Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Health and Quality of Life Assessment Project for Caregivers of Idiopathic Pulmonary Fibrosis Patients (HELP-IPF)

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a chronic, disabling disease characterized by a progressive and irreversible deterioration in respiratory function, resulting in impaired quality of life (QoL) and patient dependence.

The factors involved in the alteration of QoL in these patients are the physical symptoms related to fibrosis (dyspnea, cough, fatigue) and psychological symptoms (anxiety and depression) as well as social, relational and financial factors, the experience of the disease and disability, the time required for diagnosis, the information received, and the initiation of a treatment such as oxygen therapy.

Caregivers primarily in chronic diseases (so-called natural or informal caregivers) provide partial or total assistance to a dependent person for activities of daily living for care, social support and maintenance of autonomy, administrative procedures, psychological support, communication, domestic activities or even financial assistance, often despite their own exhaustion and health issues.

Recent studies on the QoL of patient-caregiver dyads in IPF through semi-structured interviews highlight the role of previously identified factors in caregivers as well.

Investigators want to confirm the data obtained in a large population of patients and their caregivers in order to evaluate the QoL of caregivers and confirm the impact of its various factors on it in order to suggest ways to improve the lives of both the caregiver and the patient.

The hypothesis of investigators' work is that the QoL of caregivers of patients with IPF is altered, particularly by the patient's functional symptoms (cough, dyspnea, fatigue, anxiety and depression), the arrival of oxygen therapy in the home and the caregiver's social isolation.

Investigators believe that there are links and interactions between the caregiver's and patient's quality of life and therefore have an impact on the patient's care.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Consultation at the Reference or Competence Centre for Rare Adult Lung Diseases

Opis

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria:

  • Patient rescruited from prevalent cases and incidents of patients with IPF according to the diagnostic criteria of the 2011 ATS/ERS/JRS/ALAT recommendations, for which a follow-up is planned or is in progress
  • Patient with a validated IPF diagnosis in multidisciplinary discussion in a Competence or Reference Centre. Regardless of the stage of the disease.
  • Patient who has not opposed their enrollment in the study
  • Adult patient
  • Patient able to be assessed every 6 months by principal investigator
  • A patient who can designate a non-professional primary caregiver regardless of kinship, age or involvement with the patient (the primary caregiver is defined as the person who works most frequently with the patient). Only one caregiver is retained per patient.
  • Patient with no memory or comprehension problems and able to read and write French

Caregiver Inclusion Criteria:

  • Caregiver designated by the patient as his or her primary caregiver
  • Caregiver who has not opposed their participation in the study
  • Adult caregiver
  • Caregiver with no comprehension problems and able to read and write in French
  • Caregiver with no memory problems

Exclusion Criteria:

  • Person subject to a measure of legal protection (curatorship, guardianship)
  • Person with a legal guardian
  • Adult unable to consent

Patient non-inclusion criteria:

  • Psychiatric, cognitive or neurological disorders making assessment impossible
  • Patient suffering from another medical condition considered severe by the investigator and which may interfere with the consequences of IVF (for example, active cancers, motor disability of neurological origin, osteo-articular diseases inducing dependence...)
  • Not likely to complete a self-administered questionnaire

Caregiver non-inclusion criteria:

  • Psychiatric, cognitive or neurological disorders making assessment impossible
  • Not likely to complete a self-administered questionnaire

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patient-caregiver dyads
Measurement of quality of life at D0, M6 and M12 via SF-36, CarGOQoL and the one-dimensional Zarit score
Quality of life measurement at D0, M6 and M12 via the SF-36

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The generic quality of life score SF-36 to measure caregivers' quality of life
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 12 months
Measurement of caregivers' quality of life via the generic quality of life score SF-36 in each of the 8 dimensions of the component
Through study completion, an average of 12 months
The specific quality score CarGOQoL to measure caregivers' quality of life
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 12 months
Measurement of caregivers' quality of life via the specific quality score CarGOQoL in each of the 10 dimensions of the component
Through study completion, an average of 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
"subjective burden" of caregivers
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 12 months
Measurement of the "subjective burden" of caregivers via the one-dimensional Zarit score
Through study completion, an average of 12 months
Patients' Quality of life
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 12 months
Measurement of patients' quality of life via the generic quality of life score SF-36 in each of the 8 dimensions
Through study completion, an average of 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BELTRAMO FRSR 2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Caregiver Quality of Life Questionnaires

Subskrybuj