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Studio per valutare l'efficacia (effetto sulla malattia) e la sicurezza del Finerenone sulla morbilità (eventi che indicano il peggioramento della malattia) e la mortalità (tasso di mortalità) nei partecipanti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ventricolare sinistra (proporzione di sangue espulso per ictus) maggiore o uguale al 40% (FINEARTS-HF)

1 aprile 2024 aggiornato da: Bayer

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Finerenone su morbilità e mortalità nei partecipanti con insufficienza cardiaca (NYHA II-IV) e frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 40% (LVEF ≥ 40%)

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del finerenone rispetto al placebo (una compressa senza principio attivo) nella riduzione della morte cardiovascolare (generalmente intesa come morte per malattia del cuore o dei vasi sanguigni) e degli eventi di scompenso cardiaco totale (HF) , compreso il ricovero per scompenso cardiaco e le visite urgenti per scompenso cardiaco (generalmente si intende una degenza ospedaliera o una presentazione urgente a un'unità sanitaria a causa del peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca) in pazienti affetti da scompenso cardiaco con una frazione di eiezione maggiore o uguale al 40%. I ricercatori raccoglieranno anche informazioni su quanto la malattia cardiaca abbia un impatto sulla vita dei pazienti, sul cambiamento della funzionalità renale e su quanto bene sia tollerato il trattamento con finerenone. Lo studio prevede di arruolare 6000 pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 40 anni affetti da scompenso cardiaco con frazione di eiezione maggiore o uguale al 40%. I partecipanti assumeranno il prodotto in studio come compressa orale con una dose compresa tra 0 (placebo) 40 mg una volta al giorno. La durata dello studio sarà fino a 43 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6016

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Inst. de Cardiología de Corrientes Juana Francisca Cabral
      • Córdoba, Argentina, X5000AAX
        • Clinica Privada del Prado
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC- Fundación Rusculleda
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
        • IMOBA Investigaciones Clinicas
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
        • Clinica Coronel Suarez
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900
        • Hospital Italiano de La Plata | Clinical Research Department
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Research Department
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
        • Corporación Médica de General San Martín
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Hospital Militar Central "CIR. MY. C. Argerich"
      • Caba, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1018DES
        • Centro de Investigaciones Clinicas
      • Villa Luro, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1440CFD
        • Centro de Especialidades Médicas
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Instituto Cardiovascular
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DEJ
        • Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Instituto de Cardiología
      • Chermside, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • The Wesley Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Leabrook, South Australia, Australia, 5068
        • GenesisCare Leabrook
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Australia, 3083
        • GenesisCare Ringwood
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Uniklinikum Salzburg - Landeskrankenhaus
      • Wien, Austria, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Wien, Austria, 1190
        • Imed19-privat
      • Wien, Austria, 1210
        • Klinik Floridsdorf - Krankenhaus Nord
    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
    • Niederösterreich
      • St. Pölten, Niederösterreich, Austria, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
    • Oberösterreich
      • Braunau, Oberösterreich, Austria, 5280
        • Krankenhaus St. Josef Braunau
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Campinas, Brasile, 13060-803
        • PUC Campinas
      • Minas Gerais, Brasile, 38400-368
        • Eurolatino Pesquisas Médicas Ltda.
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40050-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70100-000
        • Hospital do Coracao do Brasil
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-020
        • Hospital das Clínicas de Goiânia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80045-170
        • QUANTA Diagnósticos e Terapia
      • Paraná, Parana, Brasile, 83430-000
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Hospital Angelina Caron
    • Rio Grande Do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, Brasile, 95070-560
        • Fundacao Universidade de Caxias do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-007
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90110-000
        • Hospital Mae de Deus
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasile, 89020-430
        • MK Consultoria Médico Científica Ltda/Angiocor Blumenau
    • Sao Paulo
      • Belo Horizonte, Sao Paulo, Brasile, 30110-130
        • Hospital Felício Rocho
      • Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13060-080
        • Inst. Pesq. Clínica de Campinas - Saraiva & Berlinger
      • Marília, Sao Paulo, Brasile, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14026-020
        • Centro Avançado de Pesquisa para Diagnóstico - CAPED
      • Tatui, Sao Paulo, Brasile, 18270-170
        • IMC - Instituto de Moléstias Cardiovasculares Tatuí
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brasile
        • Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasile, 49055-530
        • Clínica do Coração
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Ambulatory facility for specialized outpatient medical care
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • MHAT Haskovo
      • Pazardjik, Bulgaria, 4400
        • MHAT Zdrave
      • Pernik, Bulgaria, 2300
        • ¿ultidisc. hosp. for act. treatm. Sveti Georgi - Pernik OOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Medical centre Hipokrat - N EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Medline Clinic
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Karidad | Cardiology Department
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • MHAT Shumen AD
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • NMTH Tzar Boris III
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna-ISUL EAD Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • MHAT National Cardiology Hospital EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second Medical Center Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD | Cardiology Department
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • MHAT Trakia
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • MHAT Dr Stefan Cherkezov
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • MHAT Sveti Pantaleymon - Yambol
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials, Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates, Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Brampton Clinical Trials
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Center
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Vizel Cardiac Research
      • London, Ontario, Canada, N5R 6M6
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
        • KMH Cardiology Clinics Inc.
