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Test di Pembrolizumab rispetto all'osservazione in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel dopo l'intervento chirurgico, studio STAMP

20 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

STAMP: carcinoma a cellule di Merkel trattato chirurgicamente con pembrolizumab, uno studio di fase III

Questo studio di fase III studia l'efficacia del pembrolizumab rispetto all'osservazione standard di cura nel trattamento di pazienti con carcinoma a cellule di Merkel in stadio I-III che è stato completamente rimosso chirurgicamente (resecato). L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come il pembrolizumab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e la sopravvivenza globale (OS) come endpoint co-primari nei due bracci.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare gli eventi avversi. II. Valutare la sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS). III. Valutare l'impatto delle radiazioni sugli esiti clinici (OS, RFS, DMFS).

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO A: i pazienti ricevono pembrolizumab per via endovenosa (IV) per 30 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 17 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono anche sottoporsi a radioterapia standard entro 14 giorni dal giorno 1, ciclo 1. I pazienti vengono sottoposti a tomografia a emissione di positroni (PET)-tomografia computerizzata (TC) o scansione TC su base 6 mesi fino a 5 anni.

BRACCIO B: i pazienti ricevono l'osservazione standard di cura ogni 3 mesi per 1 anno e successivamente ogni 6 mesi per 5 anni. I pazienti possono anche sottoporsi a radioterapia standard entro 14 giorni dal giorno 1, ciclo 1. I pazienti vengono sottoposti a PET-TC o TC su base 6 mesi fino a 5 anni.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

280

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - PCR Oncology
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Buena Park, California, Stati Uniti, 90621
    - Keck Medicine of USC Buena Park
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Stati Uniti, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
    - Keck Medicine of USC Huntington Beach
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90020
    - Keck Medicine of USC Koreatown
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - VA Palo Alto Health Care System
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - SCL Health Cancer Centers of Colorado - Lutheran Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Moffitt Cancer Center-International Plaza
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Summit Cancer Care-Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Saint Mary's Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology LLP
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Methodist Jennie Edmundson Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Coffeyville, Kansas, Stati Uniti, 67337
    - Coffeyville Regional Medical Center
  - Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maine
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
    - Ascension Borgess Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Baxter, Minnesota, Stati Uniti, 56425
    - Essentia Health - Baxter Clinic
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Saint Luke's Hospital of Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Ely, Minnesota, Stati Uniti, 55731
    - Essentia Health - Ely Clinic
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - International Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56649
    - Essentia Health - International Falls Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Moose Lake, Minnesota, Stati Uniti, 55767
    - Essentia Health - Moose Lake Clinic
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Truman Medical Centers
  - North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Oncology Associates PC
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
    - Messino Cancer Centers
  - Clemmons, North Carolina, Stati Uniti, 27012
    - Wake Forest University at Clemmons
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - East Carolina University
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
  - Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
    - Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Sanford Medical Center Fargo
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center
  - Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Avon, Ohio, Stati Uniti, 44011
    - UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Ravenna, Ohio, Stati Uniti, 44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Farrell, Pennsylvania, Stati Uniti, 16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Stati Uniti, 15666
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Stati Uniti, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
    - Tidelands Georgetown Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - North Grove Medical Park
  - Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Inova Schar Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Spooner, Wisconsin, Stati Uniti, 54801
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente deve avere >= 18 anni di età
I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0, 1 o 2 (Tuttavia, quei pazienti con un performance state di 3 perché sono costretti su sedia a rotelle a causa di eventi congeniti o traumatici più di un anno prima della diagnosi di carcinoma a cellule di Merkel sono ammissibili).
Il paziente deve avere una conferma istologica della diagnosi di carcinoma a cellule di Merkel (MCC), stadi patologici (American Joint Committee on Cancer [AJCC] versione 8) I-IIIb.
- I pazienti in stadio I con biopsia del linfonodo sentinella negativa non sono ammissibili. Sono ammissibili i pazienti che hanno una biopsia positiva o per i quali non è stata eseguita alcuna biopsia.
- I pazienti con malattia metastatica a distanza (stadio IV) non sono ammissibili.
- Il tumore primario deve avere margini grossolanamente negativi. (Sono consentiti margini microscopicamente positivi).
- I tumori di origine sconosciuta che hanno solo una malattia regionale sono ammissibili.
- La dissezione linfonodale completa non è richiesta per l'ammissibilità.
I pazienti con tutti i carcinomi a cellule di Merkel macroscopici (identificati mediante esame fisico o imaging) sono stati completamente resecati chirurgicamente entro 16 settimane prima della randomizzazione.
Tutti i pazienti devono avere uno stato libero da malattia documentato da un esame fisico completo e studi di imaging convenzionali entro 8 settimane prima della randomizzazione.
Il paziente potrebbe non avere una storia di malattia metastatica a distanza.
- NOTA: la malattia ricorrente locoregionale è accettabile, purché non sia metastatica (è accettabile un intervento chirurgico precedente con o senza radioterapia).
Per i pazienti con presentazione iniziale di carcinoma a cellule di Merkel, il paziente non deve essere sottoposto a precedente terapia sistemica o radioterapia prima dell'intervento chirurgico per carcinoma a cellule di Merkel e non può aver completato la radioterapia adiuvante per carcinoma a cellule di Merkel più di 6 settimane prima della randomizzazione. I pazienti attivamente sottoposti a radioterapia o che hanno completato la radioterapia adiuvante entro 6 settimane dalla randomizzazione sono idonei, purché la data della resezione sia entro 16 settimane dalla randomizzazione. I pazienti con precedente radioterapia presso un fornitore non Radiation Oncology Core (IROC) sono idonei per lo studio. Se il paziente non ha ricevuto radiazioni e il trattamento presso un fornitore di Radiation Oncology Core (IROC) non è possibile, il paziente può iniziare e completare la radiazione prima della randomizzazione, con raccomandazioni per seguire le linee guida del protocollo di radiazione con la presentazione delle registrazioni del trattamento.
Conta dei globuli bianchi >= 2000/uL (entro 4 settimane prima della randomizzazione).
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1000/uL (entro 4 settimane prima della randomizzazione).
Piastrine >= 75 x 10^3/uL (entro 4 settimane prima della randomizzazione).
Emoglobina >= 8 g/dL (>= 80 g/L; può essere trasfusa) (entro 4 settimane prima della randomizzazione).
Creatinina = < 2,0 x limite superiore istituzionale della norma (ULN) (entro 4 settimane prima della randomizzazione).
Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) = < 2,5 x ULN istituzionale (entro 4 settimane prima della randomizzazione).
Bilirubina totale = < 2,0 x ULN istituzionale, (eccetto i pazienti con sindrome di Gilbert, che devono avere una bilirubina totale inferiore a 3,0 mg/dL) (entro 4 settimane prima della randomizzazione).
I pazienti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)+ con carica virale HIV non rilevabile sono idonei a condizione che soddisfino tutti gli altri criteri di partecipazione del protocollo.
I pazienti con infezione da virus dell'epatite B (HBV) o da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei a condizione che la carica virale non sia rilevabile. I pazienti in terapia soppressiva sono ammissibili.

Criteri di esclusione:

La paziente non deve essere incinta o in allattamento a causa degli effetti sconosciuti del farmaco in studio in questa impostazione. Tutte le pazienti in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 2 settimane prima della randomizzazione per escludere la gravidanza. Un paziente potenzialmente fertile è chiunque, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stato sottoposto a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) abbia raggiunto il menarca ad un certo punto, 2) non sia stato sottoposto a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 3) non è stata naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea che segue la terapia del cancro non esclude il potenziale fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi).
I pazienti del braccio A MK-3475 (Pembrolizumab) non devono concepire o generare figli utilizzando metodi contraccettivi accettati ed efficaci o astenendosi da rapporti sessuali dal momento della registrazione, durante il trattamento in studio, e continuare per 120 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio. Per i pazienti del braccio B che ricevono solo radioterapia, l'uso della contraccezione dovrebbe essere conforme agli standard istituzionali.
I pazienti non devono essere in immunosoppressione attiva, avere una storia di virus potenzialmente letale, aver avuto altre diagnosi di cancro invasivo (oltre a tumori cutanei non melanoma o tumori indolenti recenti, ad esempio: cancro alla prostata di basso grado resecato) negli ultimi due anni, o avere aveva ricevuto immunoterapia di qualsiasi tipo negli ultimi 2 anni prima della randomizzazione.
I pazienti non devono avere una storia di polmonite (non infettiva) che ha richiesto steroidi o hanno una polmonite in corso.
Le note operative della resezione chirurgica del paziente devono essere accessibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (pembrolizumab, radioterapia) I pazienti ricevono pembrolizumab IV per 30 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 17 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono anche essere sottoposti a radioterapia standard entro 14 giorni dal giorno 1, ciclo 1. I pazienti vengono sottoposti a PET-CT, TC o MRI durante lo studio. I pazienti possono anche sottoporsi al prelievo di campioni di sangue come clinicamente indicato, a discrezione dello sperimentatore curante.	Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Biologico: Pembrolizumab Dato IV Altri nomi: Chiavetruda MK-3475 Lambrolizumab SCH 900475 BCD-201 Pembrolizumab biosimilare BCD-201 Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Radiazione: Radioterapia Sottoponiti a radioterapia Altri nomi: Radioterapia del cancro TIPO_ENERGIA Irradiare Irradiato Irradiazione Radiazione Radioterapia, NAS Radioterapia RT Terapia, radiazioni Tipo di energia Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a PET-TC o TC Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a PET-TC Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Comparatore attivo: Braccio B (osservazione standard di cura, radioterapia) I pazienti ricevono l'osservazione standard di cura ogni 3 mesi per 1 anno e poi ogni 6 mesi per 5 anni. I pazienti possono anche essere sottoposti a radioterapia standard entro 14 giorni dal giorno 1, ciclo 1. I pazienti vengono sottoposti a PET-CT, TC o MRI durante lo studio. I pazienti possono anche sottoporsi al prelievo di campioni di sangue come clinicamente indicato, a discrezione dello sperimentatore curante.	Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Radiazione: Radioterapia Sottoponiti a radioterapia Altri nomi: Radioterapia del cancro TIPO_ENERGIA Irradiare Irradiato Irradiazione Radiazione Radioterapia, NAS Radioterapia RT Terapia, radiazioni Tipo di energia Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a PET-TC o TC Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti a PET-TC Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Altro: La migliore pratica Ricevi lo standard di osservazione della cura Altri nomi: standard di sicurezza terapia standard

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Braccio A (pembrolizumab, radioterapia)

I pazienti ricevono pembrolizumab IV per 30 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 17 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono anche essere sottoposti a radioterapia standard entro 14 giorni dal giorno 1, ciclo 1. I pazienti vengono sottoposti a PET-CT, TC o MRI durante lo studio. I pazienti possono anche sottoporsi al prelievo di campioni di sangue come clinicamente indicato, a discrezione dello sperimentatore curante.

Procedura: Risonanza magnetica

Sottoponiti a risonanza magnetica

Altri nomi:

Risonanza magnetica
Scansione di immagini a risonanza magnetica
Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
SIG
Imaging RM
Scansione MRI
Imaging NMR
RMN
Risonanza Magnetica Nucleare
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
sMRI
Imaging a risonanza magnetica (procedura)
RM strutturale

Biologico: Pembrolizumab

Dato IV

Altri nomi:

Chiavetruda
MK-3475
Lambrolizumab
SCH 900475
BCD-201
Pembrolizumab biosimilare BCD-201

Procedura: Raccolta di campioni biologici

Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue

Altri nomi:

Raccolta di campioni biologici
Biocampione raccolto
Raccolta di campioni

Radiazione: Radioterapia

Sottoponiti a radioterapia

Altri nomi:

Radioterapia del cancro
TIPO_ENERGIA
Irradiare
Irradiato
Irradiazione
Radiazione
Radioterapia, NAS
Radioterapia
RT
Terapia, radiazioni
Tipo di energia

Procedura: Tomografia computerizzata

Sottoponiti a PET-TC o TC

Altri nomi:

CT
GATTO
TAC
Tomografia assiale computerizzata
Tomografia computerizzata
tomografia
Tomografia assiale computerizzata (procedura)
Scansione tomografia computerizzata (CT).

Procedura: Tomografia ad emissione di positroni

Sottoponiti a PET-TC

Altri nomi:

Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
ANIMALE DOMESTICO
Scansione animale
Scansione di tomografia a emissione di positroni
Tomografia ad emissione di positroni
Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
P.T
Tomografia a emissione di positroni (procedura)

Comparatore attivo: Braccio B (osservazione standard di cura, radioterapia)

I pazienti ricevono l'osservazione standard di cura ogni 3 mesi per 1 anno e poi ogni 6 mesi per 5 anni. I pazienti possono anche essere sottoposti a radioterapia standard entro 14 giorni dal giorno 1, ciclo 1. I pazienti vengono sottoposti a PET-CT, TC o MRI durante lo studio. I pazienti possono anche sottoporsi al prelievo di campioni di sangue come clinicamente indicato, a discrezione dello sperimentatore curante.

Procedura: Risonanza magnetica

Sottoponiti a risonanza magnetica

Altri nomi:

Risonanza magnetica
Scansione di immagini a risonanza magnetica
Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
SIG
Imaging RM
Scansione MRI
Imaging NMR
RMN
Risonanza Magnetica Nucleare
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
sMRI
Imaging a risonanza magnetica (procedura)
RM strutturale

Procedura: Raccolta di campioni biologici

Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue

Altri nomi:

Raccolta di campioni biologici
Biocampione raccolto
Raccolta di campioni

Radiazione: Radioterapia

Sottoponiti a radioterapia

Altri nomi:

Radioterapia del cancro
TIPO_ENERGIA
Irradiare
Irradiato
Irradiazione
Radiazione
Radioterapia, NAS
Radioterapia
RT
Terapia, radiazioni
Tipo di energia

Procedura: Tomografia computerizzata

Sottoponiti a PET-TC o TC

Altri nomi:

CT
GATTO
TAC
Tomografia assiale computerizzata
Tomografia computerizzata
tomografia
Tomografia assiale computerizzata (procedura)
Scansione tomografia computerizzata (CT).

Procedura: Tomografia ad emissione di positroni

Sottoponiti a PET-TC

Altri nomi:

Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
ANIMALE DOMESTICO
Scansione animale
Scansione di tomografia a emissione di positroni
Tomografia ad emissione di positroni
Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
P.T
Tomografia a emissione di positroni (procedura)

Altro: La migliore pratica

Ricevi lo standard di osservazione della cura

Altri nomi:

standard di sicurezza
terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla recidiva della malattia o alla morte per qualsiasi causa; valutato fino a 5 anni	Verrà eseguita un'analisi intenzionale (ITT) utilizzando il test log-rank stratificato per confrontare la sopravvivenza globale (OS) e la RFS tra i due bracci.	Dalla randomizzazione fino alla recidiva della malattia o alla morte per qualsiasi causa; valutato fino a 5 anni
Sistema operativo Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte, valutata fino a 5 anni	Verrà eseguita un'analisi ITT utilizzando il log-rank test stratificato per confrontare OS e RFS tra i due bracci.	Dalla randomizzazione fino alla morte, valutata fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Impatto della radioterapia sulla RFS Lasso di tempo: Fino a 5 anni	La RFS in ciascun braccio sarà valutata in base allo stato del trattamento con radiazioni (radioterapia rispetto a [vs.] nessuna radioterapia). L'analisi sarà un'analisi post-hoc pianificata con l'obiettivo primario di esaminare se l'uso della radioterapia postoperatoria è associato alla RFS. Saranno sviluppati modelli multivariati di Cox per la RFS per valutare l'impatto della radioterapia aggiustando il trattamento con pembrolizumab e i fattori clinici/patologici. Anche i campi di trattamento e i dati sulla dose verranno inclusi nel modello di Cox come covariate. Le analisi secondarie per la radioterapia (RT) esamineranno i fattori associati all'uso della RT postoperatoria. Verranno sviluppati modelli di regressione logistica multivariata (radioterapia vs. nessuna radioterapia) per valutare le associazioni con fattori demografici, clinici/patologici e correlati al trattamento e al trattamento con pembrolizumab.	Fino a 5 anni
Impatto della radioterapia sull’OS Lasso di tempo: Fino a 5 anni	L'OS in ciascun braccio sarà valutata in base allo stato del trattamento con radiazioni (radioterapia vs. nessuna radioterapia). L'analisi sarà un'analisi post-hoc pianificata con l'obiettivo primario di esaminare se l'uso della radioterapia postoperatoria è associato all'OS. Saranno sviluppati modelli multivariati di Cox per l'OS per valutare l'impatto della radioterapia aggiustando il trattamento con pembrolizumab e i fattori clinici/patologici. Anche i campi di trattamento e i dati sulla dose verranno inclusi nel modello di Cox come covariate. Le analisi secondarie per la radioterapia esamineranno i fattori associati all'uso della RT postoperatoria. Verranno sviluppati modelli di regressione logistica multivariata (radioterapia vs. nessuna radioterapia) per valutare le associazioni con fattori demografici, clinici/patologici e correlati al trattamento e al trattamento con pembrolizumab.	Fino a 5 anni
Impatto della radioterapia sulla sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alle metastasi a distanza, valutate fino a 5 anni	La DMFS sarà valutata dai bracci di trattamento. Se non sono presenti metastasi a distanza, i casi verranno censurati al momento dell'ultima valutazione.	Dalla randomizzazione alle metastasi a distanza, valutate fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Misurato secondo i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi versione 5.0. Gli eventi avversi di ciascun braccio saranno riepilogati e confrontati utilizzando il test esatto di Fisher.	Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Janice Mehnert, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2018-02217 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
EA6174 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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