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Health and Quality of Life Assessment Project for Caregivers of Idiopathic Pulmonary Fibrosis Patients (HELP-IPF)

14 aprile 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a chronic, disabling disease characterized by a progressive and irreversible deterioration in respiratory function, resulting in impaired quality of life (QoL) and patient dependence.

The factors involved in the alteration of QoL in these patients are the physical symptoms related to fibrosis (dyspnea, cough, fatigue) and psychological symptoms (anxiety and depression) as well as social, relational and financial factors, the experience of the disease and disability, the time required for diagnosis, the information received, and the initiation of a treatment such as oxygen therapy.

Caregivers primarily in chronic diseases (so-called natural or informal caregivers) provide partial or total assistance to a dependent person for activities of daily living for care, social support and maintenance of autonomy, administrative procedures, psychological support, communication, domestic activities or even financial assistance, often despite their own exhaustion and health issues.

Recent studies on the QoL of patient-caregiver dyads in IPF through semi-structured interviews highlight the role of previously identified factors in caregivers as well.

Investigators want to confirm the data obtained in a large population of patients and their caregivers in order to evaluate the QoL of caregivers and confirm the impact of its various factors on it in order to suggest ways to improve the lives of both the caregiver and the patient.

The hypothesis of investigators' work is that the QoL of caregivers of patients with IPF is altered, particularly by the patient's functional symptoms (cough, dyspnea, fatigue, anxiety and depression), the arrival of oxygen therapy in the home and the caregiver's social isolation.

Investigators believe that there are links and interactions between the caregiver's and patient's quality of life and therefore have an impact on the patient's care.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consultation at the Reference or Competence Centre for Rare Adult Lung Diseases

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria:

  • Patient rescruited from prevalent cases and incidents of patients with IPF according to the diagnostic criteria of the 2011 ATS/ERS/JRS/ALAT recommendations, for which a follow-up is planned or is in progress
  • Patient with a validated IPF diagnosis in multidisciplinary discussion in a Competence or Reference Centre. Regardless of the stage of the disease.
  • Patient who has not opposed their enrollment in the study
  • Adult patient
  • Patient able to be assessed every 6 months by principal investigator
  • A patient who can designate a non-professional primary caregiver regardless of kinship, age or involvement with the patient (the primary caregiver is defined as the person who works most frequently with the patient). Only one caregiver is retained per patient.
  • Patient with no memory or comprehension problems and able to read and write French

Caregiver Inclusion Criteria:

  • Caregiver designated by the patient as his or her primary caregiver
  • Caregiver who has not opposed their participation in the study
  • Adult caregiver
  • Caregiver with no comprehension problems and able to read and write in French
  • Caregiver with no memory problems

Exclusion Criteria:

  • Person subject to a measure of legal protection (curatorship, guardianship)
  • Person with a legal guardian
  • Adult unable to consent

Patient non-inclusion criteria:

  • Psychiatric, cognitive or neurological disorders making assessment impossible
  • Patient suffering from another medical condition considered severe by the investigator and which may interfere with the consequences of IVF (for example, active cancers, motor disability of neurological origin, osteo-articular diseases inducing dependence...)
  • Not likely to complete a self-administered questionnaire

Caregiver non-inclusion criteria:

  • Psychiatric, cognitive or neurological disorders making assessment impossible
  • Not likely to complete a self-administered questionnaire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patient-caregiver dyads
Measurement of quality of life at D0, M6 and M12 via SF-36, CarGOQoL and the one-dimensional Zarit score
Quality of life measurement at D0, M6 and M12 via the SF-36

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The generic quality of life score SF-36 to measure caregivers' quality of life
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
Measurement of caregivers' quality of life via the generic quality of life score SF-36 in each of the 8 dimensions of the component
Through study completion, an average of 12 months
The specific quality score CarGOQoL to measure caregivers' quality of life
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
Measurement of caregivers' quality of life via the specific quality score CarGOQoL in each of the 10 dimensions of the component
Through study completion, an average of 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"subjective burden" of caregivers
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
Measurement of the "subjective burden" of caregivers via the one-dimensional Zarit score
Through study completion, an average of 12 months
Patients' Quality of life
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
Measurement of patients' quality of life via the generic quality of life score SF-36 in each of the 8 dimensions
Through study completion, an average of 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BELTRAMO FRSR 2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caregiver Quality of Life Questionnaires

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