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
        • Oakville Cardiovascular Research
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Office of Dr. James Cha, MD
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 5N1
        • Corcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4P 1E4
        • Medicus MFC Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5F 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Centre intégré de santé et de services sociaux de Laval, Hôp
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-CHUM
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Montreal General Hospital
      • Brno, Cechia, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, Cechia, 612 00
        • Kardiologicka ambulance Brno s.r.o.
      • Brno, Cechia, 602 00
        • Kardiologie MUDr. Libor Nechvatal s.r.o.
      • Cesky Krumlov, Cechia, 381 01
        • Kardiologicka ambulance
      • Chlumec nad Cidlinou, Cechia, 503 51
        • Kardio Chlumec s.r.o.- Kardiologická ambulance
      • Dolni Brezany, Cechia, 252 41
        • Poliklinika Dolni Brezany
      • Hradec kralove, Cechia, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Kromeriz, Cechia, 767 01
        • LUNACOR, Centrum pro choroby srdce a cev
      • Kromeriz, Cechia, 767 55
        • Kromerizska nemocnice a.s.
      • Liberec, Cechia, 460 63
        • Krajská nemocnice Liberec
      • Louny, Cechia, 440 01
        • KardioBusak s.r.o.
      • Pisek, Cechia, 39701
        • Kardiologicka a interni ambulance
      • Plzen, Cechia, 301 00
        • Fakultni nemocnice Plzen
      • Podebrady, Cechia, 290 01
        • Polabska zdravotni, s.r.o.
      • Praha 11 - Chodov, Cechia, 148 00
        • Affidea Praha s.r.o
      • Praha 2, Cechia, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 4, Cechia, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Praha 5, Cechia, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6, Cechia, 169 02
        • Ústřední Vojenská Nemocnice Praha
      • Trebic, Cechia, 67401
        • Kardio s.r.o.
      • Trinec, Cechia, 73961
        • Nemocnice Podlesi
      • Zlin, Cechia, 760 01
        • Angiocor s.r.o.
      • Znojmo, Cechia, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
      • Beijing, Cina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Cina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Tongji Hospital of Tongji University
      • Shanghai, Cina, 200100
        • Shanghai East Hospital Affiated to Tongji University
      • Tianjin, Cina, 300000
        • Tianjin People's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hosp. Sun Yat-Sen Univ.
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510100
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Sanya, Hainan, Cina, 572000
        • Hainan Third People's Hospital (Province Nongken Sanya Hopt)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical Univesity
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Cina, 163311
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Cina, 410004
        • Changsha Central Hospital
      • Changsha, Hunan, Cina, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'An, Jiangsu, Cina, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222002
        • The First People's Hospital of Lianyungang
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 211103
        • Nanjing Jiangning Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • 1st Affiliated hospital of Soochow University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Jilin Province People's Hospital
    • Liaoning
      • Panjin, Liaoning, Cina, 124010
        • Panjin Liaohe Oilfield Gem Flower Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750001
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanxi
      • XI 'an, Shanxi, Cina, 710068
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • 1st Affiliated Hospital of College Medicine, Zhejiang Univ.
      • Barranquilla, Colombia
        • Fundacio del Caribe para la Investigacio Bio-Medica (BIOS)
      • Bogota, Colombia, 110131
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogota, Colombia, 110621
        • Hospital Universitario Clínica San Rafael
      • Medellin, Colombia, 050010
        • Hospital San Vicente Fundación
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Clinica Cardio VID
      • Santa Fe De Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario de San Ignacio
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050015
        • Hospital General de Medellin
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
        • Rodrigo Botero S.A.S
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Hospital Alma Mater de Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, Colombia, 054040
        • Sociedad Médica Rionegro SOMER S.A.
    • Atlántico
      • Baranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa SAS
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia
        • Corazón IPS S.A.S.
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • IPS Centro Cientifico Asistencial S.A.S
    • Distrito Capital De Bogotá
      • Bogota, Distrito Capital De Bogotá, Colombia, 111061
        • Caja de Compensación Familiar CAFAM
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Colombia, 630004
        • Fundación Cardiomet CEQUIN Eje Cafetero
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680002
        • Instituto del Corazón de Bucaramanga
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730006
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760042
        • Clinica Imbanaco S.A.S
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Chungcheongbugdo
      • Cheongju-si, Chungcheongbugdo, Corea, Repubblica di, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, Corea, Repubblica di, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 431-070
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 13496
        • Bundang CHA Hospital
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg | Kardiologisk Forskningsenhed
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Capital Region | Gentofte Hospital - Cardiology Research
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Capital Region | Herlev Hospital - Department of Heart Disease
      • Herning, Danimarca, 7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Clinic for Heart Research
      • Holbæk, Danimarca, 4300
        • Holbæk Sygehus
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Randers, Danimarca, 8930
        • Regionshospitalet Randers
      • Svendborg, Danimarca, 5700
        • Odense University Hospital | Svendborg Hospital - Cardiovascular Research Unit
      • Aramil, Federazione Russa, 624003
        • SBHI of Sverdlovsk Region Aramil City Hospital
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Barnaul, Federazione Russa, 656055
        • Altai Regional Cardiological Dispensary
      • Chita, Federazione Russa, 672000
        • SBEI "Chita State Medical Academy"
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kazan, Federazione Russa, 420008
        • Kazan Federal University
      • Kazan, Federazione Russa, 420101
        • Clinical Diagnostic Center
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650002
        • Sci-Res. Institute of Complex Cardiovascular Disorders
      • Kirov, Federazione Russa, 610014
        • Center of Cardiology and Neurology
      • Moscow, Federazione Russa, 119192
        • Moscow State University n.a. M.V. Lomonosov
      • Moscow, Federazione Russa, 121309
        • City Clinical Hospital #51
      • Moscow, Federazione Russa, 101990
        • Research center of therapy and prophylactic medicine
      • Moscow, Federazione Russa, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Federazione Russa, 129226
        • Russian Clinical and Research Center of Gerontology
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Omsk, Federazione Russa, 644018
        • Omsk Region "Clinical Health Unit No. 9"
      • Penza, Federazione Russa, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko
      • Perm, Federazione Russa, 614097
        • Perm Regional Hospital for War Veterans
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344068
        • Rostov-on-Don Emergency Clinical Hospital
      • Ryazan, Federazione Russa, 390039
        • SBI of the Ryazan region "Regional clinical hospital"
      • Samara, Federazione Russa, 443070
        • Samara Regional Clinical Cardiology Dispensary n.a. Polyakov
      • Saratov, Federazione Russa, 410054
        • Clinical Hospital #3 n.a. S.R. Mirotvortsev
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 199226
        • LLC Astarta
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 192242
        • Scien. Res. Inst. of Emergency Care n.a. I.I. Dzhanelidze
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194017
        • St. Petersburg Clinical Hospital of RAS
      • Tomsk, Federazione Russa, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Federazione Russa, 634012
        • Scientific Research Institute of Cardiology
      • Yekaterinburg, Federazione Russa, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Espoo, Finlandia, 02740
        • HUS Jorvin sairaala
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala, keskussairaala
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Germania, 89077
        • Herzklinik Ulm GbR
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Germania, 97078
        • Klinikum der Universität Würzburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33604
        • Städt. Kliniken Bielefeld gGmbH
      • Remscheid, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42859
        • Sana-Klinikum Remscheid GmbH
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58455
        • Forschungszentrum Ruhr - KliFoCenter GmbH
      • Fukuoka, Giappone, 814-8522
        • Fukuoka University Nishijin Hospital
      • Gifu, Giappone, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kumamoto, Giappone, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Giappone, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Niigata, Giappone, 950-2087
        • Shinrakuen Hospital
      • Oita, Giappone, 870-8511
        • Oita Prefectural Hospital
      • Okayama, Giappone, 700-0804
        • The Sakakibara Heart Institute of Okayama
      • Osaka, Giappone, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Giappone, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Osaka, Giappone, 559-0012
        • Social Corporation Keigakukai Minamiosaka Hospital
      • Toyama, Giappone, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Giappone, 649-6335
        • Seiyu Memorial Hospital
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Giappone, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Toyota, Aichi, Giappone, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Giappone, 273-8588
        • Funabashi Municipal Medical Center
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 805-8508
        • Steel Memorial Yawata Hospital
      • Onga-gun, Fukuoka, Giappone, 811-4342
        • Onga Nakama Medical Association Onga Hospital
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Giappone, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Hiroshima
      • Shobara, Hiroshima, Giappone, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Giappone, 670-8560
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
      • Kobe, Hyogo, Giappone, 654-0155
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
      • Takarazuka, Hyogo, Giappone, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Giappone, 302-0022
        • Ja Toride Medical Center
    • Ishikawa
      • Hakusan, Ishikawa, Giappone, 924-8588
        • Public Central Hospital of Matto Ishikawa | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Giappone, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kagawa
      • Kanonji, Kagawa, Giappone, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital | Kagawa, Japan
      • Takamatsu, Kagawa, Giappone, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Giappone, 399-8292
        • Japan Red Cross Society Azumino Hospital
      • Ueda, Nagano, Giappone, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Giappone, 902-8511
        • R.I.A.C Naha City Hospital
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Giappone, 596-0042
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-1096
        • Takatsuki Red Cross Hospital
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Giappone, 362-8588
        • Ageo Central General Hospital
      • Kawaguchi, Saitama, Giappone, 333-0842
        • Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospital
      • Sayama, Saitama, Giappone, 350-1305
        • Saitama Sekishinkai Hospital
    • Shimane
      • Hamada, Shimane, Giappone, 697-8511
        • National Hospital Organization Hamada Medical Center
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Giappone, 123-0845
        • Nishiarai Heart Central Clinic
      • Hachioji, Tokyo, Giappone, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Ota-ku, Tokyo, Giappone, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Giappone, 683-8605
        • Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Giappone, 740-8510
        • National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Giappone, 750-0061
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
      • Alexandroupoli, Grecia, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Ampelokipi - Athens, Grecia, 11526
        • General Hosp of Athens "Korgialenio-Benakeio" RCH
      • Athens, Grecia, 11527
        • G. GENNIMATAS General State Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
      • Chaidari, Grecia, 12462
        • University General Hospital Attikon
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grecia, 41110
        • University General Hospital of Larissa
      • Nea Ionia / Athens, Grecia, 142 33
        • Konstantopoulio General Hospital of Nea Ionia - AGIA OLGA
      • Patra, Grecia, 26504
        • University General Hospital of Patra
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Hippokration General Hospital of Thessaloniki
    • Attica
      • Kifisia / Athens, Attica, Grecia, 14561
        • KAT General Hospital of Athens
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
      • Lai Chi Kok, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
    • N.T
      • Shatin, N.T, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Safdarjung Hospital
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
        • KEM hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600037
        • Madras Medical Mission Institute
      • Ashdod, Israele, 7747629
        • Assuta Ashdod
      • Ashkelon, Israele, 7830604
        • Barzilai Ashkelon University Medical Center | Cardiology Department
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Haifa, Israele, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah Hebrew University Hospital Ein Kerem
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Lower Galilee, Israele, 15208
        • Poriya Medical Center | Cardiology Department
      • Nahariya, Israele, 22100
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israele, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Zefat, Israele, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Zrifin, Israele, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • A.O.U. Mater Domini
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • A.O.U. Policlinico Federico II Napoli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
        • AUSL di Bologna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44124
        • A.O.U. di Ferrara
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
        • AUSL di Piacenza
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25085
        • ASST del Garda
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
        • ASST di Cremona
      • Milano, Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - Humanitas Mirasole S.p.A.
