Inflammation and Cellular Immunity in Vaginal Tissue in Patients With Pelvic Organ Prolapse
19 novembre 2018 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
The aim of this study is to investigate the inflammatory and maturation processes of immature myeloid cells (IMC) in the vaginal tissue in women with advanced pelvic organ prolapse (POP) (stage III-IV) and in normal non-POP controls.
We hypothesize that the processes contributing to POP may be related to immune response and changes in myeloid cell populations and the cytokine environment.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mariana Ordonez, MD
- Numero di telefono: 972-52-3243474
- Email: malo_mariana@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Women attending our OB/GYN department because of POP and other gynecological disorders
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women with POP undergoing colporrhaphy
- Women undergoing hysterectomy
Exclusion Criteria:
- Autoimmune and connective tissue disorders
- Cancer in genital tract
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
POP Group
Women with POP undergoing surgery in our OB/GYN department.
|
Surgery performed on women with POP
|
|
Non-POP Group
Women undergoing hysterectomy for other indications.
|
Surgery performed on women with a variety of gynecological indications
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immune response in POP
Lasso di tempo: Two weeks
|
Tissue biopsy will analyzed for IMC and compared to control group
|
Two weeks
|
|
Cytokine environment in POP
Lasso di tempo: Two weeks
|
Tissue biopsy will analyzed for cytokine environment and compared to control group
|
Two weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0073-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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