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The Relationship Between Drainage Fluid and Anastomotic Leakage After Colorectal Cancer Surgery

29 dicembre 2021 aggiornato da: Li Chuan, Southwest Hospital, China

A Prospective and Analytical Study on the Detection of Early Anastomotic Leakage With Abdominal Drainage Fluid After Colorectal Cancer Surgery

A prospective and analytical study on the detection of early anastomotic leakage by abdominal drainage fluid after colorectal cancer surgery. pay attention to indicators including bilirubin

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: TANG BO, MD
  • Numero di telefono: +862368754167

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina, 400038
        • Reclutamento
        • General Surgery Center of PLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

colorectal cancer surgery patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

1) Preoperative pathologically confirmed colorectal adenocarcinoma; 2) Patients undergoing minimally invasive (robot or laparoscopic) tumor resection + bowel anastomosis; 3) Age: 18 to 80 years old; 4) Preoperative TNM staging (whole abdomen) Enhanced CT or MRI, laparoscopic exploration): cT1-3bN0-2M0; 5) Preoperative ASA score: ≤Ⅲ; 6) No history of malignant tumors and no other malignant tumors by preoperative examination; 7) Not accepted before surgery Deterministic treatment, such as radiotherapy, chemotherapy or immunotherapy; 8) No pre-existing ascites was found before and during the operation; 9) Informed consent signed by the patient or his agent

Performance status (ECOG) 0~1

Exclusion Criteria:

1) Patients with obstructive jaundice or other congenital disorders of bile acid synthesis and metabolism; 2) Severe abdominal cavity infection and other infections; 3) A large amount of abdominal effusion was found before and during the operation; 4) Tumor was confirmed during the operation For T4b or intraoperative detection of other tumors, joint resection or distant metastasis is required; 5) Intraoperative conversion to laparotomy; 6) Intraoperative change of surgical method to perform Miles or Hartmann surgery; 7) Intraoperative and postoperative abdominal cavity Hyperthermic perfusion chemotherapy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
leakage
Lasso di tempo: 10days
10days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADFofCRS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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