- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03907592
Efeito da suplementação de carnitina e treinamento de resistência na função muscular esquelética
Efeito da suplementação de carnitina e treinamento de resistência na função do músculo esquelético no envelhecimento
O principal objetivo do atual projeto de pesquisa é explorar se a suplementação nutricional e o treinamento de resistência podem ser combinados para produzir efeitos sinérgicos na prevenção da perda muscular durante o envelhecimento.
Um objetivo secundário deste projeto é investigar os efeitos da suplementação de carnitina com leucina, em comparação com a suplementação de carnitina sozinha, na força muscular e na composição corporal.
A hipótese é que o treinamento resistido combinado com a suplementação nutricional tem um efeito mais benéfico do que o treinamento resistido sozinho na prevenção da perda muscular durante o envelhecimento. A leucina estimula o transporte de carnitina para as células musculares, o que melhora a capacidade mitocondrial. A modificação na energia do músculo esquelético afeta a composição corporal e o desempenho muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídas no estudo voluntárias - mulheres entre 60 - 72 anos (n=60). Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos experimentais (n=20) e grupo controle (n=20). Durante o período de intervenção de 24 semanas, o Grupo A foi submetido ao procedimento de treinamento suplementado com carnitina e leucina, enquanto o grupo B foi submetido ao procedimento de treinamento suplementado com leucina. Ao mesmo tempo, o grupo de controle passa apenas pelo procedimento de treinamento. As medições são realizadas antes, no meio e no final do período de intervenção.
Aproximadamente 1 semana antes do dia experimental, os participantes realizam uma sessão de familiarização durante a qual o teste de força de uma repetição máxima (1RM) também é realizado para determinar a carga de exercício experimental. O treinamento de exercícios de resistência é realizado duas vezes por semana em dias não consecutivos (segunda+quinta ou terça+sexta) por 24 semanas sob supervisão direta de um assistente de pesquisa. Antes de uma sessão de treinamento os sujeitos são solicitados a realizar aquecimento na esteira (caminhada) e alongamento estático, após cada sessão - resfriamento no cicloergômetro e alongamento estático. O exercício de resistência para cada sessão consistia em 6 exercícios: leg press sentado horizontal, supino sentado no peito, extensão de perna, desenvolvimento de ombros, remada sentada com puxada lateral, remada sentada com cabos As primeiras duas semanas de treinamento consistem em 3 séries de 10-12 repetições e estão mantendo os exercícios em 65% de 1 repetição máxima (1RM). Após este período, o treinamento consiste em 3 séries de 6-8 repetições e está progredindo para 80% de 1RM. O 1RM é reavaliado a cada 2 semanas e a carga de treinamento é ajustada de acordo. O programa de exercícios segue as diretrizes recomendadas para adultos mais velhos pelo American College of Sports Medicine e pela National Strength and Conditioning Association.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polônia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade compatível, sem doença crônica, atestado médico sobre a falta de restrições para a realização de exercícios resistidos
Critério de exclusão:
- diabetes, doenças hepáticas, cardíacas e renais, problemas gástricos, bem como o uso de suplementos vitamínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo L-carnitina
Grupo participou do protocolo de treinamento e suplementado por 1000 mg de L-carnitina-L-tartarato em combinação com 3000 mg de L-leucina por dia ao longo de 24 semanas.
|
Suplementação de 1000 mg de L-carnitina-L-tartarato em combinação com 3000 mg de L-leucina por dia durante todo o período do estudo.
Treino de resistência no ginásio, duas vezes por semana durante 24 semanas (48 unidades de treino no total).
|
Experimental: Grupo Leucina
Grupo participou do protocolo de treinamento e suplementado por 4000mg de L-leucina por dia ao longo de 24 semanas.
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Treino de resistência no ginásio, duas vezes por semana durante 24 semanas (48 unidades de treino no total).
Suplementação de 4000 mg de L-leucina por dia durante todo o período do estudo.
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Experimental: Grupo de controle
O grupo participou do protocolo de treinamento sem nenhuma suplementação ao longo de 24 semanas.
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Treino de resistência no ginásio, duas vezes por semana durante 24 semanas (48 unidades de treino no total).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações volumétricas no músculo extensor do joelho
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e 24 semanas após o procedimento de suplementação e treinamento.
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Exame volumétrico da área de seção transversal (CSA) dos músculos extensores do joelho determinada por um scanner de ressonância magnética de 1,5 T.
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Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e 24 semanas após o procedimento de suplementação e treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na força do músculo extensor do joelho
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e 24 semanas após o procedimento de suplementação e treinamento.
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Pico de torque isométrico máximo do extensor do joelho determinado pelo dinamômetro (Biodex System 4 Pro).
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Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e 24 semanas após o procedimento de suplementação e treinamento.
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Alterações na massa corporal magra
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e 24 semanas após o procedimento de suplementação e treinamento.
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Massa corporal magra medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
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Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e 24 semanas após o procedimento de suplementação e treinamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRiK/10/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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