Prevalenza della sindrome da iperventilazione nell'ipertensione arteriosa polmonare (HYPER2)
17 gennaio 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La dispnea è un sintomo importante nell'ipertensione arteriosa polmonare e le persone con la stessa emodinamica hanno generalmente un diverso grado di dispnea nell'ipertensione arteriosa polmonare.
La sindrome da iperventilazione è una frequente causa di dispnea nella popolazione generale e nelle malattie respiratorie come l'asma, ma non è mai stata studiata nell'ipertensione polmonare.
L'obiettivo di questo studio è misurare la prevalenza dell'ipertensione polmonare in una popolazione di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare controllata (PAH).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da iperventilazione è stata descritta come una causa di dispnea nella popolazione generale e in diverse malattie respiratorie croniche come l'asma con il 20-40% degli asmatici colpiti.
Tuttavia, la sindrome da iperventilazione non è mai stata ricercata in una popolazione con PAH.
La sindrome da iperventilazione, sebbene fisiopatologica complessa, può essere semplicemente corretta da una gestione della fisioterapia respiratoria basata sul controllo della respirazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre - Pneumology department
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore o tabacco interrotto da minimo 2 anni e massimo 10 anni. - Idiopatica, ereditaria, correlata a farmaci o sostanze tossiche, associata a ipertensione polmonare controllata. Diagnosi e trattamento dell'ipertensione polmonare per più di 4 mesi.
- Controllo ottimale dell'ipertensione polmonare (nessun sintomo di insufficienza cardiaca destra e NTproBNP < 300 ng/L o peptide natriuretico cerebrale (BNP) < 50 ng/L e risultati emodinamici ottimali misurati da un cateterismo del cuore destro nell'ultimo anno: pressione atriale destra < 8 mmHg , indice cardiaco > 2,5 L/min/m2, saturazione venosa in ossigeno > 65%)
- Consenso informato e scritto
- Non affiliazione ad una previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Esistenza di un'altra forma di ipertensione polmonare
- Esistenza di disfunzione delle corde vocali
- Gravidanza
- Obesità > stadio 2 (BMI 35 kg/m2)
- Età ≥ 75 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ipertensione arteriosa polmonare
Gli elementi della ricerca sono costituiti dalla risposta al questionario di Nijmegen, da due questionari sulla dispnea (Dyspnea 12, MDP), da un questionario sulla qualità della vita (SF36), da un questionario di screening sui disturbi psicologici (HAD) e da un test diagnostico: il test di iperventilazione.
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Gli elementi della ricerca sono costituiti dalla risposta al questionario di Nijmegen, da due questionari sulla dispnea (Dyspnea 12, MDP), da un questionario sulla qualità della vita (SF36), da un questionario di screening sui disturbi psicologici (HAD) e da un test diagnostico: il test di iperventilazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della sindrome da iperventilazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Prevalenza della sindrome da iperventilazione in una popolazione con ipertensione arteriosa polmonare
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio del questionario ansia-depressione
Lasso di tempo: 18 mesi
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risultati del questionario ansia-depressione
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18 mesi
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punteggio di dispnea
Lasso di tempo: 18 mesi
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risultati del questionario sulla dispnea
|
18 mesi
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punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
|
risultati del questionario sulla qualità della vita
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne-Marie JUTANT, CCA, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
14 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
14 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
14 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP180352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .