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Effetto della supplementazione di carnitina e dell'allenamento di resistenza sulla funzione muscolare scheletrica

8 aprile 2019 aggiornato da: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Effetto della supplementazione di carnitina e dell'allenamento di resistenza sulla funzione muscolare scheletrica nell'invecchiamento

Lo scopo principale dell'attuale progetto di ricerca è esplorare se l'integrazione nutrizionale e l'allenamento di resistenza possano essere combinati per produrre effetti sinergici nella prevenzione della perdita muscolare durante l'invecchiamento.

Uno scopo secondario di questo progetto è quello di studiare gli effetti della supplementazione di carnitina con leucina, rispetto alla sola supplementazione di carnitina, sulla forza muscolare e sulla composizione corporea.

L'ipotesi è che l'allenamento di resistenza combinato con l'integrazione nutrizionale abbia un effetto più benefico rispetto all'allenamento di resistenza da solo nella prevenzione della perdita muscolare durante l'invecchiamento. La leucina stimola il trasporto della carnitina nelle cellule muscolari, che migliorano la capacità mitocondriale. La modifica energetica del muscolo scheletrico influisce sulla composizione corporea e sulle prestazioni muscolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà volontari - donne di età compresa tra 60 e 72 anni (n=60). I pazienti vengono assegnati in modo casuale a due gruppi sperimentali (n=20) e gruppo di controllo (n=20). Durante il periodo di intervento di 24 settimane, il gruppo A è sottoposto a una procedura di addestramento integrata con carnitina e leucina, mentre il gruppo B è sottoposto a una procedura di addestramento integrata con leucina. Allo stesso tempo, il gruppo di controllo esegue solo la procedura di addestramento. Le misurazioni vengono eseguite prima, a metà e alla fine del periodo di intervento.

Circa 1 settimana prima del giorno della prova sperimentale, i partecipanti eseguono una sessione di familiarizzazione durante la quale viene eseguito anche un test di forza massima di una ripetizione (1RM) per determinare il carico di esercizio sperimentale. L'allenamento con esercizi di resistenza viene eseguito due volte alla settimana in giorni non consecutivi (lunedì + giovedì o martedì + venerdì) per 24 settimane sotto la diretta supervisione di un assistente di ricerca. Prima di una sessione di allenamento i soggetti devono eseguire riscaldamento sul tapis roulant (camminata) e stretching statico, dopo ogni sessione - defaticamento sul cicloergometro e stretching statico. L'esercizio di resistenza per ogni sessione consisteva in 6 esercizi: pressa orizzontale per gambe da seduto, pressa per pettorali da seduto, estensione delle gambe, pressa per spalle, rematore per lat pull-down, rematore per cavi da seduto Le prime due settimane di allenamento consistono in 3 serie da 10-12 ripetizioni e stanno mantenendo gli esercizi al 65% di 1 ripetizione massima (1RM). Dopo questo periodo l'allenamento consiste in 3 serie da 6-8 ripetizioni e sta progredendo all'80% dell'1RM. L'1RM viene rivalutato ogni 2 settimane e il carico di allenamento viene adeguato di conseguenza. Il programma di esercizi segue le linee guida raccomandate per gli anziani dall'American College of Sports Medicine e dalla National Strength and Conditioning Association.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-336
        • University of Physical Education and Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pari età, nessuna malattia cronica, nota del medico sulla mancanza di restrizioni per eseguire esercizi di resistenza

Criteri di esclusione:

  • diabete, malattie epatiche, cardiache e renali, problemi gastrici, oltre all'uso di integratori vitaminici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo L-carnitina
Il gruppo ha partecipato al protocollo di allenamento e integrato da 1000 mg di L-carnitina-L-tartrato in combinazione con 3000 mg di L-leucina al giorno per 24 settimane.
Integrazione di 1000 mg di L-carnitina-L-tartrato in combinazione con 3000 mg di L-leucina al giorno per tutto il periodo di studio.
Allenamento di resistenza in palestra, due volte a settimana per 24 settimane (48 unità di allenamento in totale).
Sperimentale: Gruppo Leucina
Il gruppo ha partecipato al protocollo di allenamento e integrato da 4000 mg di L-leucina al giorno per 24 settimane.
Allenamento di resistenza in palestra, due volte a settimana per 24 settimane (48 unità di allenamento in totale).
Integrazione di 4000 mg di L-leucina al giorno per tutto il periodo di studio.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo ha partecipato al protocollo di allenamento senza alcuna integrazione per 24 settimane.
Allenamento di resistenza in palestra, due volte a settimana per 24 settimane (48 unità di allenamento in totale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti volumetrici nel muscolo estensore del ginocchio
Lasso di tempo: I valori al basale saranno confrontati con i valori registrati a 12 e 24 settimane dopo l'integrazione e la procedura di allenamento.
Esame volumetrico dell'area della sezione trasversale (CSA) dei muscoli estensori del ginocchio determinata mediante uno scanner MRI da 1,5 T.
I valori al basale saranno confrontati con i valori registrati a 12 e 24 settimane dopo l'integrazione e la procedura di allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza del muscolo estensore del ginocchio
Lasso di tempo: I valori al basale saranno confrontati con i valori registrati a 12 e 24 settimane dopo l'integrazione e la procedura di allenamento.
Coppie di picco isometriche massime dell'estensore del ginocchio determinate dal dinamometro (Biodex System 4 Pro).
I valori al basale saranno confrontati con i valori registrati a 12 e 24 settimane dopo l'integrazione e la procedura di allenamento.
Cambiamenti nella massa corporea magra
Lasso di tempo: I valori al basale saranno confrontati con i valori registrati a 12 e 24 settimane dopo l'integrazione e la procedura di allenamento.
Massa corporea magra misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
I valori al basale saranno confrontati con i valori registrati a 12 e 24 settimane dopo l'integrazione e la procedura di allenamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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