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MBI online per famiglie affette da PPDA

10 febbraio 2023 aggiornato da: Katarina Tabi, British Columbia Children's Hospital

Gruppi di consapevolezza online per famiglie affette da depressione e ansia postpartum: protocollo di studio

Lo scopo di questo studio è esplorare la fattibilità di fornire gruppi di consapevolezza clinica per le famiglie affette da depressione e ansia postpartum (PPDA). Le famiglie con PPDA sono una popolazione vulnerabile che già affronta difficoltà durante il periodo postpartum, ma ora l'era del Covid-19 ha portato ulteriori sfide: minore disponibilità di membri della famiglia o sistemi di supporto per aiutare di persona, bambini più grandi a casa poiché le strutture per l'infanzia sono chiuse , ecc. I gruppi di consapevolezza clinica vengono ora gestiti online per supportare questa popolazione, con le attuali barriere di dover rimanere a casa. Attraverso questo studio, vogliamo catturare le sfide che sia i medici che i partecipanti potrebbero affrontare utilizzando piattaforme virtuali (ad es. difficoltà tecniche), per vedere se la consegna online di gruppi di mindfulness clinica è fattibile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione e l'ansia postpartum (PPDA) è una condizione prevalente, che colpisce circa 1 famiglia su 5. Ciò non solo influisce sul genitore con diagnosi di PPDA, ma influisce anche sui rapporti con il resto della famiglia, sulla capacità di legare con suo figlio e può causare tensioni tra i genitori. Pertanto, è importante che vengano prese misure per trattare efficacemente e sostenere le famiglie colpite da PPDA in modo tempestivo. Oltre alle lotte con un neonato, l'era Covid ha portato con sé alcune nuove sfide. Una di queste sfide è che molti operatori sanitari e cliniche hanno capacità limitate o l'assistenza che forniscono potrebbe essere limitata a causa del blocco e del Covid-19. Un'altra sfida è la diminuzione del sostegno di persona da parte della famiglia e di altri sistemi di supporto, oltre ad avere figli più grandi a casa tutto il tempo a causa della chiusura delle strutture per l'infanzia.

Poiché è importante offrire un certo supporto a questa popolazione, questo studio viene condotto per vedere se sarebbe possibile continuare i gruppi clinici e trasformarli in un formato online distante e se funzionerebbe sia per i medici che per la popolazione postpartum.

Lo scopo dello studio è determinare la fattibilità della gestione di gruppi di consapevolezza clinica online, esaminando in particolare se i pazienti sono in grado di accedere e continuare con le sessioni online. La fattibilità sarà valutata in base alla frequenza delle difficoltà tecniche affrontate da pazienti o medici e al numero di interruzioni o episodi in cui i genitori abbandonano i loro schermi (ad esempio per calmare il proprio figlio), articoli auto-segnalati su come i partecipanti si sono trovati a partecipare alle sessioni online e a seguire il programma, e frequenza e tassi di abbandono. Gli esiti secondari di questo studio includono i motivi degli abbandoni, la soddisfazione e l'accettabilità, le interazioni di coppia e gli esiti sulla salute mentale.

I gruppi di consapevolezza saranno radicati nei programmi di 8 settimane basati sull'evidenza, tra cui Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) e Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), e adattati per le esigenze di questa popolazione. I gruppi di consapevolezza si svolgeranno una volta alla settimana, per un totale di 8 sessioni nel corso di 8 settimane. Questi gruppi saranno gestiti da medici qualificati e facilitatori di consapevolezza e faranno parte del programma clinico RMH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Reproductive Mental Health Program, BC Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Invitato da una clinica di salute mentale terziaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sa leggere e scrivere in inglese.
  • Sono in una relazione di convivenza - donna con PPDA e partner che convivono.
  • Alla donna con PPDA è stata diagnosticata MDD e/o GAD secondo i criteri del DSM-5, fino a 12 mesi dopo il parto.

Criteri di esclusione:

  • Hanno meno di 19 anni.
  • Donne con PPDA valutate per avere attualmente un disturbo da uso di sostanze, un disturbo psicotico o tendenze suicide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di consapevolezza online
Famiglie con PPDA che ricevono un intervento MBCT/MBSR basato sull'evidenza
Questo intervento insegna la pratica della consapevolezza - essere consapevoli del momento presente senza giudizio - per aiutare a ridurre la reattività emotiva ai pensieri e alle sensazioni corporee, prevenendo spirali discendenti verso la depressione, l'ansia o la paura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: Settimanale (Settimana 1-8)
Valutato tramite la partecipazione dei partecipanti e il sondaggio clinico sulle difficoltà tecnologiche
Settimanale (Settimana 1-8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione e soddisfazione
Lasso di tempo: Settimana 8
Questionario di autovalutazione compilato dai partecipanti
Settimana 8
Relazioni e interazioni
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 8 e follow-up
Questa è una misura di autovalutazione di nuova concezione che esplora le interazioni di coppia e la soddisfazione della relazione
Settimana 1, 4, 8 e follow-up
PHQ-9
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 8 e follow-up
Settimana 1, 4, 8 e follow-up
GAD-7
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 8 e follow-up
Settimana 1, 4, 8 e follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Settimana 1
Questionario demografico inviato ai partecipanti
Settimana 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: S. Evelyn Stewart, British Columbia Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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