- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04072627
Microbial Composition of Breast Milk Collected From Healthy Turkish Women
27 agosto 2019 aggiornato da: F. Gülhan Samur, Hacettepe University
Evaluation of Microbial Composition in Human Milk From Healthy Women in the Turkish Population: an Observational Cross-sectional Study
Breast milk is an optimal source of nutrients for newborns as well as a potential source of bacteria for the intestinal microbiota.
However, there are limited number of studies evaluating the relationship between maternal nutrition, breast milk and neonatal intestinal microbiota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study was conducted on a total of 20 healthy women following at Obstetrics and Gynecology Department of Gülhane Education and Research Hospital in Ankara Health Sciences University.
Sociodemographic characteristics, anthropometric measurements, breastfeeding characteristics were evaluated in the third trimester of the women who underwent routine prenatal care.
Breast milk samples were obtained at 16.day postpartum during lactation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
20 healthy women who were at 16. day postpartum
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Age 19-35 years
- At weeks of 30-36 gestation
- No history of acute or chronic diseases
- Term delivery
Exclusion Criteria:
- Alcohol use
- Smoking
- Gestational diabetes
- Type 1 and 2 diabetes
- Preeclampsia
- Polycystic ovary
- Syndrome
- Thyroid and parathyroid disease
- Metabolic bone or kidney disease
- Abnormal liver function
- Multiple pregnancy
- Premature and postmature labor
- Having chemotherapy
- Taking drugs such as antibiotics and probiotics
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbial abundance and diversity
Lasso di tempo: at 16 day postpartum
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The microbial composition of the breast milk samples was determined by 16S rRNA (ribosomal ribonucleic acid) gene sequencing analysis.
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at 16 day postpartum
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Murphy K, Curley D, O'Callaghan TF, O'Shea CA, Dempsey EM, O'Toole PW, Ross RP, Ryan CA, Stanton C. The Composition of Human Milk and Infant Faecal Microbiota Over the First Three Months of Life: A Pilot Study. Sci Rep. 2017 Jan 17;7:40597. doi: 10.1038/srep40597.
- Fitzstevens JL, Smith KC, Hagadorn JI, Caimano MJ, Matson AP, Brownell EA. Systematic Review of the Human Milk Microbiota. Nutr Clin Pract. 2017 Jun;32(3):354-364. doi: 10.1177/0884533616670150. Epub 2016 Sep 27.
- Jost T, Lacroix C, Braegger C, Chassard C. Assessment of bacterial diversity in breast milk using culture-dependent and culture-independent approaches. Br J Nutr. 2013 Oct;110(7):1253-62. doi: 10.1017/S0007114513000597. Epub 2013 Mar 14.
- Hunt KM, Foster JA, Forney LJ, Schutte UM, Beck DL, Abdo Z, Fox LK, Williams JE, McGuire MK, McGuire MA. Characterization of the diversity and temporal stability of bacterial communities in human milk. PLoS One. 2011;6(6):e21313. doi: 10.1371/journal.pone.0021313. Epub 2011 Jun 17.
- Chen PW, Lin YL, Huang MS. Profiles of commensal and opportunistic bacteria in human milk from healthy donors in Taiwan. J Food Drug Anal. 2018 Oct;26(4):1235-1244. doi: 10.1016/j.jfda.2018.03.004. Epub 2018 Apr 5.
- Damaceno QS, Souza JP, Nicoli JR, Paula RL, Assis GB, Figueiredo HC, Azevedo V, Martins FS. Evaluation of Potential Probiotics Isolated from Human Milk and Colostrum. Probiotics Antimicrob Proteins. 2017 Dec;9(4):371-379. doi: 10.1007/s12602-017-9270-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hacettepe Nutrition Diet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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