Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence hyperventilačního syndromu u plicní arteriální hypertenze (HYPER2)

17. ledna 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dušnost je hlavním příznakem plicní arteriální hypertenze a lidé se stejnou hemodynamikou mají obecně různý stupeň dušnosti u plicní arteriální hypertenze. Hyperventilační syndrom je častou příčinou dušnosti v obecné populaci a u respiračních onemocnění, jako je astma, ale nikdy nebyl studován u plicní hypertenze. Cílem této studie je změřit prevalenci plicní hypertenze v populaci pacientů s kontrolovanou plicní arteriální hypertenzí (PAH).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperventilační syndrom byl popsán jako příčina dušnosti v běžné populaci a u několika chronických respiračních onemocnění, jako je astma, které postihuje 20 až 40 % astmatiků. Hyperventilační syndrom však nebyl nikdy u populace s PAH hledán. Hyperventilační syndrom, i když je komplexní patofyziologie, může být jednoduše korigován vedením respirační fyzioterapie založené na kontrole dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Hôpital Bicêtre - Pneumology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák nebo zákaz tabáku minimálně na 2 roky a maximálně na 10 let. - Idiopatické, dědičné, související s drogou nebo toxickými látkami, spojené s kontrolovanou plicní hypertenzí. Diagnostika a léčba plicní hypertenze po dobu delší než 4 měsíce.
  • Optimální kontrola plicní hypertenze (žádný symptom pravostranného srdečního selhání a NTproBNP < 300 ng/l nebo Brain natriuretic Peptide (BNP) < 50 ng/l a optimální hemodynamické výsledky měřené pravostrannou srdeční katetrizací v posledním roce: tlak v pravé síni < 8 mmHg , srdeční index > 2,5 l/min/m2, žilní saturace kyslíkem > 65 %)
  • Informovaný a písemný souhlas
  • Nepříslušnost k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Existence jiné formy plicní hypertenze
  • Existence dysfunkce hlasivek
  • Těhotenství
  • Obezita> fáze 2 (BMI 35 kg / m2)
  • Věk ≥ 75 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: plicní arteriální hypertenze
Prvky výzkumu tvoří odpověď na dotazník Nijmegen, dva dotazníky pro dušnost (Dyspnea 12, MDP), dotazník kvality života (SF36), dotazník pro screening psychologických poruch (HAD) a diagnostický test: hyperventilační test.
Diagnostický test: Hyperventilační test
Prvky výzkumu tvoří odpověď na dotazník Nijmegen, dva dotazníky pro dušnost (Dyspnea 12, MDP), dotazník kvality života (SF36), dotazník pro screening psychologických poruch (HAD) a diagnostický test: hyperventilační test.
Ostatní jména:
  • Dotazník z Nijmegenu
  • Dotazník dušnosti
  • Dotazník kvality života
  • Dotazník screeningu psychických poruch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hyperventilačního syndromu
Časové okno: 18 měsíců
Prevalence hyperventilačního syndromu v populaci s plicní arteriální hypertenzí
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkostně-depresivní dotazníkové skóre
Časové okno: 18 měsíců
výsledky dotazníku úzkosti-deprese
18 měsíců
skóre dušnosti
Časové okno: 18 měsíců
výsledky dotazníku na dušnost
18 měsíců
skóre kvality života
Časové okno: 18 měsíců
výsledky dotazníku kvality života
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne-Marie JUTANT, CCA, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

14. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

14. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP180352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Hyperventilační test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit