- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03748693
Inflammation and Cellular Immunity in Vaginal Tissue in Patients With Pelvic Organ Prolapse
The aim of this study is to investigate the inflammatory and maturation processes of immature myeloid cells (IMC) in the vaginal tissue in women with advanced pelvic organ prolapse (POP) (stage III-IV) and in normal non-POP controls.
We hypothesize that the processes contributing to POP may be related to immune response and changes in myeloid cell populations and the cytokine environment.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariana Ordonez, MD
- Número de teléfono: 972-52-3243474
- Correo electrónico: malo_mariana@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women with POP undergoing colporrhaphy
- Women undergoing hysterectomy
Exclusion Criteria:
- Autoimmune and connective tissue disorders
- Cancer in genital tract
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
POP Group
Women with POP undergoing surgery in our OB/GYN department.
|
Surgery performed on women with POP
|
Non-POP Group
Women undergoing hysterectomy for other indications.
|
Surgery performed on women with a variety of gynecological indications
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Immune response in POP
Periodo de tiempo: Two weeks
|
Tissue biopsy will analyzed for IMC and compared to control group
|
Two weeks
|
Cytokine environment in POP
Periodo de tiempo: Two weeks
|
Tissue biopsy will analyzed for cytokine environment and compared to control group
|
Two weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-0073-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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