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Migliore tolleranza ortostatica = Migliore funzione cognitiva nella malattia di Parkinson (PaKogOH)

30 giugno 2023 aggiornato da: Andrea Maier, RWTH Aachen University

Migliore tolleranza ortostatica = Migliore funzione cognitiva nella malattia di Parkinson: un trattamento efficace dell'ipotensione ortostatica migliora in modo misurabile l'attenzione e le funzioni della memoria nella malattia di Parkinson

Studio sull'ipotensione ortostatica nella malattia di Parkinson

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotensione ortostatica (OH) nella malattia di Parkinson (PD) può non solo essere correlata a vertigini o stordimento, ma anche a deficit di attenzione, memoria visiva e verbale. Un trattamento efficace dell'OH che includa la fisioterapia migliorerebbe significativamente l'OH e questi deficit cognitivi? Per mezzo di uno studio incrociato randomizzato, vogliamo misurare e confrontare gli effetti della terapia OH sulla tolleranza ortostatica, nonché sull'attenzione, sulla memoria di lavoro visuo-spaziale e sulla memoria verbale nei pazienti con PD. Se confermata, la terapia dell'ipotensione ortostatica fornirebbe un approccio solido e semplice per migliorare quei deficit cognitivi originati dall'ipotensione ortostatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • University Hospital, RWTH Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malati di Parkinson
  • Diagnosi di OH
  • in grado di eseguire una fisioterapia ambulatoriale presso l'ospedale universitario di Aquisgrana.

Criteri di esclusione:

  • stimolazione cerebrale profonda o Pacemaker
  • grave malattia psichiatrica
  • grave cardiopatia
  • grave encefalopatia vascolare
  • demenza
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • estremo dolore o immobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Breve_Fisioterapia
un periodo di fisioterapia (8 settimane)
Altro: Fisioterapia
Fisioterapia ambulatoriale orientata ai muscoli delle gambe (2 x 45 minuti a settimana per almeno 8 settimane) presso l'ospedale universitario di Aquisgrana. Protocollo giornaliero di allenamento dei muscoli delle gambe, esercizi, sufficiente assunzione di liquidi di 2 litri al giorno, calze elastiche.
Altro: Long_Fisioterapia
due periodi di fisioterapia (à 8 settimane)
Altro: Fisioterapia
Fisioterapia ambulatoriale orientata ai muscoli delle gambe (2 x 45 minuti a settimana per almeno 8 settimane) presso l'ospedale universitario di Aquisgrana. Protocollo giornaliero di allenamento dei muscoli delle gambe, esercizi, sufficiente assunzione di liquidi di 2 litri al giorno, calze elastiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna in mmHg
Lasso di tempo: 10 mesi
Caduta della pressione arteriosa posturale sistolica nel gruppo interventista (Long_Physiotherapy) inferiore a 10 mmHg (5-15 mmHg) rispetto a Short_Physiotherapy
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione in TAP
Lasso di tempo: 10 mesi
Compiti di attenzione (TAP) ≥ 20% di variazione nella fisioterapia lunga
10 mesi
Sintomi ortostatici (Scala di Winkler)
Lasso di tempo: 10 mesi
≥ 2 punti di variazione nella scala Winkler (punteggio somma) in Long_Physiotherapy; 10 sintomi devono essere valutati in base alla loro frequenza da 0= mai a 4= più di una volta al giorno. Viene interpretato il punteggio totale da un minimo di 0 punti (nessun sintomo) a un massimo di 40 punti (tutti i sintomi più di una volta al giorno)
10 mesi
sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 10 mesi
Scala della sonnolenza di Epworth ≥ 20% di variazione del punteggio totale in Long_Physiotherapy. Il punteggio somma può variare da minimo = 0 punti a massimo = 24 punti. Più punti indicano più sintomi. Tagliato per la sonnolenza diurna sono 10 punti
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Maier, Dr. med., Universitiy hospital RWTH Aachen, Department of Neurology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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