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Approccio terapeutico prossimale e distale nel dolore e nella cinematica degli arti inferiori nelle persone con osteoartrite femoro-rotulea

17 marzo 2021 aggiornato da: Larissa Rodrigues Souto, Universidade Federal de Sao Carlos

Confronto degli effetti immediati di un approccio terapeutico prossimale e distale nel dolore e nella cinematica degli arti inferiori durante compiti funzionali nelle persone con osteoartrite femoro-rotulea: uno studio incrociato

Si tratta di uno studio crossover che esaminerà gli effetti immediati di un approccio terapeutico prossimale (cinghia SERF) e distale (ortesi del piede) sull'intensità del dolore al ginocchio, sul cambiamento globale, sui sintomi, sulla facilità di esecuzione e sulla fiducia dopo ogni compito e sulla cinematica degli arti inferiori (picco di adduzione dell'anca e di rotazione interna dell'anca, picco di eversione del retropiede) durante le attività funzionali (camminata in piano e manovre di passo) nelle persone con osteoartrosi femoro-rotulea

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati in questo studio 30 partecipanti con osteoartrosi femoro-rotulea. I partecipanti saranno valutati durante la marcia livellata a una velocità autoselezionata e il test di manovra del passo nelle tre condizioni che saranno randomizzate: i) la condizione di controllo; ii) condizione prossimale di intervento; e iii) intervento condizione distale. La condizione di controllo si riferisce alla condizione in cui non verrà somministrato alcun intervento. Sia nella condizione prossimale dell'intervento che nella condizione distale dell'intervento, verrà somministrato il rispettivo approccio terapeutico. Per ogni task funzionale verranno raccolti tre tentativi validi. L'esito primario di questo studio è l'intensità del dolore al ginocchio e gli esiti secondari sono sia misure auto-riportate che misure di variabili cinematiche. Le misure auto-riportate sono il cambiamento globale, i sintomi, la facilità di esecuzione e la fiducia, mentre le misure delle variabili cinematiche sono l'adduzione dell'anca e il picco di rotazione interna dell'anca e il picco di eversione del retropiede

