- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04072627
Microbial Composition of Breast Milk Collected From Healthy Turkish Women
2019. augusztus 27. frissítette: F. Gülhan Samur, Hacettepe University
Evaluation of Microbial Composition in Human Milk From Healthy Women in the Turkish Population: an Observational Cross-sectional Study
Breast milk is an optimal source of nutrients for newborns as well as a potential source of bacteria for the intestinal microbiota.
However, there are limited number of studies evaluating the relationship between maternal nutrition, breast milk and neonatal intestinal microbiota.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The study was conducted on a total of 20 healthy women following at Obstetrics and Gynecology Department of Gülhane Education and Research Hospital in Ankara Health Sciences University.
Sociodemographic characteristics, anthropometric measurements, breastfeeding characteristics were evaluated in the third trimester of the women who underwent routine prenatal care.
Breast milk samples were obtained at 16.day postpartum during lactation.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 healthy women who were at 16. day postpartum
Leírás
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Age 19-35 years
- At weeks of 30-36 gestation
- No history of acute or chronic diseases
- Term delivery
Exclusion Criteria:
- Alcohol use
- Smoking
- Gestational diabetes
- Type 1 and 2 diabetes
- Preeclampsia
- Polycystic ovary
- Syndrome
- Thyroid and parathyroid disease
- Metabolic bone or kidney disease
- Abnormal liver function
- Multiple pregnancy
- Premature and postmature labor
- Having chemotherapy
- Taking drugs such as antibiotics and probiotics
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Microbial abundance and diversity
Időkeret: at 16 day postpartum
|
The microbial composition of the breast milk samples was determined by 16S rRNA (ribosomal ribonucleic acid) gene sequencing analysis.
|
at 16 day postpartum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Murphy K, Curley D, O'Callaghan TF, O'Shea CA, Dempsey EM, O'Toole PW, Ross RP, Ryan CA, Stanton C. The Composition of Human Milk and Infant Faecal Microbiota Over the First Three Months of Life: A Pilot Study. Sci Rep. 2017 Jan 17;7:40597. doi: 10.1038/srep40597.
- Fitzstevens JL, Smith KC, Hagadorn JI, Caimano MJ, Matson AP, Brownell EA. Systematic Review of the Human Milk Microbiota. Nutr Clin Pract. 2017 Jun;32(3):354-364. doi: 10.1177/0884533616670150. Epub 2016 Sep 27.
- Jost T, Lacroix C, Braegger C, Chassard C. Assessment of bacterial diversity in breast milk using culture-dependent and culture-independent approaches. Br J Nutr. 2013 Oct;110(7):1253-62. doi: 10.1017/S0007114513000597. Epub 2013 Mar 14.
- Hunt KM, Foster JA, Forney LJ, Schutte UM, Beck DL, Abdo Z, Fox LK, Williams JE, McGuire MK, McGuire MA. Characterization of the diversity and temporal stability of bacterial communities in human milk. PLoS One. 2011;6(6):e21313. doi: 10.1371/journal.pone.0021313. Epub 2011 Jun 17.
- Chen PW, Lin YL, Huang MS. Profiles of commensal and opportunistic bacteria in human milk from healthy donors in Taiwan. J Food Drug Anal. 2018 Oct;26(4):1235-1244. doi: 10.1016/j.jfda.2018.03.004. Epub 2018 Apr 5.
- Damaceno QS, Souza JP, Nicoli JR, Paula RL, Assis GB, Figueiredo HC, Azevedo V, Martins FS. Evaluation of Potential Probiotics Isolated from Human Milk and Colostrum. Probiotics Antimicrob Proteins. 2017 Dec;9(4):371-379. doi: 10.1007/s12602-017-9270-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hacettepe Nutrition Diet
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .