- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04802993
Survival Among Patients With Pancreatic Cancer Depending on Surgical Resection Rate
15 marzo 2021 aggiornato da: Bergthor Björnsson, Linkoeping University
Survival Among Elderly Patients in Sweden With Right-sided Pancreatic Adenocarcinoma Depending on Resection Rate of Pancreaticoduodenectomy
The primary aim of this population-based study is to investigate how a high resection rate of pancreaticoduodenectomy affects overall survival among patients aged ≥70 years with pancreatic ductal adenocarcinoma.
The secondary aim is to determine if a high resection rate of pancreaticoduodenectomy increases perioperative morbidity.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5123
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients registered in the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region diagnosed with right-sided pancreatic adenocarcinoma or resected with pancreaticoduodenectomy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018
- Registered in the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region
- Either a diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma of the pancreatic head or having been resected with pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 70 years and older
All patients in the registry aged 70 years and older with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
|
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
|
|
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 70-79 years
All patients in the registry aged 70-79 years with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
|
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
|
|
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 80 years and older
All patients in the registry aged 80 years and older with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
|
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
|
|
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, all ages
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period
|
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
|
|
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, aged 70-79 years
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period, aged 70-79 years
|
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
|
|
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, aged 80 years and older
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period, aged 80 years and older
|
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Overall survival
Lasso di tempo: A little more than 10 years (from first patient to vital status)
|
Overall survival among patients aged 70 years and over with pancreatic ductal adenocarcinoma in the pancreatic head
|
A little more than 10 years (from first patient to vital status)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Severe complications after pancreaticoduodenectomy
Lasso di tempo: Around 10 years (patients diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018, latest dismissal from hospital january 2020)
|
The rate of severe complications among patients aged 70 years and over who had undergone pancreaticoduodenectomy for any reason
|
Around 10 years (patients diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018, latest dismissal from hospital january 2020)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/151-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
The data cannot be further shared by the researchers but is available on application to the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region, provided the application is approved by the Swedish Ethical Review Authority
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Resection rates
-
Cairo UniversityReclutamento
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoSpettro della placenta accretaEgitto
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoOsteonecrosi correlata ai farmaci della mandibola
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti
-
University of California, San FranciscoSolving Kids' Cancer; Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumReclutamentoTumore embrionale con rosette multistrato | Tumore embrionale con rosette multistrato, n.Stati Uniti