- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03813888
Wirkung des Arshvidya-Nachschulprogramms auf kognitive Prozesse bei Grundschulkindern
Die Auswirkung des Arsha Vidya-Programms auf die kognitive Leistungsfähigkeit wurde bei Grundschulkindern untersucht. Die Studie vergleicht die Auswirkungen von Arsha Vidya nach dem Schulalltag mit dem üblichen Nachschulalltag bei gesunden 8-11-jährigen indischen Kindern.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirkung auf kognitive Funktionen, Verhalten und Emotionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- NMP Medical Research Institue
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zu Beginn des Eingriffs 8 - 11 Jahre alt
- Gesunde Kinder
- Beginnen Sie keine neue Aktivität innerhalb des Interventionszeitraums
- Elterlicher Conset
- Eltern erlauben und beteiligen sich bei Bedarf an Interventionen
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Krankheiten und Krankheiten
- Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
- nicht in der Lage, für 12 Wochen der Teilnahme fortzufahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Arsha Vidya-Gruppe
Nach der Schule nahmen die Kinder an regelmäßigen Sitzungen im Arsha Vidya Studienzentrum teil, um im Ashram zu üben, Vedische Gesänge, Vedanta-Lesen, Yoga und Gruppenaktivitäten.
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Yoga, Vedische Gesänge, Vedant-Sitzungen, Gita-Sitzungen und Gruppenaktivitäten im Gurukulam (Mitte)
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ANDERE: Übliche Aktivitätsgruppe
Nach der Schule wurde die Kontrollgruppe gebeten, ihre übliche Routine fortzusetzen.
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Übliche Aktivitäten nach der Schule zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu 12 Wochen
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Kognitive Funktionen, gemessen mit dem Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery
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Wechseln Sie von der Baseline zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhalten
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
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Verhalten gemessen durch das Behavior Rating Inventory of Executive Function
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Wechseln Sie von Baseline zu 12 Wochen
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu 12 Wochen
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Aufmerksamkeit gemessen durch den D2-Aufmerksamkeitstest
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Wechseln Sie von der Baseline zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Puneet Sharma, Sarvatra International, Dubai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/ Arsha/0092
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Arsha Vidya Kindergruppe
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NMP Medical Research InstituteArsha Vidya Study Centre; United Research InternationalAbgeschlossen