Esito clinico del trattamento Lipiflow prima della chirurgia della cataratta nei pazienti con occhio secco
1 luglio 2020 aggiornato da: tae-young chung, Samsung Medical Center
Studiare l'esito clinico del trattamento con Lipiflow prima della chirurgia della cataratta in pazienti con disfunzione della ghiandola di Meibomio e malattia dell'occhio secco
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 21 anni, che riceveranno un intervento di catarticar
- Pazienti la cui acuità visiva anticipata è migliore di 20/25 dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti con consenso informato
- Pazienti con disfunzione della ghiandola di Meibomio
Criteri di esclusione:
- lesione oculare, iniezione attiva
- malattia sistemica incontrollata
- Uso delle lenti a contatto entro 1 mese
- Allergico alla fluoresceina sodica o agli anestetici topici
- chirurgia oculare o trauma entro 6 mesi
- disturbo dell'anatomia palpebrale
- altra ragione per la diminuzione della vista diversa dalla cataratta
- acuità visiva prevista inferiore a 20/25
- Pazienti di età inferiore a 20 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Trattamento lipoflow
Pulsazione termica Lipiflow prima dell'intervento di cataratta
|
Trattamento a singola pulsazione termica vettoriale per l'occhio secco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento del sintomo dell'occhio secco
Lasso di tempo: 1 mese
|
secchezza oculare
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
2 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-03-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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