- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04954651
Assessment of the Immunization Levels Against Sars-Cov2 Virus in Subjects Who Have Received EU-approved COVID-19 Vaccines
2 июня 2022 г. обновлено: Ioannis Habeos, University of Patras
Assessment of the Immunization Levels Against Sars-Cov2 Virus in Subjects Who Have Received European Union (EU) -Approved COVID-19 Vaccines
Patients who voluntarily visit vaccination centers in Greece against COVID-19 are recruited and their immunization levels against Sars-Cov2 are assesed by measurement of the levels of serum antibodies against Sars-cov-2 before vaccination and in time intervals up to 6-9 months post-vaccination (indicatively 0-1-3-6-9 months post-vaccination).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Patras, Греция, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects who voluntarily receive COVID-19 vaccines
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects who voluntarily receive COVID-19 vaccination
Exclusion Criteria:
- Patients who do not complete their vaccination
- Patients who do not provide info on their health status
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
VAC
Vaccinated subject against Sars-Cov2
|
Subjects who voluntarily are vaccinated against Sars-Cov-2 with any of the approved vaccines by EU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Antibody titer against Sars-Cov2
Временное ограничение: 0-9 months
|
0-9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ioannis Habeos, MD, PhD, University of Patras
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99-25/2/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
We plan to make the coded individual participant data available to other researchers upon reasonable request after the publication of the study in a journal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Approved vaccines against Sars-Cov2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone Pediatric...Отозван
-
Lahore General HospitalЗавершенный
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Неизвестный
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesЗавершенный
-
New York Medical CollegeChildren's Hospital of Philadelphia; Medical College of Wisconsin; Nationwide Children...РекрутингCOVID-19Соединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Завершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoVФранция
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesЗавершенный