기립성 내성 개선 = 파킨슨병에서 인지 기능 향상 (PaKogOH)
2023년 6월 30일 업데이트: Andrea Maier, RWTH Aachen University
개선된 기립성 내성 = 파킨슨병의 인지 기능 향상: 기립성 저혈압의 성공적인 치료는 파킨슨병에서 주의력 및 기억 기능을 상당히 향상시킵니다
파킨슨병에서 기립성 저혈압에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)의 기립성 저혈압(OH)은 어지러움 또는 머리가 어지러움과 관련될 뿐만 아니라 주의력, 시각 및 언어 기억력의 결핍과도 관련이 있을 수 있습니다.
물리 요법을 포함하는 OH의 성공적인 치료가 OH 및 이러한 인지 결함을 크게 개선할 수 있습니까?
무작위 교차 시험을 통해 PD 환자의 주의력, 시공간 작업 기억 및 언어 기억뿐만 아니라 기립성 내성에 대한 OH 요법의 효과를 측정하고 비교하고자 합니다.
확인되면 기립성 저혈압의 치료는 기립성 저혈압에서 비롯된 인지 결함을 개선하기 위한 건전하고 간단한 접근 방식을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- University Hospital, RWTH Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 환자
- OH의 진단
- Aachen 대학 병원에서 외래 물리 치료를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심부 뇌 자극 또는 심박 조율기
- 심각한 정신 질환
- 심한 심장병
- 심한 혈관성 뇌병증
- 백치
- 임산부 또는 수유부
- 극심한 통증 또는 부동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Short_Physiotherapy
1회 물리치료(8주)
|
Aachen 대학 병원에서 보행성 다리 근육 기반 물리 치료(최소 8주 동안 주당 2 x 45분).
다리 근육 훈련, 운동, 하루 2리터의 충분한 수분 섭취, 압박 스타킹의 일일 프로토콜.
|
|
다른: Long_Physiotherapy
두 기간의 물리 치료(8주)
|
Aachen 대학 병원에서 보행성 다리 근육 기반 물리 치료(최소 8주 동안 주당 2 x 45분).
다리 근육 훈련, 운동, 하루 2리터의 충분한 수분 섭취, 압박 스타킹의 일일 프로토콜.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압(mmHg)
기간: 10개월
|
Short_Physiotherapy에 비해 중재적 그룹(Long_Physiotherapy)에서 10mmHg 미만(5-15mmHg) 미만의 수축기 자세 혈압 강하
|
10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TAP 주의
기간: 10개월
|
주의 작업(TAP) ≥ Long_Physiotherapy에서 20% 변화
|
10개월
|
|
기립성 증상(Winkler Scale)
기간: 10개월
|
Long_Physiotherapy에서 Winkler Scale(Sum Score)의 ≥ 2점 변화; 10가지 증상은 빈도와 관련하여 0= 절대 ~ 4= 하루에 한 번 이상으로 평가되어야 합니다.
최소 0점(무증상)에서 최대 40점(모든 증상이 하루에 한 번 이상)의 합계 점수로 해석됩니다.
|
10개월
|
|
주간 졸음
기간: 10개월
|
Epworth Sleepiness Scale ≥ Long_Physiotherapy에서 합계 점수의 20% 변화.
합계 점수의 범위는 최소 = 0포인트에서 최대 = 24포인트까지입니다.
더 많은 점은 더 많은 증상을 나타냅니다.
주간 졸음 차단은 10점
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Maier, Dr. med., Universitiy hospital RWTH Aachen, Department of Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .