- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04802993
Survival Among Patients With Pancreatic Cancer Depending on Surgical Resection Rate
15 de março de 2021 atualizado por: Bergthor Björnsson, Linkoeping University
Survival Among Elderly Patients in Sweden With Right-sided Pancreatic Adenocarcinoma Depending on Resection Rate of Pancreaticoduodenectomy
The primary aim of this population-based study is to investigate how a high resection rate of pancreaticoduodenectomy affects overall survival among patients aged ≥70 years with pancreatic ductal adenocarcinoma.
The secondary aim is to determine if a high resection rate of pancreaticoduodenectomy increases perioperative morbidity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5123
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients registered in the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region diagnosed with right-sided pancreatic adenocarcinoma or resected with pancreaticoduodenectomy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018
- Registered in the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region
- Either a diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma of the pancreatic head or having been resected with pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 70 years and older
All patients in the registry aged 70 years and older with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
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All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
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All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 70-79 years
All patients in the registry aged 70-79 years with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
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All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
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All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 80 years and older
All patients in the registry aged 80 years and older with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
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All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
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All patients resected with pancreaticoduodenectomy, all ages
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period
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All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
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All patients resected with pancreaticoduodenectomy, aged 70-79 years
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period, aged 70-79 years
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All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
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All patients resected with pancreaticoduodenectomy, aged 80 years and older
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period, aged 80 years and older
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All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall survival
Prazo: A little more than 10 years (from first patient to vital status)
|
Overall survival among patients aged 70 years and over with pancreatic ductal adenocarcinoma in the pancreatic head
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A little more than 10 years (from first patient to vital status)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Severe complications after pancreaticoduodenectomy
Prazo: Around 10 years (patients diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018, latest dismissal from hospital january 2020)
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The rate of severe complications among patients aged 70 years and over who had undergone pancreaticoduodenectomy for any reason
|
Around 10 years (patients diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018, latest dismissal from hospital january 2020)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/151-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
The data cannot be further shared by the researchers but is available on application to the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region, provided the application is approved by the Swedish Ethical Review Authority
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .