Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online MBI for familier berørt av PPDA

10. februar 2023 oppdatert av: Katarina Tabi, British Columbia Children's Hospital

Online Mindfulness-grupper for familier berørt av postpartum depresjon og angst: Studieprotokoll

Målet med denne studien er å utforske muligheten for å levere kliniske oppmerksomhetsgrupper for familier som er rammet av postpartum depresjon og angst (PPDA). Familier med PPDA er en sårbar befolkning som allerede møter utfordringer i løpet av fødselsperioden, men nå har Covid-19-tiden ført med seg ekstra utfordringer - lavere tilgjengelighet av familiemedlemmer eller støttesystemer for å hjelpe personlig, eldre barn hjemme ettersom barnepass er stengt , etc. Kliniske mindfulness-grupper drives nå online for å støtte denne befolkningen, med de nåværende barrierene for å måtte være hjemme. Gjennom denne studien ønsker vi å fange opp utfordringene som både klinikere og deltakere kan møte ved å bruke virtuelle plattformer (f. tekniske vanskeligheter), for å se om online levering av kliniske oppmerksomhetsgrupper er mulig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum depresjon og angst (PPDA) er en utbredt tilstand som rammer omtrent hver 1 av 5 familier. Dette påvirker ikke bare forelderen diagnostisert med PPDA, men påvirker også forholdet til resten av familien, evnen til å knytte bånd til barnet sitt, og kan forårsake spenninger mellom foreldrene. Derfor er det viktig at det tas skritt for å effektivt behandle og støtte familier som er berørt av PPDA i tide. På toppen av kampene med en nyfødt baby, har Covid-tiden ført med seg noen nye utfordringer. En slik utfordring er at mange helsepersonell og klinikker har begrenset kapasitet eller omsorgen de gir kan være begrenset på grunn av nedstengning og Covid-19. En annen utfordring er redusert personlig støtte fra familie og andre hjelpesystemer, samt å ha eldre barn hjemme hele tiden på grunn av at barnehager er stengt.

Siden det er viktig å tilby denne populasjonen litt støtte, gjennomføres denne studien for å se om det er mulig å fortsette de kliniske gruppene og gjøre dem om til et fjernt nettformat, og om det vil fungere for både klinikere og postpartum-populasjonen.

Målet med studien er å bestemme gjennomførbarheten av å drive nettbaserte kliniske mindfulness-grupper, spesielt å undersøke om pasienter er i stand til å få tilgang til og fortsette med online økter. Gjennomførbarheten vil bli vurdert ut fra hyppigheten av tekniske vanskeligheter pasienter eller klinikere står overfor og antall forstyrrelser eller episoder med foreldre som forlater skjermen deres (f.eks. for å roe barnet), selvrapporteringselementer om hvordan deltakerne fant ut å delta på nettøkter og følge programmet, og oppmøte og frafall. Sekundære utfall av denne studien inkluderer årsaker til frafall, tilfredshet og aksept, parinteraksjoner og psykiske helseutfall.

Mindfulness-gruppene vil være forankret i de evidensbaserte 8-ukers programmene, inkludert Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), og tilpasset denne befolkningens behov. Mindfulness-gruppene går en gang i uken, totalt 8 økter i løpet av 8 uker. Disse gruppene vil bli drevet av trente klinikere og mindfulness-tilretteleggere og vil være en del av RMHs kliniske program.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Reproductive Mental Health Program, BC Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Invitert fra en tertiær klinikk for psykisk helsevern

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan lese og skrive på engelsk.
  • Er i et samboerforhold - kvinne med PPDA og samboer.
  • Kvinne med PPDA har blitt diagnostisert med MDD og/eller GAD i henhold til DSM-5-kriteriene, opptil 12 måneder etter fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  • Er yngre enn 19 år.
  • Kvinner med PPDA vurdert til å ha en rusforstyrrelse, psykotisk lidelse eller suicidalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mindfulness gruppe på nett
Familier med PPDA som mottar evidensbasert MBCT/MBSR-intervensjon
Denne intervensjonen lærer å praktisere oppmerksomhet - å være klar over det nåværende øyeblikket uten å dømme - for å bidra til å redusere den emosjonelle reaksjonen på tanker og kroppslige sensasjoner, noe som forhindrer nedadgående spiraler til depresjon, angst eller frykt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Ukentlig (uke 1–8)
Vurdert via deltakeroppmøte og klinikerundersøkelse om teknologiske vanskeligheter
Ukentlig (uke 1–8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept og tilfredshet
Tidsramme: Uke 8
Selvrapporteringsskjema utfylt av deltakerne
Uke 8
Relasjoner og interaksjoner
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og oppfølging
Dette er et nyutviklet selvrapporteringsmål som utforsker parinteraksjoner og forholdstilfredshet
Uke 1, 4, 8 og oppfølging
PHQ-9
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og oppfølging
Uke 1, 4, 8 og oppfølging
GAD-7
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og oppfølging
Uke 1, 4, 8 og oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Uke 1
Demografisk spørreskjema sendt til deltakerne
Uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S. Evelyn Stewart, British Columbia Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Kliniske studier på MBCT/MBSR

3
Abonnere