      • Milano, Lombardia, Italia, 20138
        • IRCCS Centro Cardiologico Monzino S.p.A
      • Milano, Lombardia, Italia, 20138
        • IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB
      • Monza Brianza, Lombardia, Italia, 20090
        • ASST di Monza
      • Monza Brianza, Lombardia, Italia, 20871
        • ASST della Brianza
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Varese, Lombardia, Italia, 21049
        • ASST Sette Laghi
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italia, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italia, 52044
        • AUSL Toscana Sud-Est
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • A.O.U. Senese
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • A.O. di Perugia
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • A.O.U.I. Verona
      • Daugavpils, Lettonia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Jelgava, Lettonia, LV-3001
        • Jelgava Outpatient Clinic
      • Liepaja, Lettonia, LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettonia, LV-1001
        • 1st Riga Clinical Hospital
      • Riga, Lettonia, LV-1024
        • GK Neiroklinika
      • Ventspils, Lettonia, LV-3601
        • Gita Rancane - cardiology private practice
      • Alytus, Lituania, LT-63200
        • UAB "Klinikiniai sprendimai" Alytus
      • Kaunas, Lituania, LT-44320
        • LUHS Kauno Hospital (Laisves ave.)
      • Kaunas, Lituania, LT-47144
        • LUHS Kauno Hospital (Josvainiu str.)
      • Kaunas, Lituania, LT-49449
        • Saules family medicine center
      • Klaipeda, Lituania, LT-92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital
      • Siauliai, Lituania, 76231
        • Siauliai Republican hospital
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • George Town,, Malaysia, 10050
        • Gleneagles Penang Medical Center
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Institute Jantung Negara
      • Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
      • Sarawak, Malaysia, 94300
        • Sarawak Heart Centre
      • Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Serdang
      • Aguascalientes, Messico, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Durango, Messico, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango S.C.
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Messico, 27000
        • Centro de Investigación Médica Dr. Alberto Bazzoni SA de CV
    • Distrito Federal
      • Alcaldia Gustavo A. Madero, Distrito Federal, Messico, 7300
        • Fundación de Atencion e Investigacion Medica Lindavista SC
      • Alcaldía Cuauhtemoc, Distrito Federal, Messico, 06090
        • Hospital de Jesús
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Messico, 39910
        • Hospital General de Acapulco
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44657
        • Consultorio de Medicina Especializada del Sector Privado
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Messico, 76000
        • Centro de Estudios Clinicos de Queretaro S. C. (CECLIQ)
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Messico, 91193
        • Hospital Ángeles de Xalapa
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • University of Auckland
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8140
        • Christchurch Heart Institute
      • Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hawkes Bay, Nuova Zelanda, 4130
        • P3 Research Ltd Hawkes Bay
      • Lower Hutt, Nuova Zelanda, 5010
        • Hutt Hospital
      • Nelson, Nuova Zelanda, 7042
        • Nelson Hospital
      • Tauranga, Nuova Zelanda, 3110
        • P3 Research
      • Almelo, Olanda, 7609 PP
        • Ziekenhuis Groep Twente
      • Blaricum, Olanda, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen-Blaricum
      • Deventer, Olanda, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Olanda, 7009 BL
        • Slingeland Ziekenhuis
      • EDE, Olanda, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Groningen, Olanda, 9700 RB
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Harderwijk, Olanda, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Meppel, Olanda, 7943 KA
        • Diaconessenhuis Meppel
      • Sneek, Olanda, 8601 ZR
        • Antonius Ziekenhuis Sneek
      • Veldhoven, Olanda, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum, locatie Veldhoven
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-065
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Dzialki, Polonia, 96-315
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Gdynia, Polonia
        • Uniwersyteckie Centrum Medycyny Morskiej i Tropikalnej
      • Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05 825
        • Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni
      • Katowice, Polonia, 40-156
        • CLINICAL MEDICAL RESEARCH Sp. z o. o.
      • Krakow, Polonia, 31-271
        • Unicardia Specjalistyczne Centrum Leczenia Ch.Serca i Naczyn
      • Lublin, Polonia, 20-857
        • NZOZ "Twoja Przychodnia" Sp. z o.o.