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore rotuleo anteriore o retro aggravato da due o più attività che sovraccaricano l'articolazione femoro-rotulea, come salire e scendere le scale, accovacciarsi, rimanere in posizione seduta per lunghi periodi, alzarsi dalla posizione seduta, inginocchiarsi o durante l'esercizio fisico;
  • Segnalazione di dolore di almeno 3 su una scala di 11 punti (0 per nessun dolore e 10 per il peggior dolore possibile) durante le attività sopra descritte e nella maggior parte dei giorni durante l'ultimo mese;
  • Avere evidenza di formazione di osteofiti nell'articolazione femoro-rotulea sulle radiografie nelle viste del profilo e dello skyline assiale attraverso il grado Kellgren-Lawrence (KL) ≥ 2, con compromissione minima nell'articolazione tibio-femorale (KL <2);
  • Indice di massa corporea (BMI) <35 Kg/m². I partecipanti con sintomi unilaterali o bilaterali saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale o negli ultimi 12 mesi di ortesi plantari;
  • Storia precedente di frattura o sublussazione ricorrente della rotula;
  • Chirurgia artroscopica o infiltrazioni al ginocchio negli ultimi 3 mesi;
  • Osteoartrite nota in altre articolazioni portanti, compresa la colonna vertebrale;
  • Storia di interventi chirurgici sulle articolazioni dell'anca, del ginocchio, della caviglia e del piede;
  • Storia di distorsione alla caviglia negli ultimi 12 mesi;
  • Osteotomia degli arti inferiori;
  • Fisioterapia in atto agli arti inferiori o nelle ultime 6 settimane;
  • Uso di un bastone o di un altro ausilio per la deambulazione;
  • Qualsiasi disabilità fisica che è una controindicazione per l'esecuzione delle valutazioni e;
  • Punteggiatura che suggerisce la demenza secondo il Mini-Mental State Examination, tenendo conto dell'istruzione dei partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione di controllo
In questa condizione non ci sarà alcuna applicazione dell'approccio terapeutico.
Sperimentale: Condizione prossimale di intervento
L'approccio terapeutico prossimale sarà la fascia SERF (S.E.R.F. cinghia; DonJoy Orthopaedics, Inc., vista, CA).
Dispositivo: Cinturino elastico in vita
La cinghia SERF è costituita da un materiale sottile ed elastico che è fissato all'aspetto prossimale della gamba, si avvolge a spirale attorno alla coscia ed è ancorato intorno al bacino. La linea di azione della cinghia SERF trascina l'anca in abdcution e rotazione esterna.
Altri nomi:
  • SERF Cinghia; DonJoy Ortopedia, Inc, vista, CA
Sperimentale: Intervento condizione distale
L'approccio terapeutico distale consisterà in un paio di ortesi plantari con plantare semirigido ed elevazione mediale dell'avampiede e del retropiede di 7° ciascuna (Propulsão Produtos Biomecânicos, Minas Gerais, Brasile).
Dispositivo: Sottopiede
Ortesi plantare con plantare semirigido ed elevazione mediale dell'avampiede e del retropiede di 7° ciascuna realizzata da un blocco di etil vinil acetato con polimero termoformabile (durezza Shore 45 A) e realizzata mediante un macchina automatizzata a controllo numerico computerizzato (router CNC).
Altri nomi:
  • Propulsão Produtos Biomecânicos, Minas Gerais, Brasile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un questionario di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Il questionario GRC è una scala di autovalutazione a 15 punti con criteri che vanno da "molto peggio" a "molto meglio". Il GRC è un metodo valido e utile per valutare il cambiamento complessivo della qualità della vita di una persona.
Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Un questionario di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Il GRC verrà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Il questionario GRC è una scala di autovalutazione a 15 punti con criteri che vanno da "molto peggio" a "molto meglio". Il GRC è un metodo valido e utile per valutare il cambiamento complessivo della qualità della vita di una persona.
Il GRC verrà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Un questionario di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Il questionario GRC è una scala di autovalutazione a 15 punti con criteri che vanno da "molto peggio" a "molto meglio". Il GRC è un metodo valido e utile per valutare il cambiamento complessivo della qualità della vita di una persona.
Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Un questionario di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Il questionario GRC è una scala di autovalutazione a 15 punti con criteri che vanno da "molto peggio" a "molto meglio". Il GRC è un metodo valido e utile per valutare il cambiamento complessivo della qualità della vita di una persona.
Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Stato accettabile dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido dei compiti di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Considerando il tuo livello abituale di dolore e anche la tua compromissione funzionale per eseguire attività su base giornaliera, se hai eseguito questo compito funzionale (test dell'andatura o step-down) con l'applicazione di questo intervento (fascia elastica sull'anca o tutore del piede) in futuro, consideri soddisfacente il tuo stato attuale? " I partecipanti potranno rispondere "sì" o "no".
Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido dei compiti di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Stato accettabile dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido dei compiti di camminata in piano nella condizione distale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Considerando il tuo livello abituale di dolore e anche la tua compromissione funzionale per eseguire attività su base giornaliera, se hai eseguito questo compito funzionale (test dell'andatura o step-down) con l'applicazione di questo intervento (fascia elastica sull'anca o tutore del piede) in futuro, consideri soddisfacente il tuo stato attuale? " I partecipanti potranno rispondere "sì" o "no".
Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido dei compiti di camminata in piano nella condizione distale di intervento
Stato accettabile dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Lo stato Accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella Condizione Prossimale di Intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Considerando il tuo livello abituale di dolore e anche la tua compromissione funzionale per eseguire attività su base giornaliera, se hai eseguito questo compito funzionale (test dell'andatura o step-down) con l'applicazione di questo intervento (fascia elastica sull'anca o tutore del piede) in futuro, consideri soddisfacente il tuo stato attuale? " I partecipanti potranno rispondere "sì" o "no".
Lo stato Accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella Condizione Prossimale di Intervento
Stato accettabile dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Considerando il tuo livello abituale di dolore e anche la tua compromissione funzionale per eseguire attività su base giornaliera, se hai eseguito questo compito funzionale (test dell'andatura o step-down) con l'applicazione di questo intervento (fascia elastica sull'anca o tutore del piede) in futuro, consideri soddisfacente il tuo stato attuale? " I partecipanti potranno rispondere "sì" o "no".
Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di livellamento nella condizione di controllo
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di livellamento nella condizione di controllo
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La Facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella Condizione di Controllo
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La Facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella Condizione di Controllo
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione di controllo
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione di controllo
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata in piano nella condizione prossimale di intervento
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata in piano nella condizione prossimale di intervento
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata in piano nella condizione distale di intervento
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata in piano nella condizione distale di intervento
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del livellamento del primo tentativo valido nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del livellamento del primo tentativo valido nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del passo del secondo tentativo valido nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del passo del secondo tentativo valido nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level walking del terzo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level walking del terzo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione di intervento distale
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Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco del retropiede di eversione sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione di intervento distale
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La cinematica dell'arto inferiore - Picco del retropiede di eversione sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione di intervento distale
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Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/01599-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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