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Corona Virus Infection Among Liver Transplant Recipients

22 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Corona Virus Infection Among Liver Transplant Recipients: A Multicenter Study

A new strain of coronavirus that caused severe respiratory disease in infected individuals was initially identified in China's Wuhan City in December 2019. Severe acute respiratory distress syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2), which was responsible for the corona virus infectious disease-2019 (COVID-19).The World Health Organization declared that COVID-19 was a Public Health Emergency of International Concern on January 30,2020.

The impact of COVID-19 in liver recipients remains largely unknown but accumulating experience is going on.

Liver transplant recipients should have been classified as a risk group and should have received regular surveillance for COVID-19 throughout the pandemic.

Some reports suggest decreasing immunosuppression for infected recipients, if no recent rejection episodes. Paradoxically, others suggest that a reactive immune response might be the cause for severe tissue damage, and that immunosuppression might be protective from the postulated cytokine storm.

Some studies stated that the LT patients who are permanently on immunosuppressants could be particularly susceptible to SARS-CoV-2, and their prognosis could be worse in comparison to the normal population. They recommended that LT recipients should be closely monitored for SARS-CoV-2.

The LT society of India (LTSI) highlighted the potential of LT recipients as asymptomatic carriers and source of viral spread, and that SARS-CoV-2 can be transmitted to LT recipients. There are insufficient data on the relationship between immunosuppressive therapy and COVID-19 in LT recipients during this pandemic. However, the Beijing working party for liver transplantation suggested that LT recipients who were infected with SARS-CoV-2 should be treated with steroids for a short period to reduce the severity of pneumonia.

They also suggested that immunosuppressive therapies should be continued for both patients with mild COVID-19 and those who were not infected by the virus, and calcineurin inhibitor treatment dosage should be reduced in moderate to severe cases.

Neutralizing antibodies (NAbs) play an important role in virus clearance and have been considered as a key immune product for protection or treatment against viral diseases. Virus-specific NAbs, induced through either infection or vaccination, have the ability to block viral infection. SARS-CoV -2 specific NAbs reached their peak in patients from day 10-15 after the onset of the disease and remained stable thereafter in the patients. Antibodies targeting on different domains of S protein, including S1, RBD, and S2, may all contribute to the neutralization.

Al-Rajhi Liver Center is the only liver transplantation center in Upper Egypt that performed only 51 living donor liver transplantation (LDLT) cases since 2014, but it was used as isolation Hospital for COVID-19 cases from March to July, 2020. Communication with liver transplant cases during that period was via Telemedicine. Resuming usual Hospital activity as Tertiary Liver Center occurred in 15 August 2020. Similarly, other Hospitals in Egypt were designated as COVID-19 isolation Hospitals.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  1. Liver Transplant recipients in 3 liver transplant centers will answer survey including 21 questions (14 questions covers the demographic data, date since the operation and immunosuppressant medications and 11 questions related to Corona virus infection). (SARS-CoV-2 infection will be defined according to the Ministry of Health and population definitions of suspected and confirmed cases).
  2. Doing serological test searching for Neutralizing Ab against SARS-Corona virus 2 in the liver transplant recipients who accepted to give blood sample.

(It can be detected by Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) method.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
          • Nahed Makhlouf, Professor
          • Número de teléfono: 01003611626
          • Correo electrónico: nahedmak@yahoo.com
        • Contacto:
          • Mohamed A Medhat, MD
          • Número de teléfono: 01000493632
          • Correo electrónico: mmedhat83@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Amal A Mahmoud, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mohammed A Medhat, MD
        • Sub-Investigador:
          • Bashir A Fadel, MD
        • Investigador principal:
          • Nahed A Makhlouf, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Rasha O Refaay, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Liver transplant recipients in 3 Liver Transplant Centers in Egypt and who accept to participate in the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

-Liver transplant recipients in 3 Liver Transplant Centers in Egypt and who accept to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Those who refuse to participate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The occurrence of corona virus infection (confirmed or suspected) among liver transplant recipients
Periodo de tiempo: 1 month
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The presence of Neutralizing Ab against SARS-Corona virus 2 among liver transplant recipients whether who give symptoms for corona virus or asymptomatic and who accept to give blood sample
Periodo de tiempo: 2 month
2 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17300475

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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