      • Lublin, Polonia, 20-068
        • IMEDICA Centrum Medyczne
      • Olsztyn, Polonia, 10-010
        • Zechowicz Medeusz-Plus Lekarska Spolka Partnerska
      • Oswiecim, Polonia, 32-600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polonia, 61-848
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Pulawy, Polonia, 24-100
        • Szpital Specjalistyczny SPZOZ
      • Sopot, Polonia, 81-717
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Badan Kardiologicznych
      • Szczecin, Polonia, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Gessek Jacek Prywatny Gabinet Lekarski
      • Amadora, Portogallo, 2720-276
        • Hospital Prof. Dr. Fernando Fonseca
      • Aveiro, Portogallo, 3810-501
        • BlueClinical | Centro Hospitalar Baixo Vouga - Unidade Aveiro - Gabinete de Ensaios Clinicos
      • Coimbra, Portogallo, 3004-561
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, E.P.E. | Department of Cardiology, Research Unit
      • Guarda, Portogallo, 6300-659
        • ULSG - Unidade Local de Saude da Guarda
      • Leiria, Portogallo, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisboa, Portogallo, 1449-005
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental | Clin Res Dept
      • Lisboa, Portogallo, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portogallo, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira | Clinical Research Department
    • Castelo Branco
      • Covilha, Castelo Branco, Portogallo, 6200-251
        • Centro Hospitalar Universitario Cova de Beira | Clinical Research Department
    • Porto
      • Matosinhos, Porto, Portogallo, 4464-513
        • ULSM - Hospital Pedro Hispano
    • Setúbal
      • Setubal, Setúbal, Portogallo, 2900-722
        • Hospital da Luz - Setubal
      • Cottingham, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
      • Glasgow, Regno Unito, G31 2ER
        • Glasgow Royal Infirmary | Glasgow Clinical Research Facility
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Swindon, Regno Unito, SN3 6BB
        • Great Western Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth General Hospital
      • Poole, Dorset, Regno Unito, BH15 2JB
        • Poole Hospital NHS Trust
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Regno Unito, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Regno Unito, RG24 9NA
        • North Hampshire Hospital
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4AB
        • Lister Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE3 9QP
        • University Hospitals Leicester
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, Regno Unito, NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Regno Unito, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Regno Unito, PO19 6SE
        • St Richard's Hospital
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Sp. Judetean de Urgenta Dr. Constantin Opris Baia Mare
      • Braila, Romania, 810318
        • Emergency County Hospital, Braila
      • Brasov, Romania
        • S.C Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Romania, 022322
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Spitatul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Romania, 022322
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases
      • Bucuresti, Romania
        • Spitalul Clinic de Urgenta "Sf. Pantelimon"
      • Craiova Dolj, Romania, 200642
        • Emergency Clinical County Hospital Craiova
      • Galati, Romania, 800578
        • Sf. Ap. Andrei Emergency Clinical County Hospital Galati
      • Iasi, Romania, 700732
        • S.C. CARDIOMED S.R.L. Iasi
      • Pitesti, Romania
        • S.C. Sal Med SRL
      • Targu Mures, Romania, 540124
        • S.C. Cardio Med S.R.L.
      • Timisoara, Romania, 300310
        • Timisoara Institute of Cardiovascular Diseases
      • Timisoara, Romania, 300079
        • Municipal Clinical Emergency Hospital of Timisoara
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romania
        • CMI. Dr. Podoleanu Cristian
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300040
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta "Timisoara"
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 974 01
        • Stredoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
      • Bardejov, Slovacchia, 085 01
        • Alian s.r.o.
      • Bratislava, Slovacchia, 813 69
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare Mesto
      • Bratislava, Slovacchia, 811 08
        • Nemocnica svateho Michala, a.s.
      • Bratislava, Slovacchia, 84107
        • Kardiosanus | Bratislava, Slovakia
      • Bratislava, Slovacchia, 84103
        • Centrum interv. neuroradiologie a endovaskularnej liecby
      • Bratislava 37, Slovacchia, 833 48
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s
      • Brezno, Slovacchia, 977 01
        • Nemocnica s poliklinikou Brezno, n.o.
      • Dolny Kubin, Slovacchia, 026 14
        • Dolnooravska nemocnica s poliklinikou L. Nadasi Jegeho
      • Kosice, Slovacchia, 040 01
        • JG-COR s.r.o.
      • Kosice, Slovacchia, 040 01
        • Medical Group Kosice s.r.o. | Kosice, Slovakia
      • Levice, Slovacchia, 934 01
        • KARDIO-ANGIO s.r.o.
      • Lucenec, Slovacchia, 984 01
        • KardioMed s.r.o.
      • Moldava nad Bodvou, Slovacchia, 045 01
        • MEDI M&M, s.r.o.
      • Nitra, Slovacchia, 94901
        • Kardiocentrum Nitra | Cardiology Clinic - Outpatient Department
      • Nove Zamky, Slovacchia, 940 01
        • KARDIOMED NZ s.r.o.
      • Presov, Slovacchia, 080 01
        • MEDISPOL s.r.o.
      • Sahy, Slovacchia, 936 01
        • COR, s.r.o
      • Zilina, Slovacchia, 01001
        • MEDIVASA s.r.o.
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
      • Granada, Spagna, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves|Cardiologia
      • Lleida, Spagna, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spagna, 28023
        • Hospital Sanitas La Zarzuela | Cardiologia
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal | Medicina Interna
      • Salvador, Spagna, 41253-190
        • Hospital San Rafael
      • Sevilla, Spagna, 41014
        • Complejo Hospitalario Ntra. Sra. de Valme
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46940
        • Hospital de Manises
      • Valencia, Spagna, 46026
        • La Fe University and Polytechnic Hospital | Cardiology Department
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spagna, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Hospital Naval - Unidad de Hipertensión Arterial
    • Alicante
      • San Bartolomé, Alicante, Spagna, 03314
        • Hospital del Servei Valencià de Salud de la Vega Baja
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
        • Hospital Central de Asturias
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge | Bellvitge Biomedical Research Institute - Cardiology - AF, Stroke Prevention
    • Cádiz
      • El Puerto de Santa María, Cádiz, Spagna, 11500
        • Hospital Santa María del Puerto
      • Sanlucar de Barrameda, Cádiz, Spagna, 11540
        • Jose Manuel Pascual Pascual S.A. | Hospital Virgen del Camino - Internal Medicine Department
      • Villamartin, Cádiz, Spagna, 11650
        • Jose Manuel Pascual Pascual S.A. | Hospital Virgen de las Montanas - Internal Medicine Department
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35020
        • Hospital Dr. Negrín
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Cardiology Department
    • Sevilla
      • Utrera, Sevilla, Spagna, 41710
        • Hospital Alta Resolucion de Utrera | Cardiology Service Department
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • Cardiology, PC
      • Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
        • Eastern Shore Research Institute, LLC | Fairhope, AL
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona Health Science Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211-2285
        • National Heart Institute
      • Cypress, California, Stati Uniti, 90630
        • California Heart Specialists
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Heart & Vascular Institute
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • NorthBay Clinical Research, LLC | Santa Rosa, CA
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Blue Coast Research Center, LLC
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • Interventional Cardio Medical- DCT Department
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • Interventional Cardiology Medical Group | West Hills, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • VA Eastern Colorado Health Care System
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
        • Colorado Springs Cardiology
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Cardiovascular and Vein Center of Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Nova Clinical Research | Brandenton, FL
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Cardiology Associates Research Company
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Ctr
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
        • LifeSpring Research Foundation, LLC
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102-8143
        • Southwest Florida Research | Naples, FL
      • Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
        • East Coast Institute for Research, LLC - St Augustine
      • Wellington, Florida, Stati Uniti, 33449
        • Cardiology Partners
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • IACT Health
      • Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Edward Hospital-Main Campus
      • North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health Care Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61606
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Physician Associates | Cardiology Department
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute, LLC
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Baptist Health Paducah
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Cardiovascular Associates Research, LLC
      • Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
        • Heart Clinic of Hammond
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
        • Louisiana Heart Center Research - Slidell
      • Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791
        • Southern Clinical Research, LLC
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Medical Partners-Maine Health Cardiology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • John Hopkins Outpatient Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Suburban Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
        • Aa Mrc, Llc
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Western Michigan University School of Medicine
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • M Health Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • M Health Fairview Heart Clinic - Fulton
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • St. Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Baptist Heart -Cardiology - DCT Dept
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Clinical Research Consultants
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • St. Luke's Mid America Heart Institute
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Logan Health Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • CHI Health Clinic Heart Institute - Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
        • CHI Health Nebraska Heart
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC | Bridgewater, NJ
      • Linden, New Jersey, Stati Uniti, 07036
        • NJ Medcare/NJ Heart
      • Manalapan, New Jersey, Stati Uniti, 07726
        • Garden State Heart Care
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
        • Cardiac Care & Vascular Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Hudson Valley Cardiovascular Practice, PC
      • Riverhead, New York, Stati Uniti, 11901
        • Division of Cardiovascular Research at Peconic Bay Med Ctr
      • Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
        • Laurelton Heart Specialists
      • Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Valley Stream, New York, Stati Uniti, 11580
        • Northwell Health Phys. Partners Cardiology at Valley Stream
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • Kernodle Clinic West, Private Diagnostic Clinic PLLC
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Health Network
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302-6774
        • Rama Research LLC | Marion, OH
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Mercy Health - St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Doylestown Cardiology Associates-VIAA
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Stati Uniti, 29456
        • Trident Cardiology Associates, PA
      • Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
        • Carolina Heart Specialists
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • PMG Research of Charleston
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Monument Health Clinical Research
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
        • Apex Cardiology, LLC
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Memphis VA Medical Center
      • Powell, Tennessee, Stati Uniti, 37849
        • Cardiovascular Research of Knoxville
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Texas Health Physicians Group - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
        • Texas Health Physicians Group - Fort Worth
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0553
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
        • South Texas Cardiovascular Consultants, PLLC / Kerrville, TX
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069-1780
        • North Dallas Research Associate | McKinney, TX
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
        • ClinRx Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212-4740
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants, PLLC /San Antonio,TX
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Northwest Houston Heart Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Health Care
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • IMG Cardiology- Fairfax
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Virginia Heart
      • Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
        • Virginia Heart
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Salem VA Medical Center
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Aspirus Research Institute
      • Afyonkarahisar, Tacchino, 03218
        • Afyonkarahisar Saglik Bilimleri Universitesi
      • Antalya, Tacchino, 7100
        • Saglik Bilimleri Universitesi Antalya EA Hastanesi
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya Univ. Tip Fak.
      • Eskisehir, Tacchino, 26480
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Tacchino, 34304
        • Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Gogus Kalp Damar Cerrahisi E.A.H.
      • Izmir, Tacchino, 35100
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi
      • Kocaeli, Tacchino, 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Konya, Tacchino, 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
      • Kutahya, Tacchino, 43040
        • Kutahya Saglik Bilimleri Uni. Evliya Celebi Egitim ve Arasti
      • Mersin, Tacchino, 33079
        • Mersin Üniversitesi Tip Fakültesi
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Mackay Memorial Hospital - Hsinchu Branch
      • Taichung, Taiwan, 1650
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Cherkasy, Ucraina, 18009
        • Cherkasy Regional Cardiological Center
      • Dnipro, Ucraina, 49006
        • "Clinical Emergency Hospital" of Dnipro City Council
      • Kharkiv, Ucraina, 61039
        • National Institute of Therapy named after L.T.Maloyi
      • Kharkiv, Ucraina, 61166
        • Regional Dispensary of Radiation Protection of Population
      • Kharkiv, Ucraina, 61176
        • Miska Klinichna likarnya No 8
      • Kiev, Ucraina, 02 091
        • City Clinical Hospital # 1
      • Kiev, Ucraina, 03680
        • Institute of Cardiology AMS
      • Kyiv, Ucraina, 03037
        • Medbud-Clinic LLC
      • Kyiv, Ucraina, 03049
        • Railway Clinical Hospital #2
      • Kyiv, Ucraina, 04050
        • LLC Medical Centre CONSILIUM MEDICAL
      • Lviv, Ucraina, 79015
        • Lviv regional clinical medical & diagnostic cardiology cente
      • Poltava, Ucraina, 36011
        • Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Skliphosovskyi
      • Uzhgorod, Ucraina, 880000
        • Zakarpatsky Oblasnyi Kardiologichnyi Dyspanser
      • Vinnytsia, Ucraina, 21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital #1
      • Vinnytsya, Ucraina, 21018
        • Regional Clinical Hospital - Vinnytsya
      • Zaporizhzhja, Ucraina, 69005
        • Regional medical center of cardio-vascular disease
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69001
        • Zaporizhia Municipal Clinical Hospital No.10
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69005
        • Zaporizhzhya City Emergency Care Hospital
      • Zhytomyr, Ucraina, 10002
        • Communal Institution Central City Hospital 1 of Zhytomyr
      • Balatonfured, Ungheria, 8230
        • Cardiomobile Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • University of Semmelweis/ Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • University of Semmelweis/ Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungheria
        • Eszak-Pesti Centrumkorhaz-Honvedkorhaz
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Budapesti Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
      • Gyongyos, Ungheria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Gyongyos, Ungheria, 3200
        • Pharma4Trial Kft.
      • Hodmezovasarhely, Ungheria, 6800
        • Csongrad Megyei Egeszsegugyi Ellato Kozpont,Hodmezovasarhely
      • Miskolc, Ungheria, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Nagykanizsa, Ungheria, 8800
        • Kanizsai Dorottya Hospital
      • Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pecs, Ungheria, 7623
        • Coromed Smo Kft
      • Pecs, Ungheria, 7635
        • Da Vinci Maganklinika
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • SZTE ÁOK Szent Györgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekesfehervar, Ungheria, 8000
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szekszard, Ungheria, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Szentes, Ungheria, 6600
        • Csongrad-Csanad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante (maschio o femmina) deve avere almeno 40 anni.
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca con classe II-IV della New York Heart Association (NYHA), ambulatoriale o ricoverato in ospedale principalmente per insufficienza cardiaca.
  • In trattamento diuretico per almeno 30 giorni prima della randomizzazione.
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra documentata (LVEF) ≥40% misurata con qualsiasi modalità negli ultimi 12 mesi.
  • Anomalie cardiache strutturali basate su qualsiasi misurazione di imaging locale negli ultimi 12 mesi, definite da almeno uno dei seguenti risultati: diametro atriale sinistro (LAD) ≥3,8 cm, area atriale sinistra (LAA) ≥20 cm2, indice del volume atriale sinistro (LAVI) ) >30 mL/m2, indice di massa ventricolare sinistro (LVMI) ≥115 g/m2 (♂)/ 95 g/m2 (♀), spessore del setto o spessore della parete posteriore ≥1,1 cm
  • Peptide natriuretico di tipo B del proormone n-terminale (NT-proBNP) ≥300 pg/mL (BNP ≥100 pg/mL) nel ritmo sinusale e il paziente non ha una diagnosi in corso di fibrillazione atriale parossistica o NT-proBNP ≥900 pg/ mL (BNP ≥300 pg/mL) nella fibrillazione atriale (o se lo stato di fibrillazione atriale è sconosciuto o se il paziente ha una diagnosi in corso di fibrillazione atriale parossistica) per i partecipanti ottenuti al seguente orario:

    • Entro 90 giorni prima della randomizzazione se il paziente era stato ricoverato per insufficienza cardiaca (HF) che richiedeva l'inizio o la modifica della terapia per HF o se il paziente aveva una visita urgente per HF che richiedeva una terapia diuretica per via endovenosa (IV), entrambi entro 90 giorni prima della randomizzazione OPPURE
    • Entro 30 giorni prima della randomizzazione se il paziente non è stato ricoverato per scompenso cardiaco né ha avuto una visita urgente per scompenso cardiaco negli ultimi 90 giorni.
  • Le donne in età fertile possono essere incluse nello studio solo se un test di gravidanza è negativo allo screening e al basale e se accettano di utilizzare una contraccezione adeguata che sia coerente con le normative locali relative ai metodi di contraccezione per coloro che partecipano a studi clinici.

Criteri di esclusione:

  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
  • Potassio sierico/plasmatico >5,0 mmol/L alla visita di screening o di randomizzazione.
  • Cardiopatie infiammatorie acute, ad es. miocardite acuta, entro 90 giorni prima della randomizzazione
  • Infarto miocardico o qualsiasi evento che potrebbe aver ridotto la frazione di eiezione entro 90 giorni prima della randomizzazione
  • Intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico nei 90 giorni precedenti la randomizzazione
  • Intervento coronarico percutaneo nei 30 giorni precedenti la randomizzazione
  • Ictus o attacco cerebrale ischemico transitorio entro 90 giorni prima della randomizzazione
  • Probabile causa alternativa dei sintomi di scompenso cardiaco dei partecipanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, spiega principalmente la dispnea del paziente come malattia polmonare significativa, anemia o obesità. Nello specifico, sono esclusi i pazienti con: Malattia polmonare grave che richiede ossigeno domiciliare o terapia cronica con steroidi orali, Storia di ipertensione arteriosa polmonare primaria, Emoglobina 50 kg/m2 allo screening
  • - Pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥160 mmHg se non in trattamento con ≥3 farmaci per abbassare la pressione sanguigna o ≥180 mmHg indipendentemente dai trattamenti, su 2 misurazioni consecutive ad almeno 2 minuti di distanza, allo screening o alla randomizzazione.
  • Terapia sistemica concomitante con potenti inibitori del citocromo P450 isoenzima 3A4 (CYP3A4) (ad es. itraconazolo, ritonavir, indinavir, cobicistat, claritromicina) o induttori moderati o potenti del CYP3A4, che non possono essere interrotti 7 giorni prima della randomizzazione e per la durata del periodo di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1_BAY94-8862
I pazienti adulti ricevono BAY94-8862

Per i partecipanti con eGFR ≤60 mL/min/1,73 m^2: la dose iniziale è di 10 mg OD e la dose massima è di 20 mg OD.

Per i partecipanti con un eGFR >60 ml/min/1,73 m^2: la dose iniziale è di 20 mg OD e la dose massima è di 40 mg OD. Finerenone viene somministrato per via orale sotto forma di compresse a rilascio immediato.

Comparatore placebo: Braccio 2_Placebo
I pazienti adulti ricevono placebo
Le compresse di placebo corrispondenti a BAY94-8862 vengono somministrate per via orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di decessi cardiovascolari ed eventi di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Fino a 42 mesi
Punto finale composito. Gli eventi di scompenso cardiaco comprendono il primo evento e gli eventi ricorrenti
Fino a 42 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il totale (primo e ricorrente) degli eventi HF
Lasso di tempo: Fino a 42 mesi
Fino a 42 mesi
Miglioramento nella classe NYHA dal basale al mese 12
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Fino a 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Modifica del punteggio totale dei sintomi (TSS) da KCCQ.
Lasso di tempo: Al basale, Mesi 6, 9 e 12
Risultati riferiti dai pazienti misurati dal questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ)
Al basale, Mesi 6, 9 e 12
Tempo alla prima occorrenza dell'endpoint renale composito
Lasso di tempo: Fino a 42 mesi
Endpoint renale composito: diminuzione sostenuta della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥50% rispetto al basale per almeno 4 settimane, o diminuzione sostenuta di eGFR a
Fino a 42 mesi
Tempo di morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Fino a 42 mesi
Fino a 42 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20103
  • 2020-000306-29 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei dati di questo studio sarà successivamente determinata in base all'impegno di Bayer nei confronti dei "Principi per la condivisione responsabile dei dati degli studi clinici" dell'EFPIA/PhRMA. Ciò riguarda l'ambito, il punto temporale e il processo di accesso ai dati. Pertanto, Bayer si impegna a condividere, su richiesta di ricercatori qualificati, dati di studi clinici a livello di paziente, dati di studi clinici a livello di studio e protocolli di studi clinici su pazienti per farmaci e indicazioni approvati negli Stati Uniti e nell'UE come necessari per condurre ricerche legittime. Questo vale per i dati sui nuovi medicinali e le indicazioni che sono stati approvati dalle agenzie di regolamentazione dell'UE e degli Stati Uniti a partire dal 1° gennaio 2014.

I ricercatori interessati possono utilizzare www.vivli.org per richiedere l'accesso a dati anonimi a livello di paziente e documenti di supporto da studi clinici per condurre ricerche. Informazioni sui criteri Bayer per l'elenco degli studi e altre informazioni pertinenti sono fornite nella sezione dedicata ai membri del portale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Finerenone (BAY94-8862)

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