secondary Outcome
Lasso di tempo: 6 weeks
Proportion of patients who complete post-treatment radiation
6 weeks
Loss to follow-up
Lasso di tempo: 5 years
Proportion of patients who are lost to follow-up
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P30HS023558-1
  • P30HS023558 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi