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Survival Among Patients With Pancreatic Cancer Depending on Surgical Resection Rate

15 de março de 2021 atualizado por: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

Survival Among Elderly Patients in Sweden With Right-sided Pancreatic Adenocarcinoma Depending on Resection Rate of Pancreaticoduodenectomy

The primary aim of this population-based study is to investigate how a high resection rate of pancreaticoduodenectomy affects overall survival among patients aged ≥70 years with pancreatic ductal adenocarcinoma. The secondary aim is to determine if a high resection rate of pancreaticoduodenectomy increases perioperative morbidity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5123

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients registered in the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region diagnosed with right-sided pancreatic adenocarcinoma or resected with pancreaticoduodenectomy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018
  • Registered in the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region
  • Either a diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma of the pancreatic head or having been resected with pancreaticoduodenectomy

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 70 years and older
All patients in the registry aged 70 years and older with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 70-79 years
All patients in the registry aged 70-79 years with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 80 years and older
All patients in the registry aged 80 years and older with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, all ages
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, aged 70-79 years
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period, aged 70-79 years
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, aged 80 years and older
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period, aged 80 years and older
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall survival
Prazo: A little more than 10 years (from first patient to vital status)
Overall survival among patients aged 70 years and over with pancreatic ductal adenocarcinoma in the pancreatic head
A little more than 10 years (from first patient to vital status)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Severe complications after pancreaticoduodenectomy
Prazo: Around 10 years (patients diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018, latest dismissal from hospital january 2020)
The rate of severe complications among patients aged 70 years and over who had undergone pancreaticoduodenectomy for any reason
Around 10 years (patients diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018, latest dismissal from hospital january 2020)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/151-31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

The data cannot be further shared by the researchers but is available on application to the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region, provided the application is approved by the Swedish Ethical Review Authority

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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