- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813888
Effetto del programma Arshvidya After School sui processi cognitivi nei bambini delle scuole elementari
L'impatto del programma Arsha Vidya sulle prestazioni cognitive è stato esaminato nei bambini delle scuole elementari. Lo studio confronta gli effetti dell'arsha vidya dopo la routine scolastica con la normale routine dopo la scuola in bambini indiani sani di 8-11 anni.
L'obiettivo principale dello studio è quello di indagare l'effetto sulla funzione cognitiva, sul comportamento e sulle emozioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- NMP Medical Research Institue
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 8 - 11 anni di età all'inizio dell'intervento
- Bambini sani
- Non iniziare una nuova attività entro il periodo di intervento
- Consenso parentale
- I genitori devono consentire e partecipare, ove necessario, all'intervento
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie croniche e malattie
- Diagnosticato con qualsiasi malattia psichiatrica
- Assunzione di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio
- non in grado di continuare per 12 settimane di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Arsha Vidia
Dopo la scuola, i bambini hanno partecipato a sessioni regolari nel centro studi Arsha Vidya per praticare, canti vedici, lettura del vedanta, yoga e attività di gruppo all'interno dell'ashram.
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Yoga, canti vedici, sessioni vedanti, sessioni di Gita e attività di gruppo all'interno del Gurukulam (centro)
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ALTRO: Consueto gruppo di attività
Dopo la scuola, al gruppo di controllo è stato chiesto di continuare la loro solita routine.
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Le solite attività doposcuola a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Funzioni cognitive misurate dal Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
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Comportamento misurato dall'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva
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Passaggio dal basale a 12 settimane
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Attenzione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Attenzione misurata dal Test D2 dell'Attenzione
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Puneet Sharma, Sarvatra International, Dubai
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/ Arsha/0092
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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