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Estimation of Dietary Nitrate Intake in a Representative UK cohort_V1

16 dicembre 2021 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading

Estimation of Dietary and Urinary Nitrate Concentration in a Representative UK Population Using Data From the National Diet and Nutrition Survey (Years 1-8).

Dietary nitrate has been shown to have health benefits including lowering blood pressure and improving the health and elasticity of blood vessels. The main source of dietary nitrate in the human diet is vegetables. Drinking water is another important contributor to nitrate intake but the nitrate level of drinking water varies on a daily basis and between different water authorities in the UK. Furthermore, the data available on dietary analysis software on the levels of nitrate in vegetables and vegetable-based foods is very limited. Therefore, there is an urgent need to more accurately estimate the levels of dietary nitrate intake in the UK population, and determine how the level of intake from all dietary sources (vegetables and drinking water) relate to risk factors for developing heart disease.

This project aims to analyse biobanked urine samples collected during Years 1 to 8 of the National Diet and Nutrition Survey (NDNS), which is conducted in a representative sample of the UK population. We will measure the levels of nitrate and its break down products (metabolites) in urine by using HPLC to estimate the levels of intake of dietary nitrate in the study participants. In addition, we will determine the level of intake from the diet diaries of the study participants using our database of nitrate levels in vegetables and drinking water to estimate the dietary intake, and compare this data with the urine analysis as a potential biomarker of dietary intake.

The NDNS study participants have previously consented for their urine samples to be used for future tests relating to nutrition and health as long as these tests have been approved by a NHS ethics committee. We have been granted permission to analyse the urine samples by the NDNS Bioresource Panel but must first gain ethical approval before the samples can be released to us for

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In this laboratory study, we will estimate the average dietary nitrate intake of each participant of the NDNS study using both the analyse of 2500 biobanked urine samples collected from participants of the National Diet and Nutrition Survey. As part of the consent process for the 24 h urine collection for the NDNS study (NREC reference number 07/H0604/113) participants were given the option to consent for any of their remaining urine samples to be used in tests relating to nutrition and health which had been approved by a NHS ethics committee.

The main inclusion criteria of this laboratory project are:

- Adults aged 19-64 y with a complete 4-day diet diary and a biobanked urine sample

For the dietary analysis, the nitrate levels of each food item consumed (mainly vegetables and drinking water) will be estimated using UK and European food nitrate values and from previously published studies in the literature. In addition, the nitrate content of drinking water will be estimated for each participant by contacting DWI and the local water suppliers in the UK to collect the quality control of the nitrate content of the drinking water in the UK. The nitrate and nitrite level data will be sent to the NatCen Social Research staff to match the data to each participant based on their postcode and the year the volunteers participated in the NDNS study.

To associate the estimated daily intake of dietary nitrate with health markers and risk factors for cardiovascular disease, analysis of covariance will be used to detect statistically significant differences between high and low nitrate containing diets with blood pressure and other risk factors for cardiovascular disease, controlling for age, sex and total energy intake (MJ). Post-hoc pair-wise analysis will detect differences between quartiles of dietary nitrate intake.

To compare the agreement of the urine nitrate data with the dietary nitrate data, statistical tests such as Bland Altman analysis and principal components analysis will be performed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2444

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Healthy participants

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19-64 y with a complete 4-day diet diary and a biobanked urine sample

Exclusion Criteria:

  • not consented to the future analysis of the biobanked urine sample for nutrition and health research
  • the diet diary was not completed
  • insufficient urine sample available for the urinary nitrate and metabolite analysis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
NDNS participants
Random participants from all the UK (including England, Scotland, Wales and North Ireland)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The relationship between the estimated daily dietary nitrate intake with blood pressure and other risk factors for cardiovascular disease in UK adults (aged 19-64 years) of the National Diet and Nutrition Survey.
Lasso di tempo: 1 year
The daily nitrate intake will be estimated from both analysis of urine samples for nitrate and its metabolites, and also from the diet diary.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associations between diets containing high and low intakes of nitrate with blood pressure and other risk factors for cardiovascular disease
Lasso di tempo: 1 year
participant will be devided in quartiles based on their nitrate intake then link these data with blood pressure and other CVD risk factors.
1 year
if measurement of nitrate and its metabolites in urine represents a suitable biomarker to estimate dietary nitrate intake.
Lasso di tempo: 1 year
urinary nitrate will be compared with nitrate intake and linked with blood pressure and other CVD risk factors and
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/NS/0085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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