- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04954651
Assessment of the Immunization Levels Against Sars-Cov2 Virus in Subjects Who Have Received EU-approved COVID-19 Vaccines
2 giugno 2022 aggiornato da: Ioannis Habeos, University of Patras
Assessment of the Immunization Levels Against Sars-Cov2 Virus in Subjects Who Have Received European Union (EU) -Approved COVID-19 Vaccines
Patients who voluntarily visit vaccination centers in Greece against COVID-19 are recruited and their immunization levels against Sars-Cov2 are assesed by measurement of the levels of serum antibodies against Sars-cov-2 before vaccination and in time intervals up to 6-9 months post-vaccination (indicatively 0-1-3-6-9 months post-vaccination).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Patras, Grecia, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects who voluntarily receive COVID-19 vaccines
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects who voluntarily receive COVID-19 vaccination
Exclusion Criteria:
- Patients who do not complete their vaccination
- Patients who do not provide info on their health status
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
VAC
Vaccinated subject against Sars-Cov2
|
Subjects who voluntarily are vaccinated against Sars-Cov-2 with any of the approved vaccines by EU
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Antibody titer against Sars-Cov2
Lasso di tempo: 0-9 months
|
0-9 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ioannis Habeos, MD, PhD, University of Patras
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-25/2/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
We plan to make the coded individual participant data available to other researchers upon reasonable request after the publication of the study in a journal
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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