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Corona Virus Infection Among Liver Transplant Recipients

22 settembre 2020 aggiornato da: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Corona Virus Infection Among Liver Transplant Recipients: A Multicenter Study

A new strain of coronavirus that caused severe respiratory disease in infected individuals was initially identified in China's Wuhan City in December 2019. Severe acute respiratory distress syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2), which was responsible for the corona virus infectious disease-2019 (COVID-19).The World Health Organization declared that COVID-19 was a Public Health Emergency of International Concern on January 30,2020.

The impact of COVID-19 in liver recipients remains largely unknown but accumulating experience is going on.

Liver transplant recipients should have been classified as a risk group and should have received regular surveillance for COVID-19 throughout the pandemic.

Some reports suggest decreasing immunosuppression for infected recipients, if no recent rejection episodes. Paradoxically, others suggest that a reactive immune response might be the cause for severe tissue damage, and that immunosuppression might be protective from the postulated cytokine storm.

Some studies stated that the LT patients who are permanently on immunosuppressants could be particularly susceptible to SARS-CoV-2, and their prognosis could be worse in comparison to the normal population. They recommended that LT recipients should be closely monitored for SARS-CoV-2.

The LT society of India (LTSI) highlighted the potential of LT recipients as asymptomatic carriers and source of viral spread, and that SARS-CoV-2 can be transmitted to LT recipients. There are insufficient data on the relationship between immunosuppressive therapy and COVID-19 in LT recipients during this pandemic. However, the Beijing working party for liver transplantation suggested that LT recipients who were infected with SARS-CoV-2 should be treated with steroids for a short period to reduce the severity of pneumonia.

They also suggested that immunosuppressive therapies should be continued for both patients with mild COVID-19 and those who were not infected by the virus, and calcineurin inhibitor treatment dosage should be reduced in moderate to severe cases.

Neutralizing antibodies (NAbs) play an important role in virus clearance and have been considered as a key immune product for protection or treatment against viral diseases. Virus-specific NAbs, induced through either infection or vaccination, have the ability to block viral infection. SARS-CoV -2 specific NAbs reached their peak in patients from day 10-15 after the onset of the disease and remained stable thereafter in the patients. Antibodies targeting on different domains of S protein, including S1, RBD, and S2, may all contribute to the neutralization.

Al-Rajhi Liver Center is the only liver transplantation center in Upper Egypt that performed only 51 living donor liver transplantation (LDLT) cases since 2014, but it was used as isolation Hospital for COVID-19 cases from March to July, 2020. Communication with liver transplant cases during that period was via Telemedicine. Resuming usual Hospital activity as Tertiary Liver Center occurred in 15 August 2020. Similarly, other Hospitals in Egypt were designated as COVID-19 isolation Hospitals.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Liver Transplant recipients in 3 liver transplant centers will answer survey including 21 questions (14 questions covers the demographic data, date since the operation and immunosuppressant medications and 11 questions related to Corona virus infection). (SARS-CoV-2 infection will be defined according to the Ministry of Health and population definitions of suspected and confirmed cases).
  2. Doing serological test searching for Neutralizing Ab against SARS-Corona virus 2 in the liver transplant recipients who accepted to give blood sample.

(It can be detected by Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) method.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Amal A Mahmoud, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mohammed A Medhat, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bashir A Fadel, MD
        • Investigatore principale:
          • Nahed A Makhlouf, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Rasha O Refaay, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Liver transplant recipients in 3 Liver Transplant Centers in Egypt and who accept to participate in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

-Liver transplant recipients in 3 Liver Transplant Centers in Egypt and who accept to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Those who refuse to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The occurrence of corona virus infection (confirmed or suspected) among liver transplant recipients
Lasso di tempo: 1 month
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The presence of Neutralizing Ab against SARS-Corona virus 2 among liver transplant recipients whether who give symptoms for corona virus or asymptomatic and who accept to give blood sample
Lasso di tempo: 2 month
2 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300475

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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